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8391 条结果
  • 从多元化巨头到CDMO新星,韩国乐天跨界生物医药欲争霸全球
    时讯
    韩国乐天集团于2024年启动乐天生物制剂松岛生物园区,计划投资33亿美元,至2030年建成国际级生物医药制造设施,并开展CDMO业务及生物风险倡议,旨在成为全球生物产业领头羊。乐天集团业务广泛,涵盖化学品、食品饮料等多个领域。
    药融圈 韩国乐天集团 CDMO 生物医药 08/01
  • 裁员210人!辉瑞终止开发DMD基因疗法
    时讯
    辉瑞公司因基因疗法治疗DMD失败,计划在北卡罗来纳州两处工厂裁员共210人,其中落基山工厂裁60人,桑福德工厂裁150人。裁员旨在削减成本,但工厂将保持运营。辉瑞已终止该基因疗法开发,并继续推进成本削减计划。DMD是一种严重遗传病,目前全球仅有一款获批基因疗法。
    细胞基因治疗前沿 辉瑞 裁员 DMD基因疗法 08/01
  • Incyte断臂求生:砍五条管线聚焦LAG-3市场,研发战略大调整!
    时讯
    Incyte公司裁减五条研发管线以应对LAG-3市场竞争,包括两款PD-L1抑制剂、两款单克隆抗体及一款双特异性抗体,均处早期试验阶段。此举基于竞争态势和内部评估,公司转而聚焦皮肤病、炎症及自身免疫领域,并提升研发投入,但分析师对其投资回报持谨慎态度。全球LAG-3赛道竞争激烈,BMS、默沙东等国际巨头领先。
    生物药大时代 Incyte LAG 企业管线 08/01
  • 重磅!《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》正式发布
    时讯
    7月日,国家药监局正式发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,旨在深化药品审评审批改革,提升效能,支持创新药研发。该方案已获审议通过并正式印发各地药监局执行。
    Pharma CMC 创新药研发 临床试验 药物审评审批 08/01
  • 倍特药业抢首仿!4类仿制化药碘比醇注射液上市申请已获受理
    时讯
    7月30日,成都倍特药业碘比醇注射液上市申请获CDE受理,加入百亿造影剂市场争夺战。碘比醇注射液销售额增长显著,原研药独霸市场,倍特成为第二家仿制药企,有望与圣华曦药业争夺碘比醇注射液首仿。目前倍特药业已有多款造影剂获批上市,并积极提交新品种申请。
    药融云 成都倍特药业 仿制化药 碘比醇注射液 上市申请 07/31
  • 国内高血压用药市场分析
    深度
    高血压患者数量因生活方式变化和老龄化加剧而增加,严重影响健康。中国成人高血压患者超2.45亿,用药市场需求庞大。抗高血压药市场经历波动,新型降压药如ARNI、第四代CCB和SGLT-2抑制剂崭露头角,市场前景广阔但面临创新、竞争和成本控制挑战。
    药融云 慢病市场 高血压 高血压药 市场分析 07/31
  • TYK2抑制剂II期克罗恩病临床失败!其前景仍存希望
    时讯
    Ventyx Biosciences的TYK2抑制剂VTX958在克罗恩病2期试验中未达主要终点,但内镜反应和生物标志物显示疗效。VTX958耐受性良好,而公司不再用内部资源推进其额外试验,面临资金压力。VTX958针对免疫疾病,试验设计已调整。TYK2抑制剂市场前景广阔,其他公司也在积极推进相关研究。
    药融云 TYK2抑制剂 克罗恩病 临床试验 临床失败 07/31
  • FDA暂停糖尿病新药Cadisegliatin临床试验,安全问题引关注
    时讯
    近日,vTv Therapeutics的Cadisegliatin临床项目被FDA暂停,涉及1型糖尿病3期试验。该药物为口服葡萄糖激酶激活剂,500多名受试者治疗中耐受性佳。暂停因ADME研究中发现未知色谱信号。FDA要求额外体外研究,项目恢复前无患者接受治疗。vTv CEO表示正与FDA合作,对药物疗效和安全性有信心,期待恢复临床。
    药融云 FDA 糖尿病新药 Cadisegliatin 临床试验 07/31
  • NAP携CETP抑制剂Obicetrapib再战降脂难题,剑指心血管健康
    深度
    NAP公司正在研究CETP抑制剂Obicetrapib,旨在辅助他汀类药物治疗高危心血管病患者,降低LDL-C水平。CETP曾是高难度靶点,多家大药厂尝试未果,但NAP认为其药物安全且具潜力,已获A轮融资支持3期临床开发。
    药融圈 NAP CETP抑制剂 Obicetrapib 降脂 心血管疾病 07/31
  • 六类耗材成焦点,河北医保局加速血管介入全国联采新篇章
    时讯
    河北省医保局发布通知,标志血管介入耗材全国联采进入准备阶段,六类关键耗材成焦点。此举旨在调控价格、推动国产替代,优化市场结构。多省联动推进各类耗材集采,市场变革加速,国产替代空间广阔,预示着血管介入耗材市场将迎来深刻重塑与变革。
    数屿医械 医疗耗材 全国联采 血管介入领域 河北医保局 07/31