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赛分科技科创板上市，股价迅速飙升最高至29元/股医药投融资2025年1月10日，苏州赛分科技股份有限公司（以下简称“赛分科技”）在上海证券交易所科创板成功上市，股票代码为“688758”。 这不仅是苏州企业2025年上市的“开门红”，更是全省2025年A股上市的第一家企业，标志着赛分科技在资本市场的崭新起点，也预示着其在液相色谱材料领域的进一步腾飞。 赛分科技成立于2002年，2009年落户苏州工业园区。生物制品圈2024-03-14赛分科技
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正事 | 三正健康布局NewCo模式, 康诺亚CD38单抗CM313出海！公司动态2025年1月10日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，就潜在同类最优（BIC）的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.（以下简称Timberlyne）达成独家授权许可协议。 基于授权许可协议， 康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。 作为回报，康诺亚将获得 3,000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。三正健康投资2024-03-14CD38 单抗
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开发创新ADC，再鼎医药与宜联生物达成战略合作公司动态今日（1月10日）， BioBAY园内企业 宜联生物 与 再鼎医药 宣布达 成一项新的战略合作和全球许可协议，利用宜联生物医药的 T MALIN ® 抗体偶联药物（ADC）平台开发一款针对实体瘤的新型LRRC15抗体偶联药物（ADC）ZL-6201，该产品的抗体由再鼎医药内部发现。 通过此次合作，再鼎医药进一步扩展了其全球肿瘤管线，有望开发出另一款针对多种实体瘤的潜在“first-in-class”ADC，以满足重大的尚未被满足的医疗需求。 富含亮氨酸重复序列的蛋白15（LRRC15）是一种I型跨膜蛋白，参与细胞-细胞和细胞-细胞外基质（ECM）相互作用。BioBAY2024-03-14LRRC15 联药 实体瘤
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上市企业丨疾病控制率超81%！信达生物ADC新药拟纳入突破性治疗品种，治疗胰腺癌审批动态1月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， BioBAY园内上市企业 信达生物 的1类新药IBI343拟纳入突破性治疗品种，适应症为至少接受过一种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。 根据信达生物公开资料介绍，IBI343是一款TOPO1i 抗CLDN18.2抗体偶联药物（ADC），针对胰腺癌适应症的国际多中心1期临床研究正在进行中。 IBI343已经于2024年6月获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。BioBAY2024-03-14CLDN18 胰腺导管腺癌 ADC
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甘李药业胰岛素集采成效显著，“质”与“量”双提升招标采购中国北京 ——在国家医保局近期召开的医药集中带量采购座谈会上，甘李药业股份有限公司（ 以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH ）作为七家中选企业代表之一，分享了在胰岛素集采中的经验与成果, 强调集采降价不降质，实现“质”与“量”的双重飞跃。 胰岛素是首类纳入国家集采范围的生物药，并已经完成续约采购。 甘李药业作为国家医保集采政策中的积极参与者，与国家政策的导向紧密相连，与医保集采“以量换价，降低药价”的思路不谋而合。甘李药业2024-03-14胰岛素集采
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热烈祝贺小又速聘与药闻康策达成战略合作伙伴关系公司动态小又速聘与药闻康策正式达成。 日前，小又速聘与药闻康策正式达成战略合作伙伴关系。 双方将充分发挥在各自领域的优势，整合现有产品和服务，面向中国医药行业人才技能培养方面开展深度合作，助力企业人才升级与业务创新，共同开启招聘新模式。药闻康策2024-03-14药闻康策 小又速聘
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中国医学科学院医学生物学研究所PIC/s GMP检查取得阶段性重要进展前沿研究中国医学科学院医学生物学研究所PIC/s GMP检查取得阶段性重要进展。 新年伊始，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“生物所”）收到马来西亚国家药监局针对肠道病毒71型灭活疫苗（以下简称“iEV71”）的PIC/s GMP检查结果。 检查未发现关键缺陷及主要缺陷，标志着生物所PIC/s GMP检查取得阶段性重要进展。中国医学科学院医学生物学研究所2024-03-14中国医学科学院医学生物学研究所 PIC/S
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【学术 · 成果】肾脏科徐虹教授团队首创生物靶向疗法，破解儿童难治性IgAN/IgAVN治疗困境前沿研究该研究首次将生物制剂泰它西普用于儿童难治性IgAN和IgA血管炎肾炎(IgAVN)的治疗，取得显著成效， 标志着儿童肾脏病治疗领域的重要突破。 针对这些挑战，徐虹教授团队基于疾病机制，创新性的应用泰它西普这一双靶点生物制剂，同时抑制B细胞相关因子BLyS和APRIL，精准靶向治疗儿童IgAN和IgAVN。 多中心研究纳入了16例难治性IgA肾病（n=11）或IgAVN（n=5）患儿，结果显示，经过4周治疗尿蛋白水平显著降低，且持续改善至48周，10名（62.5%）患者实现蛋白尿完全缓解。复旦大学附属儿科医院2024-03-14血管炎 IgAVN 徐虹
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药品流向管理：破局销量下滑，驱动业务逆势增长公司动态在当今竞争激烈的医药市场中， 管理趋严、销量下滑、市场内卷 趋势日益明显，给医药企业带来了前所未有的挑战。 然而，危机往往孕育着转机。 从2024年医药大事记中可以窥见，医药强监管趋势已不可逆转。易联掌上通2024-03-14药品流向管理
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政策法规 | CDE发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》研发注册政策｜中肽生化内容团队编辑。 2024年12月27日，为更好地指导和促进肽类药物和抗体类药物开发中临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》。中肽生化2024-03-14肽类药物临床药理学 CDE
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