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国内首个：博雅辑因基因编辑疗法产品ET-01获批进入临床时讯中国北京和美国马萨诸塞州剑桥，2021年1月18日，博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请，这也是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。新浪医药新闻2024-03-14基因编辑 临床 国内首个
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第四批国采启动 最新竞争格局分析时讯
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药店176种药品停售政策法规
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“大头娃娃”事件进展来了！官方通报：产品含激素时讯
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中药饮片专项检查 29家药企检查结果发布时讯1月15日，江西省药监局发布了江西省中药饮片生产监督专项检查情况通报（2021年第1号），共29家中药饮片企业接受了检查，27家检查结果为基本符合GMP要求，其中2家已处于停产状态。蒲公英2024-03-14中药饮片 药企
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GSK公布dostarlimab在dMMR实体瘤中的阳性数据时讯1月16日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣布了来自GARNET研究F队列的最新数据，主要用于评估dostarlimab在错配修复缺陷（dMMR）的非子宫内膜晚期实体瘤中的作用，该研究目前在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤专题讨论会（ASCO GI）上发表。新浪医药新闻2024-03-14GSK 实体瘤 最新数据
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医药机构欺诈骗保、过度滥用……成为医保局专项治理重点内容政策法规1月12日，国家医保局发布关于开展医保定点医疗机构规范使用医保基金行为专项治理工作的通知（下称《通知》）。医库2024-03-14医保基金 医保局 专项治理
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临床数据造假：风越大 人越浪 有人获利三千万时讯
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2021年第一季度FDA值得关注的5款新药审查！时讯尽管COVID-19大流行扰乱了美国FDA对新药的审查，但该机构在过去的一年仍成功批准了53款新药，接近2018年创下的记录高点。新浪医药新闻2024-03-14FDA 新药 2021年
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罗氏Xofluza治疗流感获欧盟批准政策法规1月11日，罗氏宣布，欧盟委员会（EC）已批准Xofluza®（baloxavir marboxil）用于治疗12岁及以上的简单流感患者。新浪医药新闻2024-03-14罗氏 流感 欧盟
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