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8366 条结果
  • 盘点丨2020上半年中国创新药上市申请亮点
    时讯
    2020年上半年已经结束。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息,上半年有100多个(按受理号统计,不含已获批的药物)创新药上市申请(NDA)获受理。
    药融云 医药 2020/07/03
  • 年中盘点| COVID-19在研药物分析
    时讯
    截止2020年6月29日,全球治疗COVID-19的在研药物共有589个,专为治疗COVID-19而研发的药物有291个。291个药物中多数仍处于药物发现和临床前阶段,但有5个药物已处于临床Ⅲ期。本文重点介绍这5款药物。
    药融云 医药 2020/07/03
  • 这些法规7月1日实施 影响所有制药人
    政策
    随着2019年12月份药品管理法的实施,2020年多项配套法规、政策陆续落地,2020年7月1日施行的法规有《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《生物制品》附录、《药物临床试验质量管理规范》、《生物制品注册分类及申报资料要求》《化学药品注册分类及申报资料要求》《挥发性有机物无组织排放控制标准》、《水处理用臭氧发生器技术要求》、《网络直播营销行为规范》;《医疗器械清洗剂》、《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》、《医疗器械2020年进口暂定税率调整》共12个。
    药融云 医药 2020/07/02
  • 基因疗法进步催生个体化疗法监管框架
    深度
    现行监管框架,对于新的个体化疗法开发,有时显得力不从心。个体化疗法的不断发展,促使监管机构重新思考现行的制药、临床前和临床开发及其监管模式,通过公立-私营部门合作,发挥监管灵活性,使得有效的个体化疗法,能够最终服务于亟需患者。
    药融云 基层医疗 2020/07/02
  • 创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药
    时讯
    创胜集团今日宣布,其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。
    药融云 医药 2020/07/02
  • 湖南省医保局:169个药品调出医保
    政策
    继多个省份之后,29日湖南省也公布了省医保消化期内药品将于2020年调出的品种,共169个药品,包括72个西药和97个中成药,看看有你熟悉的品种吗?
    药融云 药械销售 2020/07/02
  • 中国学者发现新型重组猪流感病毒 具备大流行潜力
    时讯
    截至6月30日,新型冠状病毒已经感染了全球超过千万人。此前已有学者提出,新冠疫情大流行将会持续1-2年。在新冠疫情大流行持续发展的今天,全世界经不起再一场流行病的侵袭。然而,最近的一项研究报告显示,已经在猪身上发现了可能导致下一次大流行的病毒。
    药融云 医药 2020/07/02
  • 下半年医药市场4大趋势
    政策
    医药行业一向是政策市场,2020年上半年,医院终端市场在逐步恢复中,有的地方已出现报复式消费,但整体销售端数据承压。另一方面,研发端的技术要求也不停地在提高。 政策密集出台让2020年下半年将会成为多个政策执行启动期。那么政策影响下,医药市场的发展趋势是怎样的?
    药融云 药械销售 2020/07/02
  • 《细胞》:多款抗癌药显露抗病毒潜力 阻止新冠病毒劫持细胞
    时讯
    2020年的进度条走到了50%,新冠病毒(SARS-CoV-2)已在全世界累计感染1000多万人,造成50多万人死亡。无疑,我们迫切需要开发有效的抗病毒疗法。
    药融云 医药 2020/07/02
  • 68家知名药企高管变动
    时讯
    2020年上半年,国内上市药企高管变动密集。
    药融云 医药 2020/07/02