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8366 条结果
  • CDK4/6抑制剂全球已过60亿美元前景乐观
    投融资
    近期,辉瑞公布2019年业绩,全年实现总营业收入517.5亿美元,较同期下降4%。值得一提的是,辉瑞的业绩增长亮点之一主要受益于乳腺癌新药哌柏西利,2019年该产品实现49.61亿美元的收入,较同期增长20.5%,市场增长依然强劲。哌柏西利是全球首个上市的CDK4/6抑制剂,为目前全球销售额最大的CDK4/6品种,主要用于治疗乳腺癌。
    野渡 医药 生物技术 医疗金融 2020/03/27
  • 《自然》:浙大郭国骥团队发布迄今最全面的完整人体细胞图谱
    时讯
    由浙江大学医学院“80后”科学家郭国骥教授领衔的一支科研团队,26日在顶尖学术期刊《自然》在线发表了一项最新研究。郭教授与合作者基于自主开发的Microwell-seq高通量单细胞测序平台,完成了一份综合的人体细胞图谱,为我们描述了中国汉族人的60种主要器官由哪些细胞类型构成。
    学术经纬 医药 生物技术 2020/03/26
  • 新冠疫苗研发“竞速”,产业进入黄金期
    时讯
    疫情加速席卷全球,找到一款预防SARS-CoV-2安全有效的疫苗是当务之急。据不完全统计,目前全球已经有超过30家各类企业和机构宣布参与到新型冠状病毒疫苗的研发中,新冠肺炎疫苗的研发竞赛已经全面开启。
    医药地理 医药 生物技术 2020/03/26
  • 治疗“石化“疾病,再生元获2期试验积极结果
    时讯
    1月9日,再生元(Regeneron)公司宣布,其在研药物garetosmab(REGN2477),在治疗进行性肌肉骨化症(fibrodysplasia ossificans progressiva,FOP)患者的2期试验LUMINA-1中,与安慰剂组相比,使患者新病变的形成减少了近90%,使总病变(已有和新形成的)数量降低了25%。再生元表示,他们将与监管机构进一步讨论监管申请的递交,并准备开展针对儿童患者的临床研究。
    药明康德 医药 生物技术 2020/01/10
  • 2019年FDA共批准108个首仿药,涉及53个制药公司
    报告
    2020年1月8日, FDA的药物评估和研究中心(CDER)对其在2019年批准的首仿药(First-Time Generic Drug)进行了总结。
    华平 生物技术 医药 2020/01/10
  • 继拿下索利纳新首仿后,四川国为有望拿下度他雄胺首仿
    时讯
    近日,四川国为制药有限公司4类仿制药「度他雄胺胶囊」的上市申请在NMPA的状态变更为"在审批",预计成为国内首个拿下度他雄胺仿制药的企业。这也是继2018年拿下索利那新首仿后,四川国为在重磅产品首仿领域传来喜讯。
    DOPINE 医药 2020/01/10
  • “九期一”上市10天卖断货?绿谷制药还有更大的“野心”
    时讯
    2020年1月8日,据药通社Pharma News报道,绿谷制药的阿尔兹海默症新药甘露特钠胶囊(商品名:九期一,代号:GV-971)的第一批在各地药房已卖断货。 而这距离其正式上市销售,不过10天的时间。
    贝壳社 医药 医疗金融 2020/01/10
  • 新年首批!FDA今日批准首款治疗胃肠道间质瘤的精准疗法
    时讯
    1月10日,美国FDA宣布,批准Blueprint Medicines公司开发的Ayvakit(avapritinib)上市,用于治疗无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。这些患者携带PDGFA外显子(exon)18突变,其中包括携带PDGFRA D842V突变的患者,这是最常见的外显子18突变。Blueprint公司的新闻稿指出,这是首款获批治疗具有特定基因组特征GIST患者的精准疗法。
    药明康德 医药 生物技术 2020/01/10
  • 艾伯维630亿美元大收购即将完成,艾尔建业务一分为二!
    投融资
    1月8日,艾伯维宣布在收购完成艾尔建后,将创建一个新的全球业务公司——艾尔建美学(Allergan Aesthetics),收购预计在今年第一季度完成。
    大咪 医药 医疗金融 2020/01/10
  • 治疗淋巴瘤,创新ADC达到关键性临床试验终点
    时讯
    1月10日,ADC Therapeutics公司宣布,其创新抗体偶联药物loncastuximab tesirine(ADCT-402),在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的关键性2期临床试验中,达到试验主要终点。Loncastuximab tesirine使患者的总缓解率(ORR)达到45.5%,其中20%的患者达到完全缓解(CR)。该公司表示有望在今年第三季度向美国FDA递交生物制品许可申请(BLA)
    药明康德 医药 生物技术 2020/01/10