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湖岸生物YSJA狂犬病疫苗简易四针法方案的III期临床试验获批临床研究湖岸生物制药有限公司（Nasdaq:LSB）（“湖岸生物”或“公司”）2024年10月25日宣布已获得国家药品监督管理局（NMPA）在中国的YSJA TM 狂犬病疫苗简易四针法III期临床试验（“试验”）批准。 YSJA TM 是公司的第一代狂犬病疫苗，自上市以来已售出超过1亿剂次。 YSJA TM 的简易四针法可为患者提供更多的免疫选择，减少医生工作量，减少患者住院次数，提高患者对疫苗的依从性，并减轻患者的经济负担；同时，该方案可提高疫苗的效用，并有助于预防狂犬病死亡病例的出现。湖岸生物 LakeShore Biopharma2024-03-14狂犬病疫苗 III期 YSJA
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全长抗体与工程抗体的稳定性风险比较：你不可不知的秘密！前沿研究摘要： 工程抗体格式，如抗体片段和双特异性抗体，相较于传统的全长单克隆抗体（mAbs），具有提供更好治疗效果的潜力。 然而，这些非天然分子转化为成功治疗药物的过程可能会受到开发性挑战的阻碍。 在此，我们系统分析了64种不同的抗体构建物，针对肿瘤坏死因子（TNF），涵盖了8个不同的分子格式家族，包括全长抗体、各种类型的单链可变片段和双特异性抗体。抗体圈2024-03-14全长抗体
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贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市审批动态今日（10月28日），珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准 ，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗 。 BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的 多西他赛改良型新药 。 多西他赛作为一种抗肿瘤药物，在临床上广泛使用，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。抗体圈2024-03-14乳腺癌 非小细胞肺癌 前列腺癌
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基石药业公布首个自研FIC靶点ADC专利，专有or临床验证连接子？临床研究2024 年 10 月 10 日，基石药业的 ITGB4 靶向 ADC CS5006 专利（ WO2024208354 ）公开，已接近完成 PCC 的筛选，预计将于 2025 年提交 IND 申 请，CS5006 应该是首个 ITGB4 靶向疗法 。 整合素 β4 (ITGB4) 是一种跨膜蛋白，仅与整合素 α6 (ITGA6) 结合形成异二聚体（ α6β4 ），并以层粘连蛋白作为细胞外配体。 ITGB4 被视为多种肿瘤的标志物，其高表达与肿瘤的侵袭性和不良预后相关。抗体圈2024-03-14ITGB4 整合素 肿瘤
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辉瑞DMD基因疗法折戟，试验结果“打脸”FDA临床研究在基因治疗领域，监管决策的每一次松动都可能对未来的治疗标准和患者的治疗方案产生深远影响。 如今辉瑞的DMD临床数据出炉，将新的难题摆在了FDA面前。 临床失败导致项目终止。抗体圈2024-03-14基因疗法 DMD
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深度分析2024年医保目录谈判/竞价将于10月27-30日在北京举行，共有162个药品确认参加，申报数量创近三年新高。医保谈判虽助力药企市场拓展，但压缩利润，促使药企转型三终端市场以寻新机遇。摩熵医药2024-03-14国家医保 医保目录 抗骨增生片 医保谈判 卡度尼利单抗 德曲妥珠单抗 -
投融资近日，默沙东斥资13亿美元收购Modifi Biosciences，获其实验性癌症疗法使用权，预付3000万美元。Modifi开发的治疗方法KL-50旨在治疗脑肿瘤。默沙东正寻求新药以弥补Keytruda收入损失。摩熵医药2024-03-14默沙东 Modifi Biosciences 企业收购 脑肿瘤 KL-50 -
全球首创红细胞免疫疗法：治愈晚期实体瘤患者！前沿研究当实体瘤患者面临免疫治疗耐药：亟待解决的临床挑战。 数据显示，截至2018年，ICI疗法在肿瘤患者中的平均有效率仅为12.46%。 因此，ICB疗法的耐药性依然是一个重大的临床挑战。西湖生物医药2024-03-14实体瘤 红细胞免疫疗法
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关注男性健康， RLT为晚期前列腺癌带来精准治疗新希望前沿研究10月28日是“世界男性健康日”，也是我国第25个“中国男性健康日”。 今年的主题 “人口发展高质量，男性健康全周期”彰显了男性健康之于人口发展及全生命周期健康管理的重要性，其中特别值得关注的是男性前列腺健康问题，不仅直接关乎个人生存与家人生活质量，更会带来不容忽视的社会影响。 最新发布的《全球癌症流行病学报告（2024）》数据显示，2022年前列腺癌发病率及死亡率均分别排在全部恶性肿瘤第四位和第六位， 是 男性第二常见恶性肿瘤， 死亡人数排在男性恶性肿瘤第五位 1 。诺华集团2024-03-14前列腺癌 RLT
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注册审批上海艾力斯医药科技专注肿瘤治疗，研发了艾弗沙®等EGFR-TKI药物，并推进多项临床研究。2024年，其小分子四代EGFR候选分子AST2303获批临床试验，与加科思合作开发KRAS G12C抑制剂，并在国际肺癌大会上公布研究进展。药融圈2024-03-14艾力斯医药 艾弗沙® 四代EGFR候选分子 医保 获批临床 非小细胞肺癌
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