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T细胞活化前沿研究在T细胞开始工作之前，它们必须被激活。 T细胞的激活需要T细胞受体识别入侵者，共受体分子的功能是使TCRs集中注意力在适当的MHC分子（I类或II类）上，以及由激活的抗原呈递细胞提供的共刺激。 先天免疫系统维持着大量的武器储备。生物制品圈2024-03-14T细胞受体 细胞活化
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重大进展！野心勃勃的人类细胞图谱40篇论文同时上线前沿研究历经近十年，人类细胞图谱（HCA）项目近日迎来重大进展。 这一项目旨在从发育到衰老，对人类体内的每一种细胞类型进行编目，其复杂性和挑战性不言而喻。 人类细胞图谱计划取得重大进展。生物制品圈2024-03-14衰老 细胞图谱
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脑功能评估试验被引入术前环节，儿童癫痫综合治疗走向精深前沿研究近日，上海儿童医学中心成功地为一名12岁的药物难治性癫痫患儿实施了国际先进的大脑半球麻醉（WADA）试验，并成功离断病灶区域， 标志着医院在儿童癫痫的精准治疗领域又添“利器”，将为更多患儿带去福音。 文文出生时伴有“脑缺血缺氧”，8月大时父母发现他右手不能抓握。 10岁时更是出现了一次无明显原因的意识丧失、四肢抽搐，持续15分钟。上海儿童医学中心2024-03-14癫痫 癫痫综合治疗
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格列齐特缓释片的剂量倾泻研究前沿研究剂量倾泻被广泛的定义为缓控释制剂的全部或绝大部分药物在短时间内的快速释放。 基于药物与含酒精饮料共同服用引起的剂量倾泻被称为乙醇诱导的剂量倾泻。 缓控释制剂可以帮助保持更一致的血药浓度，改善患者的依从性，减少副作用，其在正常情况下是缓慢释放的，但在特殊情况下，比如饮酒，药物释放速度可能发生改变，药物性质也可能从难溶性转变为易溶性，导致血药浓度的突然改变，引发药品安全性风险。首都药检2024-03-14格列齐特缓释片 剂量
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2024年第十个生产批件！晶立信医药助力合作伙伴地夸磷索钠滴眼液成功获批审批动态2024 年 11 月 21 日，国家药品监督管理局官网公布药品批准证明文件送达信息中显示，江苏晶立信医药科技有限公司与苏州乐珠制药有限公司合作开发的项目 —— 地夸磷索钠滴眼液（规格 3% （ 5ml ︰ 150mg ））获得国家药品监督管理局批准上市，批准文号为： H20249361 （见图一），视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 地夸磷索钠滴眼液用于治疗干眼症，适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。 地夸磷索钠系二核苷酸衍生物，通过作用于结膜组织以及杯状细胞膜上的 P2Y 2 受体，使细胞内钙离子浓度升高，促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌，使泪液层在质和量两方面接近正常状态，进而改善角结膜上皮损伤。江苏晶立信医药科技有限公司2024-03-14江苏晶立信医药科技有限公司
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AAV基因治疗产品质控挑战与解决方案前沿研究腺相关病毒（Adeno-Associated Virus, AAV）作为基因治疗中最常用的载体之一，因其高效、低免疫原性和长表达期等优点，在基因治疗领域中占据着举足轻重的地位。 然而，从实验室的研发阶段到临床应用，AAV产品的质量和安全性始终是行业关注的核心问题。 如何确保AAV载体在制备过程中的高纯度、高滴度以及良好的生物活性，同时降低潜在的免疫反应风险，成为了AAV基因治疗商业化道路上的关键挑战。细胞与基因治疗领域2024-03-14基因治疗 AAV
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iPSC衍生CAR-T细胞治疗红斑狼疮Ⅰ期临床数据发布临床研究近日，致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞免疫疗法公司 Fate Therapeutics 公布了其 iPSC 衍生 CAR-T 细胞产品 FT819 治疗红斑狼疮Ⅰ期临床试验研究中首位接受治疗患者的六个月随访数据。 该患者是一位 27 岁的女性，患有长达十年以上的活动性狼疮肾炎 (LN)。 在接受无氟达拉滨预处理及单次 FT819 输注治疗后，她达到了系统性红斑狼疮 (SLE) 定义下的临床缓解标准 (DORIS)，并且在第六个月的随访时保持了低疾病活动状态 (LLDAS)。细胞与基因治疗领域2024-03-14红斑 红斑狼疮 CAR-T
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乙肝根源性清除无复发，实现真正功能性治愈，星汉德生物TCR-T细胞疗法SCG101一期临床数据公布临床研究近日，星汉德生物（SCG）公布了全球首创针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体TCR-T细胞治疗产品SCG101最新突破性一期临床研究数据，引发医学界的广泛关注和震动。 本次数据重点分析SCG101在一期临床试验中的持续抗HBV病毒效果。 据公布的研究数据显示，仅单次输注SCG101就展现出惊人效果。细胞与基因治疗领域2024-03-14HBV HBsAg 星汉德生物
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合肥国资委再出手！这家聚焦NK细胞领域的创新免疫药企获新一轮融资医药投融资近期， 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元pre-A+轮融资。 天港医诺 是由中国工程院、欧洲科学院双院士——田志刚教授带领研发团队创建的高新科技企业。 公司 专注于创新免疫药物开发，研发实力领跑全球NK细胞研究领域 。细胞与基因治疗领域2024-03-14NK细胞
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赛道梳理11月21日，成都苑东生物制药的4类仿制药磷酸芦可替尼片上市申请获批，成为该药物首家仿制药企。苑东生物聚焦高端仿制药和创新药，已有超过30个品种通过一致性评价，并有7款1类新药获批临床，覆盖千亿市场。摩熵医药2024-03-14苑东生物 磷酸芦可替尼片 药物审评审批 药物研发
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