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罗氏千金买骨公司动态9月30日，罗氏旗下基因泰克与锐格医药达成协议，以8.5亿美元的预付款现金及其他潜在里程碑付款代价收购锐格医药下一代CDK抑制剂产品组合， 这也创下了国产分子对外授权的首付款记录，上一次的记录由百利天恒双抗ADC BL-B01D1授权BMS创造（8亿美元）。 不同在于，百利天恒与BMS的交易是基于单一分子BL-B01D1，且BL-B01D1处于临床后期，后期海外临床费用由双方负责；本次锐格医药与基因泰克的交易是基于下一代CDK抑制剂产品组合，预计包括CDK2/4/6/抑制剂RGT-419B、CDK2抑制剂QR-6401，前者处于I期临床，后者处于临床前阶段，现有一期临床结束后基因泰克将负责全球的临床开发、生产和商业化。 ▍CDK靶点的魅力所在。新浪医药2024-03-14CDK2
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嘉和生物选择体面离场公司动态嘉和生物在10月7日宣布，以合并方式反向收购亿腾医药。 收购完成后，亿腾医药占股77.43%，原嘉和生物的股权降到22.57%，成为亿腾的控股子公司之一。 反向收购也算收购，至少嘉和生物的公告里说的是“收购亿腾”。商图药讯2024-03-14嘉和生物
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曾经无惧集采的中药配方颗粒，遭遇竞价大刀招标采购10月9日，河北省医用药品器械集中采购中心发布最新消息：开展中药配方颗粒竞价挂网。 这是国内首个开展配方颗粒竞价的省份。 这份《关于开展部分中药配方颗粒竞价挂网的通知》要求，符合国家和省级质量标准，且在河北省备案的中药配方颗粒，需要开展竞价挂网。健识局2024-03-14集采
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数智赋能，迪安诊断参与建立中国CML停药成功率预测模型前沿研究该报告分享了目前国内规模最大的CML停药模型的初步成果，同时也是全球已发表的规模第二大的研究队列。 中国CML发病率为0.36/10万，约占白血病的15%-20%。 中国CML患者发病较西方更为年轻化，中位发病年龄为45-50岁。健识局2024-03-14迪安诊断 CML
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晚期胰腺癌TCR-T细胞疗法获批临床审批动态根据世界卫生组织下属的国际癌症机构发布的数据显示，2020年全球估算新发胰腺癌人数超过49万人，而中国估算新发人数超12万人， 也就是说全球四分之一的新发胰腺癌都是在中国。 镔铁生物 公开信息显示，IX001 TCR-T注射液是镔铁生物研发管线中进展最快的一款产品。 该产品通过基因修饰技术，将能够特异性识别KRAS G12V突变的TCR基因序列转入T细胞，使其能够精准识别并有效杀伤胰腺癌细胞。健识局2024-03-14铁 TCR 胰腺癌
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儿童眼底筛查新添“利器”！富翰医疗科瑞瞳Ultra获批审批动态眼底血管造影检查是一种主要反映眼底视网膜血管及灌注状况的重要诊疗技术。 近日，江北新区南京生物医药谷园区企业富翰医疗最新迭代产品科瑞瞳Ultra获得国家医疗器械产品注册证，将在儿童致盲性眼病筛查与诊疗中发挥重要作用。 科瑞瞳Ultra保持着品牌的核心优势，在拍摄过程中可实现90°、130°、160°视场角自由调节，拥有1300万高清影像和7mm最小镜头直径，能更准确、更快速地发现儿童眼底病变。南京生物医药谷2024-03-14儿童眼底筛查 科瑞瞳
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抗肿瘤药临床SUSAR分析指导原则发布临床研究为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（见附件）。 1、一般情况下，申请人不应预期试验药物会出现致死和/或危及生命的严重不良反应。 因此，即使之前临床试验中发生过致死和/或危及生命的 SADR，这些 SADR 通常仍被认为是“非预期”的，而需要作为 SUSAR 上报。蒲公英Ouryao2024-03-14肿瘤 抗肿瘤药
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FDA审评：Elacestrant片的溶出方法开发（1)审批动态345mg：速释，浅蓝色，无刻㡾，椭圆形薄膜包应双凸片，一面印有“MH”，另一面无印字。 86mg：速释，浅蓝色，无刻㡾，椭圆形薄膜包应双凸片，一面印有“MH”，另一面无印字。 Elacestrant，红外薄膜包衣片剂、86mg和345mg包装在高密度聚乙烯（HDPE）瓶中，带有儿童防护（CRC）封口，并带有感应热密封衬。蒲公英Ouryao2024-03-14elacestrant Elacestrant片 FDA
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医药股涨幅TOP100，国家队CXO，又让人破防了！财报业绩从10月8日起，资本市场多空双方发生极限拉扯，从千股涨停到千股跌停，甚至有些个股在盘中上演“天地板”现象。 首先可以 明确一个基调 ：政府希望通过政策刺激，扭转预期，来提振市场信心。 关键性的“924事件”。E药资本界2024-03-14医药股
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辉瑞voxelotor退市，镰状细胞病领域还有哪些期待？公司动态Voxelotor是辉瑞于2022年，斥资54亿美元收购Global Blood Therapeutics（GBT）所得，这是一款针对SCD的口服药物，其通过增加血红蛋白对氧的亲和力起作用，可抑制镰状血红蛋白聚合以及由此导致的红细胞镰状化和破坏。 2019年，FDA加速批准Voxelotor用于治疗成人和12岁及以上儿童的镰状细胞性贫血。 目前，Voxelotor已在全球35多个国家获批。CPHI制药在线2024-03-14血红蛋白 镰状细胞病
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