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全球首发!“免疫双子星”率先在中国获批一线治疗MSI-H/dMMR mCRC审批动态1.André, T et. al. Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) as first-line (1L) treatment for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): First results of the CheckMate 8HW study. ASCO GI 2024, LBA 768.。 2.Han B, et. al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53.百时美施贵宝中国2024-03-14chemo mismatch repair defi MSI-H/dMMR
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时讯10月11日,华东医药全资子公司中美华东和江东公司收到NMPA核准的司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验批准通知。该注射液为长效GLP-1受体激动剂,也用于2型糖尿病治疗,2023年全国销售额超33亿元。摩熵医药(原药融云)2024-03-14华东医药 司美格鲁肽注射液 体重管理 IND获批 NMPA
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时讯10月10日,山东齐都药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价。该注射液2023年全国院内市场销售额近5亿元。截至目前,国内仅5家企业通过该评价,2024年齐都药业已有11个品种过评。摩熵医药(原药融云)2024-03-14碳酸氢钠注射液 山东齐都药业 仿制药一致性评价
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迪哲医药肺癌新药「舒沃替尼」获第4项突破性疗法认定审批动态10月13日,迪哲医药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)将其新型肺癌靶向药舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)纳入突破性治疗品种,用于 未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体( EGFR )20号外显子插入突变( exon20ins )的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 。 值得一提的是,随着此次又一项突破性治疗品种的认定,该产品已获得4次突破性疗法认定。 今年4月, 舒沃替尼 一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 获FDA授予突破性疗法认定。医药观澜2024-03-14EGFR Exo 肺癌新药
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2024 WCLC | 王长利教授:依沃西单抗pCR率勇攀新高,围术期免疫治疗迈入新纪元临床研究9月7日-10日,由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2024世界肺癌大会(WCLC)在美国召开。 免疫治疗作为NSCLC领域的重要治疗手段之一,在本次大会中公布了多项突破性成果。 其中,由天津医科大学肿瘤医院 王长利教授 领衔的 AK112-205研究 以口头报告的形式重磅发布。康方生物Akeso2024-03-14天津医科大学肿瘤医院 肺癌 PCR
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睿健医药完成超亿元B轮融资,推进细胞治疗新药研发医药投融资今日(10月14日),武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)宣布完成 超亿元B轮融资 。 本轮融资 由策源资本和国生资本联合领投,知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投 。 同时, 睿健医药 的B+轮融资也即将进入收尾阶段,将于近期交割。医药观澜2024-03-14细胞治疗
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朗玛峰在投企业「桐树基因」完成D轮融资,创新科技引领生命科学医药投融资2024年10月8日,无锡桐树生物科技有限公司(以下简称“桐树基因”)正式完成过亿元人民币D轮融资。 这笔资金将主要用于公司持续加强研发投入、扩大生产规模、拓展市场渠道以及提升品牌影响力。 桐树基因是一家以科技创新为核心、专注于 肿瘤精准分子诊断的高科技企业。朗玛峰创投2024-03-14桐树基因 朗玛峰 D轮融资
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时讯10月9日,正大天晴申报的改良型新药布地奈德吸入喷雾剂获批临床,适用于支气管哮喘患者。布地奈德具有抗炎抗过敏等作用,此前正大天晴的仿制药布地奈德混悬液已在中国上市。此次获批意味着临床研发取得新进展。摩熵医药(原药融云)2024-03-14正大天晴 布地奈德吸入喷雾剂 获批临床 哮喘
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深度分析近日,百济神州宣布替雷利珠单抗(百泽安/TEVIMBRA)在美国上市,用于治疗特定食管鳞状细胞癌患者。该药品销售额在中国持续上涨,肿瘤药物市场前景良好,未来患者将有更多治疗选择。摩熵医药(原药融云)2024-03-14百济神州 替雷利珠单抗 抗肿瘤药物 药物市场
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直击引领区丨实现上市许可与生产许可“解绑”,上市许可持有人制度“激活”生物医药产业研发注册政策这意味着,呋喹替尼在日本成功获批,成为上海首个在欧美日三大全球主流市场获批的中国原创新药。 “呋喹替尼”同时也是上海市首个享受药品上市许可持有人制度的创新药品种。 打破高门槛,加速创新药产业化。浦东发布2024-03-14生物医药产业
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