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和黄医药第三代BTK抑制剂新药再获批临床审批动态9月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网 站最新公示，和记黄埔医药的 化学1类新药HMPL-760胶囊 获批一项新的临床试验默示许可，适应症为 联合R-GemOx（利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂）治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。 公开资料显示， HMPL-760是一款 第三代 非共价 BTK抑制剂 ，是 和黄医药第十 一个进入临床开发的潜在创新抗肿瘤候选药物。 BTK是B细胞受体信号通路的关键组成部分，并在各种淋巴瘤的细胞增殖及存活中起重要调节作用。医药观澜2024-03-14BTK HMP
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深度分析γδT细胞在免疫和抗肿瘤中作用显著，国内外多家公司积极布局研发。国内如百暨基因、博生吉、暨德康民等公司在γδT细胞疗法上取得进展，包括进入临床试验、开发创新药物等，展现出良好治疗潜力和市场前景。细胞基因治疗前沿2024-03-14γδT细胞疗法 药企 盘点 抗癌 -
普米斯：PD-L1/VEGF三项临床数据亮相ESMO临床研究第一项为EGFR突变非小细胞肺癌，ORR为60.9%，DCR为95.3%，对于PD-L1阴性的患者ORR也达到46.4%。 第二项为三阴乳腺癌，ORR为78.6%，DCR为95.2%，mPFS为13.5个月。 很长时间内，业界对于肿瘤免疫双抗或肿瘤免疫+血管抑制双抗的前途并不看好，MNC布局很少。医药笔记2024-03-14PDL1 非小细胞肺癌 VEGF
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12亿美元：Organon收购Dermavant，核心产品本维莫德交易并购根据协议，Organon支付1.75亿美元预付款，特异性皮炎适应症获批后支付7500万美元里程碑金额，另外支付9.5亿美元商业里程碑金额，以及一定比例的销售分成，协议总金额12亿美元。 本维莫德于2022年获批上市治疗银屑病，2024年二季度销售额为1840万美元，在银屑病外用药新开处方中占据领导地位。 特应性皮炎的PDUFA日期为今年四季度，如果获批市场空间将扩大4倍。医药笔记2024-03-14特应性皮炎 银屑病 Dermavant
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罗氏：去除β-arrestin活性的GLP-1前沿研究罗氏的GLP-1管线来自于收购Carmot Therapeutics获得，核心为GLP-1/GIP双靶点激动剂CT-388和小分子GLP-1受体激动剂CT-996。 肥胖市场规模预计到2030年将突破千亿美元级别，在研管线以GLP-1类为主，也开始涌现越来越多的新机制产品。 罗氏的GLP-1管线具有充分的差异化设计，主要体现在最小化β-arrestin活性。医药笔记2024-03-14β-arrestin
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LAG-3闯入非小细胞肺癌前沿研究虽然LAG3的疗效（主要是联合疗法）没达到惊艳的程度，但是胜在稳妥，毒性较低。 2022年3月，首个LAG-3靶向药Opdualag获得FDA批准上市，与PD-1抗体Opdivo联合用于12岁及以上患者不可切除或转移性黑色素瘤。 近日，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会中，BMS报告了Opdualag的Ⅱ期临床试验RELATIVITY-104试验数据。生物制药小编2024-03-14LAG3 非小细胞肺癌 LAG-3
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108例证明：NK细胞活性低下导致病毒和癌症的易感性增加前沿研究自然杀伤 (NK) 细胞是具有先天能力的细胞毒性免疫细胞，能够消灭癌细胞和病毒感染细胞。 NK 细胞是癌症和病毒感染免疫监视中的关键效应细胞。 NK 细胞活性低或 NK 细胞缺陷的患者患癌症和严重病毒感染的风险较高。贵州卡尔细胞生物2024-03-14癌症 病毒感染 NK细胞活性
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国谈系列专题：2024年国家医保谈判品种前瞻医保动态2018-2020年医保基金累计结余增速下滑，2018、2019两年当期结余增速几乎为0，2023年累计结余增速下滑至2009年以来最低点，我们认为仍与老龄化趋势加剧、医保覆盖范围扩大相关。 2023年当期结余增速是2011年以来首次告负，基金总收入增速7.9%，而总支出增速达14.4%，主要原因可能是疫后医疗需求明显复苏。 2024年医保谈判/竞价和续约规则与去年基本相同 ，看好创新药以价换量。向阳论医谈药2024-03-14医保谈判
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医药前沿|《Cell》发文：衰老研究的临床新时代前沿研究衰老是多种疾病的主要危险因素，因此，将衰老研究转化为实际应用是由现有临床治疗方案的未满足需求驱动的。 基础研究和转化研究正处于一个关键阶段，使人们对如何利用基本的衰老机制来确定有前途的老年保护剂或治疗方法有了深入的了解。 衰老细胞的特点是细胞周期停滞，对凋亡刺激有抵抗力，促炎因子和细胞外基质蛋白酶分泌增加，使其具有衰老相关分泌表型(SASP)。百诚医药2024-03-14衰老 Cell
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【隆门Family】英百瑞靶向Trop2抗体偶联NK细胞治疗实体瘤的临床I期试验正式启动临床研究2024年9月13日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司自主研发的IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验启动会在浙江省肿瘤医院顺利召开。 本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头，嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。隆门资本2024-03-14浙江省肿瘤医院 实体瘤 I期
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