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康诺亚：IL-4Rα抗体新药获批上市，治疗特应性皮炎审批动态9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药 康悦达 ® （司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎 。 作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达 ® （司普奇拜单抗）的上市， 不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白，更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光 。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis）是一种慢性复发性炎症性疾病，近年来发病率持续上升，是疾病负担最重的皮肤病。抗体圈2024-03-14特应性皮炎 特应性
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康诺亚GPRC5DxCD3双抗首次在华获批临床审批动态根据CDE官网公示，康诺亚CM380获批临床，用于 复发或难治性多发性骨髓瘤。 CM380是康诺亚基于其自有nTCE平台开发的一款双特异性抗体开发，靶向于GPRC5DxCD3靶点，于7月申报临床。 GPRC5DxCD3双抗全球研发概况。抗体圈2024-03-14多发性骨髓瘤 CD3
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时讯山东新华制药拟投资8700万元，在现有厂区内进行高端特色原料药技术改造，年产701吨共22种药品，涉及多条独立及共用生产线，主要用能设备约217台。原料药情报局2024-03-14新华制药 高端原料药 技术改造项目 -
多元支付，共筑创新药普惠新篇章丨镁信健康与徐诺药业签署战略合作协议公司动态9月11日，上海镁信健康科技集团股份有限公司（以下简称“镁信健康”）与徐诺药业（南京）有限公司（以下简称“徐诺药业”）在上海举行战略合作签约仪式。 此次合作不仅是医药领域与创新支付的强强联合，更是推动医药创新与创新多元支付模式深度融合、共同进步的里程碑。 作为专注开发抗肿瘤药物的全球性生物制药公司，徐诺药业始终坚持以患者需求为导向，致力于通过先进的治疗方案提升患者的生命质量。徐诺药业官微2024-03-14镁信健康
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细胞因子终极大盘点 | IL-12 家族前沿研究前有 「 细胞因子风暴 」 的检测爆火，后有细胞因子在细胞治疗中的大展拳脚，细胞因子究竟是什么？ IL-12 细胞因子家族。 IL-12、IL-23、IL-27、IL-35 和 IL-39 是异二聚体细胞因子，属于 IL-12 家族。RnDSystems2024-03-14IL-35 IL-27 IL-12
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ESMO中国之声丨马飞教授：新型Trop-2 ADC药物ESG401在乳腺癌治疗中的突破性进展前沿研究近日，中国医学科学院肿瘤医院主任医师、教授、博士生导师、长江学者特聘教授马飞教授，作为诗健生物所研发ADC药物--ESG401临床试验的全国leading Pl，将在2024年ESMO年会上对ESG401的研究结果进行报告。 马飞教授对ESG401在脑转移乳腺癌患者、不同亚型转移性乳腺癌患者中优秀的有效性、出色的安全性、及未来与其他药物联合治疗的巨大潜力等都给予了高度认可 ，并指出ESG401将极有可能为临床亟待解决的问题、未满足的临床需求提供新的解决方案。 马飞教授： 在即将召开ESMO大会上，我将向全球展示两项Mini oral（344MO、349MO），这两项Mini oral都是对同一个新型Trop-2 ADC——ESG401临床研究结果的阶段性汇报。诗健生物2024-03-14中国医学科学院肿瘤医院 乳腺癌
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深度分析国家集采推动药价大幅下降，同通用名品种价差缩小。集采规则优化及药企成本精细化设计是主因。药企需洞悉集采规则，精细化设计成本，坚持创新药差异化、仿制药高端化，以提升议价能力，获取合理收益。药事纵横2024-03-14药品集采 国采 同通用名品种 -
Med-Fine Family | EMA授予科金生物治疗Wisckott-Aldrich氏症候群的孤儿药资格认定审批动态日前，无锡科金生物科技有限公司（简称：科金生物）宣布其针对Wisckott-Aldrich氏症候群（WAS）的细胞治疗管线获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（orphan drug designation），该决定基于欧洲药品管理局（EMA）的赞成意见。 这是继丙酮酸激酶缺乏症管线后，科金生物获得EMA孤儿药资格认定的第二条在研管线。 （Union Register of medicinal products - Public health - European Commission (europa.eu)）。幂方健康基金2024-03-14孤儿药 Aldrich氏
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携手并进 互利共赢 | 安图生物与日本MBL达成战略合作公司动态9月12日，安图生物与日本株式会社医学生物学研究所（以下简称MBL）战略合作签约仪式 在安图生物体外诊断产业园隆重举行 。 双方将充分利用各自在体外诊断领域的优势，在微生物质谱仪领域开展全方位的战略合作。 他表示，安图生物与MBL的达成战略合作，是双方优势互补、协同创新的体现，也是技术与资源共享的典范。安图生物2024-03-14MBL 安图生物
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动物研究所合作揭示二甲双胍延缓灵长类衰老的机制前沿研究衰老是机体随时间推移所经历的生理功能逐渐下降的过程，具有系统性、复杂性和异质性的特征。 在灵长类动物，如食蟹猴，其寿命长达数十年，且目前尚缺乏有效的方法来准确衡量它们的生物学年龄，因此灵长类衰老干预手段的效果评估面临着巨大挑战。 该领域的核心问题包括：单一药物是否足以延缓灵长类动物的衰老？中国科学院动物研究所2024-03-14衰老 动物研究所
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