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A股涨价王者！涨幅超500%！医药巨头入局！财报业绩截至9月4日， *ST景峰 股价涨停收盘41次，累计涨幅已超过500% ，成为A股的涨价王 。 8月27日发布的公告显示，*ST景峰经临时管理人与意向投资人商业谈判，最终确定以石药控股作为牵头投资人的联合体为中选重整投资人。 若重整失败，公司将存在被宣告破产的风险。求实药社2024-03-14医药巨头
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德国默克全球主要细胞培养基生产基地获EXCiPACT cGMP认证审批动态默克宣布，其全球主要细胞培养基生产基地已成功获得药用辅料EXCiPACT cGMP认证（EXCiPACT：业界广泛认可的非无菌辅料生产标准；cGMP：现行"良好生产规范"）。 细胞培养基(CCM)作为一种重要的原材料，用于制造能够拯救生命的疗法，并广泛应用于疫苗生产、基因治疗和单克隆抗体生产等流程。 EXCiPACT通过与默克合作，制定了业内首个细胞培养基cGMP标准。医药健闻2024-03-14药用辅料 细胞培养基
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治疗“过度嗜睡”，武田1类创新药拟纳入突破性治疗品种审批动态今日（9月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最 新公示， 武田（Takeda）TAK-861片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为 发作性睡病1型（NT1） 。 公开资料显示，TAK-861是一种 口服食欲素受体2（OX2R）激动剂 。 TAK-861旨在通过 选择性刺激食欲素受体 来解决NT1中的食欲素缺乏问题 。医药观澜2024-03-14突破性疗法
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针对消化道癌症，阿斯利康中国达成临床研究合作交易并购胆道恶性肿瘤作为一种侵袭性极强的消化系统恶性肿瘤，更因其发病隐匿、进展迅速且综合治疗手段有限 ，在临床中面临巨大挑战。 在这一疾病 领域， 阿斯利康 目前在中国 已为胆道癌、胃癌等患者提供多个创新疗法，覆盖免疫治疗、ADC等领域， 同时也在致力于 加速引进更多 创新药品，推动 防治关口前移，为患者带来 获益。 这些联合方案中阿斯利康的产品包括三代EGFR-TKI奥希替尼、靶向HER2 ADC德曲妥珠单抗（与第一三共合作开发）、免疫检查点抑制剂（包括tremelimumab和度伐利尤单抗）、新型BTK抑制剂阿可替尼等等，相关研究覆盖消化道肿瘤、肺癌、乳腺癌、血液肿瘤等领域。医药观澜2024-03-14电场治疗
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【综述】天然植物生化素抑制CDK的抗癌动力学研究（四）前沿研究抑制CDK的抗癌动力学研究。 15.7.4 白藜芦醇。 同样，在人结肠癌细胞中，白藜芦醇引起G1细胞周期阻滞，同时下调CDK2、CDK4和细胞周期蛋白D1。菜博士说癌2024-03-14CDK2 CDK4 周期蛋白
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抗肿瘤免疫应答的风向标？中国团队的这一发现继写入国际指南后，再获突破丨今日前沿前沿研究这项前瞻性II期临床研究探明了POLE/POLD1基因突变的泛瘤种人群接受PD-1单抗治疗的疗效，提示免疫治疗在POLE/POLD1外切酶结构域内突变肿瘤中有较好的应答；尽管在POLE/POLD1非外切酶结构域突变肿瘤的缓解率较低，但仍实现了良好的疾病控制率。 如今，随着免疫治疗的兴起和发展，抗肿瘤治疗已经进入了一个新的时代。 徐瑞华教授、王峰教授团队前期通过大数据联合分析，首次发现POLE/POLD1基因突变可以作为除微卫星高度不稳定以外泛瘤种预测免疫治疗生存获益的新指标，相较于野生型患者，POLE/POLD1突变的患者对免疫治疗应答更显著，同时率先提出携带核酸外切酶结构域外非同义突变的患者仍可从免疫治疗中获益。君实医学2024-03-14PD1 肿瘤 肿瘤免疫应答
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时讯9月4日，人福医药公告其子公司研发的新药HW071021片获临床试验许可，用于治疗晚期实体瘤。该药国内尚无同类上市，累计研发投入约4300万元。人福医药上半年营收创新高，研发聚焦麻醉镇痛、肿瘤免疫等领域，多款新药在研。摩熵医药（原药融云）2024-03-14人福医药 新药研发 HW071021片 获批临床 抗肿瘤药物 晚期实体瘤 -
又一个国产司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床！来自丽珠医药临床研究9 月5 日，CDE 官网显示，丽珠集团启动一项 III 期临床研究，评估司美格鲁肽注射液与原研司美格鲁肽注射液 Wegovy® 相比，在成人肥胖受试者中作为减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗的有效性 （CTR20243356） 。 值得注意的是， 这是国内第二个在肥胖适应症上进入 III 期临床的国产版司美格鲁肽 。 今年 6 月 13 日，丽珠集团研发的司美格鲁肽生物类似药已经在国内报上市，用于成人 2 型糖尿 及降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的 主要心血管不良事件险 。Insight数据库2024-03-14肥胖
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BCMA/CD3双抗治疗自身免疫疾病结果登《新英格兰医学杂志》前沿研究自身免疫性疾病主要由广泛的免疫抑制剂和阻断抗体治疗，这些药物可以控制疾病，但通常不能治愈。 CAR-T疗法是针对某些类型血癌的成熟治疗方法， 靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T 细胞在 B 细胞恶性肿瘤中非常有效。 Teclistamab是一款以B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体。药研网2024-03-14CD3 BCMA 自身免疫性疾病
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时讯9月4日，齐鲁制药的达肝素钠注射液通过一致性评价，该药用于治疗多种血栓疾病，2023年销售额超7亿。齐鲁制药年内已有34款药过评，含8款首家过评品种，达肝素钠注射液在国内有6家生产批文，其中5家已过评，辰欣药业提交仿制申请。摩熵医药（原药融云）2024-03-14齐鲁制药 达肝素钠注射液 药物审评审批 一致性评价 抗凝药
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