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8391 条结果
  • 多肽类药物杂质研究中的质谱打开方式
    深度
    多肽类药物因其独特的大小和优势成为研发热点,但杂质影响安全性。LC-MS是杂质研究重要工具,但多肽特性导致添加剂如三氟乙酸与MS不兼容。解决方法包括直接替换为质谱兼容的酸(如甲酸、乙酸、二氟乙酸)或盐,使用二维色谱技术保持液相条件同时避免质谱兼容问题,或采用半制备法富集待测组分后测定分子量。这些方法提升了多肽类药物杂质研究的准确性和可行性。
    药事纵横 多肽类药物 杂质研究 质谱 07/31
  • BASF德国工厂爆炸致维生素产业链震动,市场酝酿涨价潮!
    时讯
    7月29日,德国巴斯夫路德维希港工厂发生爆炸并起火,影响南部化工装置,市场担忧供应短缺推高维生素A和E价格。巴斯夫路德维希港是全球最大化工综合体,此次事件或加剧维生素市场涨价情绪,但产能过剩仍存挑战。
    原料药情报局 BASF 巴斯夫路德维希港工厂 供应链 维生素市场 07/31
  • 国药一心制药左卡尼汀注射液上市申请获受理,年销超12亿市场再添强将
    时讯
    7月24日,国药一心制药的左卡尼汀注射液上市申请获CDE受理,该药品用于治疗慢性肾衰并发症,去年销售额超12亿元。多家企业提交仿制申请,国药一心制药另有抗肿瘤药在审。左卡尼汀注射液市场活跃,多药企获生产批文。
    药融云 国药集团 国药一心制药 左卡尼汀注射液 上市申请 07/30
  • 科兴制药:白蛋白紫杉醇获欧盟上市许可,肿瘤治疗新利器进军欧洲市场
    时讯
    科兴制药引进的注射用白蛋白紫杉醇获欧盟上市批准,用于治疗多种癌症。该药安全性与依从性优于传统紫杉醇,获欧洲医学肿瘤学会推荐。其上市将助力科兴制药在欧盟及全球47个国家和地区拓展市场,提升竞争力,对公司经营具有积极影响。
    药融云 科兴制药 白蛋白紫杉醇 获批上市 肿瘤治疗 癌症 07/30
  • BMS斥资41亿进军核药重启3期临床,RYZ101或成潜在全球首款
    时讯
    百时美施贵宝恢复RYZ101的3期试验招募,但因同位素短缺推迟结果至2026年。BMS斥资41亿美元收购RayzeBio进军核药领域,RYZ101是其重点药物,有望成为首个获批的锕-225疗法。同位素短缺是行业共同挑战,BMS正加强内部生产以应对。公司上半年业绩稳健增长,并上调全年收入指引。锕[225Ac]标记核药研发竞争激烈,RYZ101处于领先地位。
    生物药大时代 BMS 核药 临床试验 放射性药物 RYZ101 07/30
  • 药明康德2024年中报:员工减少六千余,在手订单却激增33%
    时讯
    药明康德2024年中报显示,上半年营收和扣非净利润均下降,但TIDES业务高速增长。员工人数减少反映行业压力。客户订单增长,在手订单同比大增。公司对美国拟议法案持观望态度。预计2024年收入剔除新冠项目后将正增长,自由现金流持续为正。TIDES业务表现强劲,客户和分子数量大幅提升。
    生物药大时代 药明康德 企业员工人数变动 企业经营 07/30
  • 艾伯维Teliso-V:2025年最热门癌症药物?肿瘤学家高票期待改变游戏规则
    时讯
    艾伯维的Teliso-V癌症药物受肿瘤学家高度期待,近三分之一视为游戏规则改变者,预计2025年上市。ZoomRx调查显示,肿瘤学家对Teliso-V了解度高,近四分之一将其列为最兴奋癌症前景之一。
    生物药大时代 艾伯维 ADC药物 肿瘤学 癌症治疗 Teliso-V 07/30
  • 泰格医药:收购日本CRO巨头Medical Edge,加速亚太版图扩张
    时讯
    泰格医药作为CRO龙头,通过频繁的合作、并购和投资实现快速扩张。2024年7月完成对日本CRO公司Medical Edge的收购,增强在亚太地区的研发服务能力。泰格医药历史上有多次战略收购,涉及全球多地,不断扩充业务版图。尽管2024年一季度业绩承压,但毛利率相对稳定,显示出轻资产运营的CRO在行业波动中的韧性。
    生物药大时代 泰格医药 Medical Edge 企业收购 CRO公司 07/30
  • 2024年7月国内12款CGT疗法IND获批盘点
    时讯
    2024年7月,国内细胞与基因治疗领域发展迅猛,多款创新疗法获批IND。其中包括亦诺薇的T3011疱疹病毒注射液治疗晚期实体瘤,圣因生物与信达生物的SGB-3908注射液用于高血压,石药集团的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗……这些进展标志着CGT领域在国内的快速发展与突破。
    细胞基因治疗前沿 CGT疗法 IND 药物审评审批 盘点 07/30
  • 辉瑞Durveqtix获EMA有条件批准,突破性基因疗法为中重度血友病B患者带来新希望
    时讯
    7月26日,EMA授予辉瑞Durveqtix有条件上市许可,用于治疗特定血友病B患者。该基因疗法基于AAV载体,通过单次静脉输注,旨在长期控制病情。临床研究显示其显著降低出血率,优于常规疗法。此前已有多款血友病基因疗法获批上市。
    细胞基因治疗前言沿 辉瑞 Durveqtix 药物审评审批 基因疗法 血友病 07/30