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【AI制药】英矽智能TNIK抑制剂临床IIa期数据揭盲临床研究ISM001-055是一款“全球首创”（first-in-class）小分子抑制剂，由生成式AI驱动药物发现与设计过程，靶向TNIK（Traf2/NCK相互作用激酶）用于特发性肺纤维化（IPF）治疗。 此项研究不仅达到了主要研究终点即药物的安全性验证，同时达到了次要研究终点即初步疗效验证，在用力肺活量（FVC）这一评测IPF患者肺功能改善的重要指标上呈现出剂量依赖性的药效趋势。 这项针对ISM001-055开展的IIa期临床研究（NCT05938920）是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在中国21个临床研究中心招募了71名IPF患者。医麦客2024-03-14TNIK
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国产生物创新药应更有信心审批动态在全球医药创新的浪潮中，中国生物创新药领域正以前所未有的速度和姿态崛起，不仅在国内市场占据重要一席，更在国际舞台上展现出强大的竞争力和广阔的发展前景。 2024年9月20日。 2024年6月，SHR-1701的III期研究（SHR-1701-III-307）达到了方案预设的主要研究终点。医麦客2024-03-14生物创新药
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抗体类药物下游纯化工艺关键要素解析前沿研究抗体药物生产是个非常复杂的过程，工艺步骤繁多，大致分为上游细胞培养和下游分离纯化。 近年来，上游的关键技术不断进行创新，细胞株开发技术不断提升，细胞培养基也不断地优化，上游的表达量从以往的1g/L普遍提高至5-10g/L，大幅降低了上游细胞培养成本。 一般来说，抗体的纯化可以分为三个连续的阶段：亲和捕获，中度纯化和精细纯化。佰傲谷BioValley2024-03-14抗体类药物
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2024 ESMO丨特瑞普利单抗+靶向治疗+化疗四药联合方案突破驱动基因突变状态界限，为非鳞状非小细胞肺癌患者提供治疗新选择前沿研究会议期间，大会公布了众多可能对临床实践产生重大影响的研究数据，并促进多学科的深入讨论，以期改善患者的治疗方案选择。 作为成功“出海”的代表性中国原研药，特瑞普利单抗多项研究在2024年ESMO年会中亮相，得到了多方关注。 在肺癌领域，一项索凡替尼联合特瑞普利单抗、培美曲塞（A）和铂类（P）化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）患者的单中心、Ⅱ期研究的更新结果荣登壁报展示环节（#1345P） 。君实医学2024-03-14非鳞状非小细胞肺癌 基因突变
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全球最快！恒瑞医药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白上市申请获受理审批动态2024年9月19日，恒瑞医药提交的1类新药 瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市许可申请获国家药监局受理 ，与氟尿嘧啶类和铂类药物联合用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 瑞拉芙普-α是一款抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。 韩国东亚公司将获得SHR-1701在韩国的独家临床开发、生产和市场销售的权利，被许可进行研发和销售SHR-1701用于所有人类疾病。凯莱英药闻2024-03-14TGF-βRII PD-L1
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时讯9月18日，CDE公示，上海医药的SPH4336片获临床试验默示许可，将联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。SPH4336为CDK4/6抑制剂，已在中国及美国开展多项临床研究，包括针对乳腺癌、脂肪肉瘤等适应症。摩熵医药（原药融云）2024-03-14上海医药 SPH4336片 获批临床 奥希替尼 KRAS突变型晚期瘤 -
启明星 | 圣哲医疗胡哲：用做学术的态度做产品，探索能量外科器械智能化发展专家观点圣哲医疗创始人、董事长兼CEO胡哲。 在技术创新层面，圣哲医疗打造了便携式一体化超声刀；在医工融合层面，已成功与上海瑞金医院、北京大学第一医院、马来西亚大学医院等国内外知名医院“牵手”，落地推行各项产学研方案；在商业化层面，圣哲医疗已上市的产品已广泛应用于数百家三甲医院，覆盖科室包括胃肠外科、肝胆外科、乳甲外科、泌尿外科、胸外科、妇科等。 这也是胡哲的心之所愿。启明创投2024-03-14圣哲医疗 胡哲
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ESMO 2024亮点：制药巨头在肿瘤学方面取得的关键进展前沿研究2024年欧洲肿瘤内科学会 ( ESMO ) 大会阐明了一系列将重塑肿瘤学领域的变革性进展。 今年的活动强调了突破性研究和创新治疗在推进癌症治疗方面的关键作用。 默沙东公司四款获批药物和六种在研药物。抗体圈2024-03-14ESMO 肿瘤学
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站在Teliso-V的肩膀上，ABBV-400能走多远？前沿研究ABBV-400（Telisotuzumab Adizutecan）是艾伯维筛选了超过400种连接子-载荷后得到cMET靶向ADC，，也是艾伯维开发的第二款cMET靶向ADC，抗体部分仍然为telisotuzumab与Teliso-V保持一致，载荷为TOPO1i。 ABBV-400推测结构。 NCT05029882试验是艾伯维开展的一项评估ABBV-400单药或联合用药的治疗多种实体瘤的临床I期试验，剂量扩展阶段入组多种实体瘤患者：。抗体圈2024-03-14艾伯维 实体瘤
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时讯中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液在WCLC上获赞，其三期临床实验效果优于全球“药王”K药，有望成下一代免疫治疗基石药物。康方生物及Summit股价大涨，但分析人士提醒需谨慎，因数据仅来自中国试验，FDA需更多数据批准。双特异性抗体治疗时代已到来，多家公司正积极研发。生物药大时代2024-03-14康方生物 依沃西单抗 肺癌 免疫治疗
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