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  • 北海康成成功获得《药品生产许可证》B证
    审批动态
    中国苏州,2024年10月29日—北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”,股票代码“1228.HK”),是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司今日宣布,已顺利通过药品上市许可持有人(MAH)的生产和质量管理体系审核和现场检查,获得由上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》B证。 获得《药品生产许可证》B证标志着北海康成成为了一家具备药品研发、生产和销售的完整功能的生物制药公司。
    北海康成
    2024-03-14
    B证
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业昆翎ClinChoice与湖南省肿瘤医院达成“Star Site”翎耀战略合作
    公司动态
    近日, 湖南省肿瘤医院暨中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院 (以下简称湖南省肿瘤医院)与ClinChoice昆翎达成“Star Site”翎耀-医企合作。 值此,“Star Site”进一步覆盖国内临研重地,助力医企战略合作的可持续发展。 湖南省肿瘤医院始建于1972年,是一家集医疗、教学、科研、预防、康复、宁养于一体的三级甲等肿瘤专科医院。
    杏泽资本
    2024-03-14
    湖南省肿瘤医院 昆翎 ClinChoice Inc
  • 医疗器械巨头中国大动作,中国市场业绩高速增长
    财报业绩
    2024年,全球医疗科技领域的跨国公司在中国的投资建厂如火如荼。 动脉网的统计数据显示,近两年来,包括波士顿科学、奥林巴斯、卡尔史托斯、直观外科、蔡司等在内的超过十家跨国公司首次在中国投资设立工厂,这不仅彰显了它们对中国市场的长期承诺,也体现了中国市场在全球医疗科技领域中日益增长的影响力。 公司计划利用中国的供应链优势,将临港工厂打造成其全球供应链中的高效卓越工厂,重点服务中国市场,并通过国产化提高前沿医疗技术的可及性。
    动脉网
    2024-03-14
    全球医 巨头 医疗器械
  • BAFF-APRIL系统:自免、肿瘤领域潜力无限
    前沿研究
    BAFF (B细胞激活因子,也称为TNFSF13B、CD257、BLys)和 APRIL (增殖诱导配体,也称为CD256,TNFSF13)参与了许多人类自身免疫性疾病的发生,在系统性红斑狼疮(SLE)、IgA肾病、Sjögren’s综合征和类风湿关节炎患者的血清中检测到这些细胞因子水平升高。 其中包括BAFF抑制剂贝利尤单抗和BAFF/APRIL双靶抑制剂泰它西普。 BAFF和APRIL都属于B细胞刺激因子,是维持B细胞和体液免疫的关键因素。
    药研网
    2024-03-14
    BAFF APRIL 肿瘤
  • 国内第三家!博锐生物「帕妥珠单抗」生物类似药报上市
    审批动态
    10 月 28 日,CDE 官网显示,博锐生物全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司申报的 3.3 类生物类似药 「帕妥珠单抗注射液」上市申请获受理 。 它是首个针对HER2配体依赖型结合位点的靶向药物,通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长。 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证, 用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌 。
    药研网
    2024-03-14
    HER2
  • 尼古丁在控制近视方面的潜力:动物研究发现
    前沿研究
    由堪培拉大学(University of Canberra)的Kate Thomson博士领导的研究团队发现,无论是通过玻璃体内注射还是作为眼药水给药,尼古丁都能显著抑制雏鸡的形觉 剥夺性近视(form-deprived myopia,FDM)和透镜诱导性近视(lens-induced myopia,LIM)的发展 。 研究观察到眼部健康大体未受影响,但较高剂量的眼部尼古丁给药会导致暂时的心肺输出量减少。 在先前研究阿托品抑制眼生长的机制时,观察到尼古丁受体的刺激可以抑制实验性近视。
    医信眼科
    2024-03-14
    近视
  • 最高20.2亿美元!今年AI制药都有哪些强强联手?
    交易并购
    Ailux Biologics授权Jassen及其附属公司可以使用XtalFold™平台发现和工程化设计生物制剂。 XtalFold™ 利用序列信息对生物分子之间的相互作用进行建模,而这些相互作用构成了单克隆抗体等生物治疗药物的基础。 今年,AI制药赛道合作频现,形式多样。
    药渡
    2024-03-14
    AI制药
  • 潜在首款!2周起效、缓解持续1年,诺华潜在重磅疗法有望年底递交监管申请
    审批动态
    诺华(Novartis)日前在2024年美国肾脏学会(ASN)肾脏周会议上,展示了临床3期APPEAR-C3G研究的12个月数据。 结果显示,在支持性护理基础上接受口服Fabhalta(iptacopan)治疗的C3肾小球病(C3G)患者,在12个月时蛋白尿持续减少。 根据新闻稿, Fabhalta可能成为首个获美国FDA批准用于C3G治疗的药物。
    药明康德
    2024-03-14
    C3 重磅疗法
  • AI制药,正在批量制造高价BD!
    审批动态
    近日,石药集团就一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂YS2302018,与阿斯利康签订独家授权协议。 根据协议条款, 石药集团将收取1亿美元的预付款,并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款以及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款 。 根据协议条款, 基因泰克将支付8.5亿美金首付款,这刷新了AI制药的首付款纪录 。
    美柏医健
    2024-03-14
    AI制药
  • 持久缓解近2年,潜在“功能性治愈”肾病!突破性疗法有望明年递交上市申请
    审批动态
    日前,Vera Therapeutics公布其在研药品atacicept用于治疗IgA肾病(IgAN)患者的2b期临床试验ORIGIN的最新数据。 结果显示在96周的长期随访中,患者肾功能持久维持稳定,显示atacicept在改变IgAN患者疾病自然进程和预防肾功能衰竭方面的潜力。 根据新闻稿,这是目前维持肾功能稳定时间最长的 B细胞调节剂 之一。
    药明康德
    2024-03-14
    IgA肾病
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