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深度分析本研究报告旨在对专利即将到期的五款重磅药品的国内仿制药研发格局和专利挑战现状进行盘点和分析,总结相关药品专利的攻防策略,洞察药品专利链接制度对药品专利保护及仿制药研发的意义和影响。摩熵医药2024-03-14药品专利 小分子药品 仿制药 摩熵咨询报告 深度报告
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康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033 Ⅰ/Ⅱ期临床研究完成首例患者给药临床研究JSKN033是康宁杰瑞自主研发的全球首个以皮下注射方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂的高浓度复方制剂,将免疫疗法(KN035)与ADC(JSKN003)相结合以提高疗效,并通过优化给药途径提升了安全性和便捷性。 在澳大利亚进行的首次人体Ⅰ/Ⅱ期临床研究中,JSKN033显示了良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 该研究为优化创新药临床试验审评审批试点项目。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2024-03-14HER2 PDL1 JSKN033
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宜联生物医药宣布与阿斯利康达成合作,共同探索YL201和度伐利尤单抗的联用潜力公司动态中国苏州,2025年1月14日--苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物医药”),一家临床阶段的生物科技公司,宣布与阿斯利康建立临床研究合作,双方将探索宜联生物医药YL201(一款基于宜联 TMALIN® 技术平台开发的靶向B7H3的抗体偶联药物)联合阿斯利康的英飞凡 ® (通用名:度伐利尤单抗,一款抗PD-L1免疫检查点抑制剂)治疗多种实体瘤的潜力。 双方将共同启动一项多中心、开放性、I/Ib期研究,旨在评估YL201联合度伐利尤单抗在实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。 度伐利尤单抗已在中国和美国等多个国家和地区获批单药或联合化疗用于多种实体瘤的治疗。宜联生物2024-03-14B7-H3 联药 实体瘤
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Altruist Webinar丨解码ADC药物:从质量研究到制剂开发的全方位探索前沿研究近年来,抗体药物偶联物 (ADC) 作为一类创新的靶向治疗药物,凭借其精准打击癌细胞的能力,成为生物医药领域的研究热点和市场新宠。 深入探讨ADC药物的质量研究要点和制剂开发策略,全方位解码ADC药物的开发过程。 首先, 王晟楠老师带来“ADC药物的分析技术和质量研究”的主题分享 。夏尔巴生物2024-03-14ADC药物
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《自然医学》:3066例患者接受CAR-T治疗,六年的随访,仅一例出现T细胞恶性肿瘤前沿研究最近发表在《 Nature Medicine 》一篇文章研究了法国DESCAR-T注册数据库,分析了3066例接受嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法的血液肿瘤患者的资料,评估CAR-T疗法后T细胞恶性肿瘤的发生率。 研究发现, 在长达六年的随访中,仅一例患者(0.03%)出现T细胞恶性肿瘤,该病例与CAR基因整合到肿瘤抑制基因PLAAT4中有关 。 该研究共纳入 3,066 名患者,其中 2,536 名患有 B 细胞淋巴瘤,162 名患有 B 细胞 ALL,368 名患有多发性骨髓瘤25。医药速览2024-03-14scar CAR-T
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国内科研团队开发出一种通用型mRNA抗肿瘤策略前沿研究席卷全球的新冠疫情带来的灾难和并发症令人记忆犹新,但令人意外的是,一些肿瘤患者在感染新冠后,肿瘤反而缩小甚至消失。 早在19世纪末,纽约外科医生威廉·科利便发现,一位颈部肿瘤患者在感染严重的细菌性皮肤疾病后神奇自愈,这一现象被称之为 “癌症自发消退” 。 更有趣的是,部分患者尽管没有感染病毒,但在接种疫苗后仍然出现了肿瘤自发消退的现象。细胞与基因治疗领域2024-03-14感染 mRNA
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破解近30年的谜题!《科学》:让癌细胞变成“刺猬”,这种疗法的抗癌现场终于看清了前沿研究1997年,首款抗CD20的治疗性单克隆抗体(mAb)利妥昔单抗(rituximab)获批,为B细胞相关恶性肿瘤带来了革命性的免疫疗法。 但 这类mAb是如何与内源性CD20结合的? 这样的结合如何激活免疫细胞对失控B细胞的杀伤?学术经纬2024-03-14CD20 抗癌
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重现细胞命运动态调控!同济大学团队建立全新人类小肠类器官模型前沿研究凭借其接近体内真实环境的细胞组成、组织结构及功能特征,类器官已成为研究发育机制、疾病发生发展以及药物筛选的重要平台。 自2011年首次建立人小肠类器官培养体系以来,这一技术平台在过去十余年中不断发展完善。 研究团队运用基因编辑技术,构建了LGR5-mNeonGreen人小肠干细胞实时荧光报告系统,用于精确追踪类器官体系中干细胞的动态变化。学术经纬2024-03-14同济大学 细胞
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国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》研发注册政策人民日报:中国干细胞市场预计规模突破250亿元,超30家企业布局干细胞药物。 一家细胞与基因治疗公司被收购。 国内首款干细胞疗法获批上市。细胞与基因治疗领域2024-03-14国家药监局
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Cell子刊:启函生物杨璐菡联合浙江大学,开发iPSC来源的多基因编辑CD70-CAR-NK细胞疗法公司动态过继细胞疗法,作为一种活细胞药物,彻底改变了癌症治疗的传统观念。 尤其是 基于嵌合抗原受体 (CAR) 的修饰,显著提高了免疫疗法的效果,为此前无法治愈的血液系统恶性肿瘤提供了潜在治愈方法。 截至目前,美国 FDA 已批准了 7 款 CAR-T 细胞疗法上市,但它们的适应证范围仍然有限,未能充分满足大量癌症患者的需求。医药速览2024-03-14癌症 杨璐 iPSC
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