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注册审批2025年1月13日，齐鲁制药的甲苯磺酸艾多沙班片获批并视同过评，原研产品在国内市场中占据98.56%份额。齐鲁制药在仿制药市场取得显著成绩，2024年拿下7款首仿药，2025年初又有4款仿制药通过一致性评价。未来市场竞争将更加激烈。摩熵医药2024-03-14齐鲁制药 甲苯磺酸艾多沙班片 仿制药 抗凝药 药品审评审批 -
海南改革医保基金结算方式 缓解医疗机构资金压力医保动态海南省依托全省医保基金统收统支优势，实现省级结算平台直接拨付全省医院医疗费用，并不断探索推动全省范围医保基金即时结算工作，大幅提高基金拨付效率，缓解医疗机构资金周转压力。 一、聚焦“垂直管理”，驶入即时结算“直通车”。 “我们医院作为全海南体量最大的医院之一，每年同各个市县都产生非常大的医疗费用，以往每个月都得和全省19个医保经办机构一家一家的申报费用结算，工作对接起来常常是顾得了这头、顾不了那头，年未临近清算的时候更是如此”，海南医科大学第一附属医院医保办负责人张娉说。国家医保局2024-03-14医保基金
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裁员删管线，推进体内CRISPR编辑明年BLA人事变动上周，知名CRISPR公司Intellia Therapeutics发布了战略重组计划，表示将要裁员27%，以及停止α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的工作。 这是继一年前Intellia裁员15%后的，第二次裁员计划。 同时，Intellia公司预计将于2026年下半年向美国FDA提交其首款体内CRISPR基因编辑药物的生物制品许可申请，预计将于2027年实现在美国的商业化活动。佰傲谷BioValley2024-03-14α1抗胰蛋白酶 CRISPR编辑
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多维探索，精准突破 | 2024年特瑞普利单抗学术成果盘点——泌尿系统肿瘤篇前沿研究拓益 ® （特瑞普利单抗）是我国首个批准上市的国产抗PD-1单抗，也是首个获FDA批准上市的中国自主研发和生产的创新生物药，叩开了中国创新生物药在美国获批的大门。 2024年，特瑞普利单抗相继在欧盟、印度、英国、约旦等多个国家和地区获批上市，实现进一步普惠全球肿瘤患者的同时，在多个肿瘤治疗领域学术成果斐然，多项研究陆续登上 J AMA 、 Nature Medicine 、 Lancet Oncology 、 Cancer Cell 等国际顶级期刊，全年累计影响因子（IF）达1100+，并在国内外顶级医学会议上公布了多项最新临床研究数据，大会发表数量超100篇。 本期将为您带来特瑞普利单抗在泌尿系统肿瘤治疗领域的学术成果盘点。君实医学2024-03-14PD1 拓益 创新生物
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关注！RNAi疗法在研乙肝新药Imdusiran(AB-729)今年将启动2b期临床试验临床研究临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma （纳斯达克股票代码：ABUS）近日更新了其25年的业务展望及财报状况。 此前报告的 IM-PROVE I 2a 期临床试验数据显示，接受RNAi 疗法 Imdusiran （AB-729 ）、干扰素和核苷（酸）类似物（NA）疗法治疗的慢乙肝患者功能性治愈率和免疫激活率都很高。 imdusiran、IFN 和 NA 联合治疗总体上安全且耐受性良好。肝脏时间2024-03-14干扰素 乙肝 Imdusiran
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玻思韬集团助力合作伙伴获批新品 祝贺重药集团米拉贝隆缓释片获批上市审批动态玻思韬 集团助力合作伙伴获批新品。 近日，重庆医药（集团）股份有限公司（以下简称“重药集团”）收到国家药品监督管理局核准签发的米拉贝隆缓释片《药品注册证书》，标志着该公司的米拉贝隆缓释片正式获得批准生产。 受重药集团委托，玻思韬承接了该项目的开发工作，包括处方工艺开发、放大生产、稳定性研究、临床研究、注册申报等。广州玻思韬控释药业有限公司2024-03-14重药集团
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国家药监局综合司公示！《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准拟立项研发注册政策国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示。 根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准制订计划，现予以公示。 公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。四川药检2024-03-14脑电数据集
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恒瑞参与研发的减肥新药，疗效堪比礼来的Zepbound！2期临床结果大喜！临床研究相关数据来自恒瑞在国内开展的一项 2 期试验，该试验入组了 61 例超重/肥胖、但无 2 型糖尿病的患者。 其中 49 名参与者接受了 每周一次的 HRS9531 注射 ，滴定至 8 毫克，持续 24 周，随后又保持该剂量 12 周，其余患者接受安慰剂治疗。 此外，59% 的 HRS9531 治疗参与者实现了≥20% 的体重减轻。Being科学2024-03-14减肥 恒瑞
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超180亿美元！多家巨头同时宣布大额收购，强生、礼来、GSK等交易并购通过此次收购，强生公司将获得Intra-Cellular Therapies的Caplyta（lumateperone）。 这是一种每日一次的口服疗法，已获批用于治疗成人精神分裂症，以及治疗双相情感障碍I型或II型相关的抑郁发作。 强生公司还将获得Intra-Cellular Therapies的临床阶段研发管线。Being科学2024-03-14GSK 巨头 精神分裂症
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Cell子刊 | 抗衰新思路： 减少“衰老型”造血干细胞，改善机体衰老前沿研究造血干细胞（hematopoietic stem cells, HSCs ）是整个血液系统的源头，因此 HSCs 的衰老对于老年个体的整体衰老可能至关重要 。 然而，在单细胞层面上系统解析造血干细胞的衰老变化，以及这种变化如何影响整体的衰老状态尚不清楚。 结果表明，移植年轻 HSCs 显著改善了老年受体小鼠在上述指标上的表现。Being科学2024-03-14衰老 造血干细胞
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