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贝莫苏拜单抗联合安罗替尼新适应症获批，7个月内屡获佳绩国内鲜有审批动态11月27日，正大天晴自主研发的两款1类新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症—— 用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗 ，获国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市。 这是贝莫苏拜单抗联合安罗替尼今年5月首次上市以来，在不到7个月的时间里获批的第2个适应症，获批速度国内医药行业鲜有。 此次用于治疗子宫内膜癌，是贝莫苏拜单抗获批的第2个适应症，也是安罗替尼获批的第7个适应症。正大天晴药业集团2024-03-14子宫内膜癌
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新品上市 | β-羟丁酸助力糖尿病酮症酸中毒早期诊断审批动态糖尿病作为一种常见的内分泌系统疾病，其发病率逐年上升，其中酮症酸中毒作为糖尿病的严重并发症，具有较高的致死率。 通常情况下，糖尿病酮症酸中毒的死亡率介于2%至10%之间，年轻人群体为2%至4%，而65岁以上的老年人群死亡率则超过20% 。 糖尿病患者，特别是中晚期糖尿病患者有必要进行β-羟丁酸的测定。康华生物2024-03-14羟丁酸 糖尿病酮症酸中毒 酮症酸
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秦药-湘药融合发展新篇章：盘龙药业与湖南医药学院战略合作公司动态11月25日，秦药-湘药产业高质量发展研讨会议在盘龙药业集团西安管理总部召开。 最后，湖南医药学院一行参观了盘龙药业生产基地。 同时，双方还将共同参与高层次应用型人才培养，形成教育、产业相互促进共同发展的良好局面，为秦药-湘药产业高质量发展，以及经济社会高质量发展贡献力量。盘龙药业2024-03-14湖南医药学院
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CXO行业2024Q3数据跟踪：CXO行业收入逐季回升，行业长期看好财报业绩行业维度： 全球医药研发投入稳健增长，CXO行业景气度仍有波动。 预计2021-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长；2022年起资本市场趋于冷静， 1）海外： 从一级市场看，2024Q3投融资总额为1483.7亿元（-7.3%），融资事件总数为614件（-19.3%）。 创新药研发景气度静待修复。向阳论医谈药2024-03-14全球医 CXO
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拜登宣布黎以停火协议生效公司动态央视新闻援引多家黎巴嫩媒体消息，当地时间11月27日凌晨4时，黎以停火协议正式生效。 当天， 美国总统拜登宣布，黎以双方停火协议将于黎以当地时间27日凌晨4时生效。 目前黎巴嫩真主党方面对这一消息尚无正式回应。北京日报2024-03-14拜登 黎以停火
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基因治疗的制造之道：生物技术的新突破前沿研究摘要： 将遗传物质转移到宿主患者体内以获得治疗益处的概念已经有超过半个世纪的历史。 然而，直到2017年，随着美国FDA批准首个CAR-T细胞疗法，随后欧盟也批准了这一疗法，这一概念才成为临床现实。 自首个产品获批以来，已有更多基因疗法上市，而且处于晚期临床试验阶段的产品数量表明，基因疗法可能成为生物制药行业增长最快的领域之一。生物制品圈2024-03-14基因治疗
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先进治疗药物的制造和质量：细胞疗法、CAR-T和基因疗法前沿研究摘要: 先进治疗药物包括细胞和基因疗法，这些领域最初是不同的，但现在有时正在汇聚，如CAR-T方法所示。 所有先进治疗药物的共同点是，它们的活性药物成分比常见的生物制剂（如抗体）要复杂得多，因此在制造和质量控制方面提出了更高的挑战。 重要的是，通过这种方法，我们从过去的经验中吸取教训，目的是引导当前和未来的制造和质量控制专业人员远离可能有问题的方法，而趋向可能成功的方法。生物制品圈2024-03-14CAR-T 细胞疗法
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启动2项Ⅰ期临床！康泰生物20价肺炎球菌疫苗和麻腮风联苗新进展临床研究2024年11月25日，康泰生物发布2项临床试验进展：公司全资子公司民海生物研发的 20价肺炎球菌多糖结合疫苗和麻腮风联合减毒活疫苗 均已完成Ⅰ期临床试验准备工作， 开启Ⅰ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组 。 值得注意的是，近期康泰生物有多项研究取得了新进展， 仅11月份公司就发布了4个相关公告 ，除了上述2个外，还涉及流感疫苗及肠道病毒疫苗。 截至目前，公司拥有在研项目近30项，公司将集中优势资源全力推进重点产品的研发进程。生物制品圈2024-03-14肺炎 麻腮风联苗
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打破专利封锁：中国小核酸药物研发创新策略与知识产权保护研发注册政策但受限于起步较晚，中国小核酸药企在追求创新的道路上，不得不面对一系列专利困境。 12月4日14:00-17:30 ，智慧芽将特别举办 “打破专利封锁：中国小核酸药物研发创新策略与知识产权保护” 闭门会活动 ，邀请了智慧芽生物医药解决方案专家胡玮老师和颜霜静老师、北京植德律师事务所合伙人唐华东老师，多重视角探讨中国小核酸药物企业的未来发展方向。 闭门会席位有限，仅面向小核酸药物研发相关领域的IP、研发用户开放免费参会名额；。生物制品圈2024-03-14核酸药物 智慧芽
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时讯11月25日，Cassava Sciences宣布其三期临床试验ReThink-ALZ未能达到预期目标，决定终止ReFocus-ALZ及开放标签扩展研究。该试验旨在评估simufilam对阿尔茨海默病患者的疗效，但结果不理想。Cassava股价暴跌85%，但资本充足。摩熵医药2024-03-14Cassava Sciences 阿尔茨海默病 临床试验 simufilam 股价
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