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凡恩世制药的双抗PT886与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药临床研究PT886是一款全球首创靶向claudin 18. 2和CD47的双抗。 PT886在中国的I期临床试验也正在开展中（CTR20241655）。 凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。凡恩世生物2024-03-14claudin-18 CD47 化疗
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慧聚药业再次“零缺陷”通过FDA检查审批动态江苏慧聚药业股份有限公司于2024年9月2日至6日接受了FDA的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量、生产、厂房设施及实验室控制等相关体系，公司以零缺陷（“0-483”）通过现场检查。 此次是江苏慧聚药业股份有限公司继2014年、2018年、2019年三次接受并通过FDA现场检查后，再一次以零缺陷通过FDA现场检查，表明慧聚药业质量管理体系符合FDA的cGMP质量标准，是对慧聚药业质量管理体系有效运行的肯定。 一直保持“健全的质量管理体系”是每个慧聚人的责任。新药创始人2024-03-14江苏慧聚药业股份有限公司 FDA
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时讯2024年9月8日，康方生物发布其PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西在肺癌治疗中的显著优于帕博利珠单抗的III期临床研究数据，股价上涨14%。依沃西成为全球首个单药头对头研究中疗效更优的药物，为晚期非小细胞肺癌患者提供新治疗选择。生物药大时代2024-03-14康方生物 依沃西单抗 帕博利珠单抗 PD-1/VEGF双抗 -
时讯9月6日，恒瑞医药的SHR-1918注射液拟纳入突破性治疗品种，针对纯合子家族性高胆固醇血症。该注射液通过抑制ANGPTL3降低血脂，I期临床研究显示其在健康受试者中耐受性良好，有效降低LDL-C和TG水平，目前正进行Ⅱ期研究。Pharma CMC2024-03-14恒瑞医药 SHR-1918注射液 降脂药 突破性治疗 -
康乃德计划减少中国业务并裁员公司动态6月，两位创始人双双离职。 去年康乃德还是生物科技界的璀璨明星，不仅成功登陆纳斯达克，还一跃成为市值超10亿美元的独角兽企业。 然而好景不长，6月10日，康乃德的创始人郑伟和潘武宾突然提交了辞呈，仅两天后，他们的辞职便正式生效。药研网2024-03-14业务
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大涨近10%！康方生物双抗一线治疗NSCLC击败K药！临床研究依沃西HARMONi-2研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。 该研究作为Late-Breaking Abstract（LBA）在本届大会以Oral形式重磅发布。 HARMONi-2研究试验组与对照组入组人群基线均衡，其中PD-L1 TPS≥50%患者的占比为42.2%，与真实世界人群分布一致。药研网2024-03-14NSCLC
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科伦博泰ESMO 2024： Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗三项临床研究结果亮眼临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗纳举行。 科伦博泰将在2024ESMO年会上公布 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗 三项临床研究结果 。 摘要已于当地时间2024年9月9日发布于ESMO大会的官方网站上。药研网2024-03-14科伦博泰 肿瘤 ADC芦康沙妥珠单
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首个对比K药取得积极结果！康方生物公布靶向PD-1/VEGF双抗注册性III期研究重磅数据临床研究关于III期AK112-303研究。 HARMONi-2试验组与对照组入组人群基线均衡，其中PD-L1 TPS≥50%患者的占比为42.2%，与真实世界人群分布一致。 HARMONi-2研究 是全球首个对比K药取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究 。凯莱英药闻2024-03-14PD-1/VEGF
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新疫苗纳入免疫规划，或迎来转机研发注册政策今年是全球扩大免疫规划（EPI）启动五十周年，也是我国实施计划免疫四十六周年。 但我国的免疫规划已经16年未进行实质性扩容。 在近日的一次相关行业研讨会上，一位业内专家表示，随着出生人口数量的减少，国家免疫规划疫苗招标采购经费需求减少。药时空2024-03-14新疫苗
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盘点 | 中国12家RSV mRNA疫苗企业及管线最新进展公司动态RSV是一种常见的呼吸道病毒，据估计每年导致全球超过300万名患者住院，超过2.6万名患者死亡。 易感人群包括5岁以下的儿童、65岁及以上成人、免疫抑制患者及肺病、心脏病患者。 深信生物成立于2019年，致力于开发全球领先的LNP递送技术平台及创新RNA疗法，以解决尚未满足的临床需求。药时空2024-03-14RSV 肺病 mRNA疫苗企业
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