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时讯27日，强生（Johnson & Johnson）公司旗下的杨森（Janssen）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐欧盟（EU）批准该公司开发的Stelara（ustekinumab）扩展适应症，治疗对常规疗法或生物制剂反应不足或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）成人患者。如果获得批准，这将是首款获批治疗UC的IL-12/23抑制剂，为UC患者提供了一款具有全新机制的治疗选择。 -
政策县强、乡活、村稳，是基层医疗的发展思路，保障基层医务人员待遇水平，是实现这一思路的重要基础。最近，国家卫健委主任马晓伟对此有了最新指示。 2019年7月22日—23日，国家卫生健康委主任马晓伟赴天津开展“不忘初心、牢记使命”主题教育专题调研座谈。 -
政策本文编辑自国泰君安证券《集采预期改善，执行大势所趋——仿制药一致性评价进展专题报告》 近期，国家医保局官方公布“4+7”试点城市集中采购最新进展。截至5月31日，25个中选品种在11个试点城市采购总量达到8.53亿片（支），采购总金额达到11.51亿，完成约定采购总量的53.18%。 第一轮带量采购如期执行，第二批带量采购的方案已经初步形成。按照国家医保局“4+7集采扩面企业座谈会”透露的信息，企业中标压力将明显下降，价格厮杀可能相对缓和，集采的悲观预期也有所改善。 -
时讯多年来，科学家一直在寻找治疗肌营养不良的方法。近些年研究人员在基因编辑上看到治疗肌营养不良的新曙光。近日，来自加拿大、美国和瑞典的研究人员发现，在肌营养不良小鼠模型中，通过CRISPR系统编辑一个参与产生促进肌肉力量的蛋白质的基因可以减轻症状。该研究成果发表在《Nature》杂志上。 -
时讯艾尔建与基因组编辑公司Editas Medicine近日联合宣布眼科基因编辑疗法AGN-151587（EDIT-101）的I/II期临床研究BRILLIANCE（NCT03872479）已启动患者入组。AGN-151587正开发用于治疗莱伯先天性黑蒙症10，这是一种由中心体蛋白290（CEP290）基因突变引起的遗传性失明。 -
时讯在今年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO2019)上，PARP抑制剂已上市药物新适应症的拓展以及新型PARP抑制剂的开发使其成为了医药界关注的焦点之一。在国内，自奥拉帕利（olaparib）2018年成功上市取得良好市场反响以来，国内外多家药企已经开始布局国内PARP抑制剂市场，多款进口、国产创新PARP抑制剂蓄势待发，将成百花争鸣之势！ -
时讯2019年7月24日，动脉网通过外媒资讯获悉，医疗软件分析公司OptioSurgical宣布完成330万美元融资，该公司计划将这笔资金用于推进其分析软件在外科手术平台的持续应用，并计划拓展到脊柱和心血管等其他专业领域。本轮融资由Next Frontier Capital领投。据悉，OptioSurgical曾于2017年8月16日完成70万美元种子轮融资。 -
时讯目前已知的肿瘤免疫治疗预测标志物包括肿瘤突变负荷（Tumor Mutation Burden，TMB）、PD-L1表达（免疫组化染色和定量）、新抗原负荷（Tumor Neoantigen Burden, TNB），以及一些已知的具有免疫原性的驱动突变或耐药突变。 -
政策7月25日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南的通知》（以下简称《通知》）。 -
时讯日前，百时美施贵宝（BMS）宣布，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，在治疗肿瘤PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者（NSCLC）的3期临床试验（CheckMate 227）中，达到了试验1a部分共同主要终点。该组合疗法显著提高NSCLC患者的总生存期（OS），并且疗效优于化疗。
