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迪哲医药与燃石医学同步开发的伴随诊断试剂盒获国家药监局批准审批动态2024年10月11日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)与专注于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学联合宣布,双方合作开发的舒沃哲 ® (通用名:舒沃替尼片)表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的伴随诊断试剂,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒 。 该伴随诊断的获批是基于迪哲医药自主研发的针对EGFR exon20ins新型肺癌靶向药舒沃哲 ® 的关键临床研究与燃石医学自主研发的朗克 ® CDx(人类9基因突变联合检测试剂盒) 同步开发完成 ,为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官。迪哲Dizal2024-03-14EGFR Exo 诊断试剂
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胃癌转移新发现!或与CAP2分子有关!前沿研究肿瘤细胞的转移是胃癌( gastric cancer, GC )患者死亡率居高不下的主要原因之一,大量数据显示肿瘤相关巨噬细胞在促进肿瘤侵袭和转移中起非常关键的作用。 在本篇研究中,研究者证明CAP2在胃癌中被上调表达,尤其在伴有淋巴结转移(lymph node metastasis, LNM)的病例中,并伴随更差的预后。 CAP2在胃癌患者组织中上调,并与不良预后相关。Scientific Services和元生物2024-03-14胃癌
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注册审批10月10日,恒瑞医药宣布其注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国获批成为首家仿制药厂家。同日,其递交的一类新药SHR-1681的临床试验申请获CDE受理,今年恒瑞医药已有13款大分子药物IND申请。药通社2024-03-14恒瑞医药 白蛋白紫杉醇 获批上市 仿制药
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第一三共为啥开发CD25-ADC?前沿研究调节性 T 细胞 (Treg) 在控制免疫稳态、自身免疫和抗肿瘤免疫中发挥重要作用。 相关研究表明 Treg 浸润不仅与癌症预后不良有关,而且效应 T (Teff) 细胞和 Treg 细胞之间的瘤内平衡影响着肿瘤进展和对治疗的响应。 近日,第一三共申请了靶向 CD25 的 ADC 相关专利,希望利用 CD25-ADC 特异性的清除体内的 Treg 细胞,从而打破 T (Teff) 细胞和 Treg 细胞之间的平衡,进而达到治疗肿瘤的目的。抗体圈2024-03-14CD25 第一三共 癌症
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OX40前沿研究作为重要的共刺激分子,OX40/OX40L被寄予厚望,希望能够在肿瘤免疫治疗取得突破,但并不成功。 和很多分子一样,换个思路,从激动换到阻断,可以从肿瘤切换到自免,反而突破了。 作为共刺激分子,OX40-OX40L信号通路是适应性免疫反应的重要调控器。生物制药小编2024-03-14肿瘤 OX40
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被抄底资本觊觎的“事故”管线公司动态Kezar Life Sciences在此之前可以说是流年不利,今年Q2财报披露另一管线KZR-261因疗效不佳暂停开发,临床资源让位于核心管线KZR-616(zetomipzomib),然而核心管线的狼疮肾炎临床中仍然出现四例患者死亡事件,给了这家公司当头一棒,临床因此自愿暂停。 Zetomipzomib。 Zetomipzomib是一种first-in-class的免疫蛋白酶体(immunoproteasome)抑制剂。生物制药小编2024-03-14免疫蛋白酶体 zeto 资本
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介入+免疫,复大为马来西亚黑色素瘤肝转移患者赢得“生机”!前沿研究日前,Nada(化名)再次返院,开启她的第九程免疫治疗。 这是她确诊黑色素瘤的第五年。 黑色素瘤是一种由异常黑色素细胞过度增生引发的恶性肿瘤,手术是重要治疗手段之一。广州复大肿瘤医院2024-03-14黑色素瘤 黑色素瘤肝转移
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省最高科技奖得主张亭栋:为全球治疗急性早幼粒细胞白血病贡献“中国方案”专家观点9日,全省科技大会、省科学技术奖励大会在哈尔滨隆重举行。 中西医结合血液病学专家、哈尔滨医科大学教授张亭栋获颁2023年度黑龙江省最高科学技术奖。 张亭栋教授已93岁高龄,因身体原因无法参会,中国工程院院士、哈尔滨医科大学党委书记张学代为领奖和发言。哈尔滨医科大学2024-03-14哈尔滨医科大学 急性早幼粒细胞白血病 张亭栋
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Helaina完成4500万美元B轮融资,加速促进健康衰老产品的开发医药投融资近日, 总部位于纽约的生物技术公司Helaina宣布完成4500万美元的B轮融资 ,这笔资金将用于扩大该公司旗舰产品“effera”的生产,effera是一种新型生物活性蛋白,旨在改善女性健康、促进健康老龄化。 Helaina于2019年由食品科学家 劳拉·卡茨(Laura Katz) 创立,旨在通过使用人类等效的生物活性蛋白质来提高营养标准。 该公司利用精密发酵平台大规模生产effera,旨在使人乳铁蛋白可用于各种功能性食品、饮料和补充剂。生物天使2024-03-14乳铁蛋白 衰老 健康衰老
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今日,恒瑞医药 EZH2 抑制剂在中国申报上市审批动态10 月 11 日,CDE 官网公示,恒瑞医药申报的 1 类新药 SHR2554 片的上市申请已获得受理。 SHR2554 是一种在研的 EZH2 抑制剂 ,根据其在国内的临床进度推测其本次申报上市的适应症可能为: 外周T细胞淋巴瘤 。 2023 年, SHR255 4 针对复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者的申请已被 CDE 纳入突破性治疗品种。Insight数据库2024-03-14EZH2 外周T细胞淋巴瘤
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