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  • 近一个月药物研究积极进展概览
    前沿研究
    本文梳理了近一个月( 2024 年 11 月 16 日~ 2024 年 12 月 15 日)在研药物的临床试验取得积极(研发成功率升高) 进展的情况,同时,对部分药物的研究情况进行简述和分析,供研发人员参考。 据统计,在检索时间范围内, 共有17个药物的临床试验数据取得积极进展 ,其中,处于 Ⅲ期临床、Ⅱ/Ⅲ期临床、Ⅱ期临床、I/Ⅱ期临床研究阶段的药物分别有10、2个、4个和1个 (表1)。 表1:近一个月(2024年11月16日~2024年12月15日)临床试验数据积极的药物。
    创药网
    2024-03-14
    药物
  • 独角兽再发力,思必驰完成5亿元融资
    医药投融资
    接下来,思必驰将围绕“云+芯”战略,持续加速 垂域大模型(DFM-2) 与全链路对话技术在汽车、IoT等智能终端领域及会议办公、金融等行业场景的规模化落地,助力产业智能化升级。 专注端到端的人机对话。 场景应用驶入“商业化快车道”。
    SIP科技创新
    2024-03-14
    思必驰
  • 盘点三款专利即将到期重磅小分子药:利格列汀片、利福昔明片、达沙替尼片
    深度分析
    随着全球医药市场的快速发展,专利到期成为仿制药企业抢占市场份额的关键契机。本文聚焦三款即将专利到期的重磅小分子药品——TRADJENTA®(欧唐宁)、XIFAXAN®(昔服申)和SPRYCEL®(施达赛),分别从药物简介、临床应用、市场表现、专利情况以及仿制药相关动态等方面进行详细梳理,分析其国内仿制药研发格局和专利挑战现状。
    摩熵医药
    2024-03-14
    药品专利 小分子药品 利格列汀片 利福昔明片 达沙替尼片
  • 全球首款!智翔金泰狂犬病双抗在国内报上市
    审批动态
    Insight 数据库显示,该药也是狂犬病领域 首款且目前唯一的双抗 药物。 斯乐韦米单抗是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒 (Rabies Virus, RABV) 双特异性抗体。 作为 国内首家 进入临床试验的抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体,斯乐韦米单抗的作用靶点为 RABV 的包膜糖蛋白 (Glycoprotein,G 蛋白) 的表位 I 和 III,通过阻断 G 蛋白与受体的结合,在狂犬病疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染,预防狂犬病。
    Insight数据库
    2024-03-14
    rabies
  • 华荣制药成为国内首个获得盐酸羟钴胺欧盟CEP注册证书的生产企业
    审批动态
    石药集团下属公司河北华荣制药有限公司(下称:“华荣制药”)生产的盐酸羟钴胺成功获得了欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的CEP证书(证书号NO.CEP 2023-256-Rev 00),成为国内首家获得该证书的盐酸羟钴胺生产企业。 这一重要里程碑标志着华荣制药在国际化道路上迈出了坚实的一步,同时也提升了石药集团在全球医药市场的竞争力。 河北华荣制药有限公司自1993年建厂至今,已成为全球重要的维生素B12全系列产品生产商和供应商,维生素B12系列产品共有7个医药级品种,10余个食品级、饲料级品种,包含维生素B12(氰钴胺)、甲钴胺、腺苷钴胺、羟钴胺和维生素B12饲料添加剂等,能够生产全系列维生素B12的产品。
    石药集团
    2024-03-14
    CEP 华荣制药
  • 国家药监局关于发布《细胞治疗产品生产检查指南》的通告
    研发注册政策
    文章来自国家药监局核查中心,转载请注明出处。 关于发布《细胞治疗产品生产检查指南》的通告。 为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作,进一步加强细胞治疗产品生产质量管理,国家药监局核查中心组织制定了《细胞治疗产品生产检查指南》,经国家药品监督管理局同意,现予发布,请各级药品检查机构参照执行。
    和元生物CDMO
    2024-03-14
    国家药监局
  • 盘点专利即将到期重磅小分子药品:ENTRESTO®(诺欣妥)、TRELEGYELLIPTA®(全再乐)
    深度分析
    摩熵咨询发布的《专利即将到期五大重磅小分子药品,国内仿制药“战况”几何》研究报告,对五款即将专利到期的重磅药品进行了盘点和分析。本文将重点介绍其中两款药品:ENTRESTO®(诺欣妥)、TRELEGYELLIPTA®(全再乐),并分析其国内仿制药研发格局和专利挑战现状,为业界提供一份宝贵的战略参考。
    摩熵医药
    2024-03-14
    药品专利 小分子药品 诺欣妥 全再乐 摩熵咨询报告 深度报告
  • 超10.5亿美元!先声再明三抗新药授权艾伯维
    交易并购
    1月13日, 先声再明宣布,已与艾伯维(AbbVie)就先声再明的多发性骨髓瘤(MM)候选药物SIM0500达成开发许可选择协议。 先声再明将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。 艾伯维有权就大中华地区净销售额收取分级特许权使用费。
    触界生物
    2024-03-14
    艾伯维 先声再明 多发性骨髓瘤
  • PD-(L)1+B7H3 ADC!宜联生物与阿斯利康达成临床研究合作
    公司动态
    今日,宜联生物宣布,公司与阿斯利康建立临床研究合作,共同 探索YL201(靶向B7H3的抗体偶联药物)与度伐利尤单抗(抗PD-L1免疫检查点抑制剂)联用,治疗多种实体瘤的潜力 。 双方将共同启动一项多中心、开放性、I/Ib期研究,旨在评估YL201联合度伐利尤单抗在实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。 这是 公司第二次就该药物与MNC达成临床合作 。
    凯莱英药闻
    2024-03-14
    B7-H3 PDL1 实体瘤
  • 2025年中国药品专利链接制度解读与专利即将到期的五大重磅小分子药品
    深度分析
    本文基于摩熵咨询发布的《专利即将到期五大重磅小分子药品,国内仿制药“战况”几何》研究报告,分析了中国药品专利链接制度下,专利即将到期的五款重磅小分子药品的国内仿制药研发格局和专利挑战现状,总结了相关药品专利的攻防策略,为行业内相关企业提供了极具参考价值的战略指南。
    摩熵医药
    2024-03-14
    中国药品专利链接制度 小分子药品 摩熵咨询报告 深度报告 药品专利
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