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时讯12月20日,CDE官网显示,CDE受理了齐鲁制药以新注册4类递交的2款滴眼液的上市申请,分别是玻璃酸钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液。摩熵医药(原药融云)2024-03-14齐鲁制药 滴眼液
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医药洞见药融圈2024-03-14药物开发
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深度分析在食品药品工业中,必须控制微生物的污染以及残留。医药(中药、化学药、生物药品)、食品生产中要对生产环境进行微生物控制与消杀,在终端产品也要进行微生物检测控制,所以在生产前研究以及生产过程以及使用中需要大量的微生物学验证实验数据积累,本篇文章详细介绍实验用菌种传代、接种使用与经验总结。药事纵横2024-03-14菌种
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投融资近日,巴塞尔,临床阶段免疫肿瘤学公司 Anaveon 宣布已完成由新投资者 Forbion 领投的 1.1 亿瑞士法郎(约1.18亿美元)B轮融资。医药合作投融资联盟2024-03-14Anaveon B轮融资
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时讯12月16日,NMPA发布102条药品批准证明文件待领取信息,其中,扬子江药业集团两品种以新注册4类药品获批上市,分别为「盐酸鲁拉西酮片」和「盐酸达泊西汀片」。至此,扬子江药业已累计过评86品种,今年过评(含视同过评)品规59个,涉及43品种。摩熵医药(原药融云)2024-03-14扬子江药业 一致性评价
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时讯2021年12月3日,国家医疗保障局最新公告,来自诺和诺德德诺和泰®(司美格鲁肽注射液)(俗称索玛鲁肽)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。本品进入新版医保目录非常迅速,距离产品在中国市场首次获批(first in market)仅仅7个月。药融圈2024-03-14索玛鲁肽 诺和诺德
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政策法规药通社2024-03-14CFDI
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投融资近日,波士顿,Odyssey Therapeutics 是一家开创下一代精准免疫调节剂和肿瘤药物的生物技术公司,宣布完成由 OrbiMed Advisors 领投、SR One 共同领投的 2.18 亿美元 A 轮融资。医药合作投融资联盟2024-03-14Odyssey A轮融资
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政策法规为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)相关要求,规范药品注册核查检验启动工作,药审中心组织制定了《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》(见附件,以下简称《启动工作程序》),广泛征求了业界以及相关司局、核查中心、中检院等单位意见,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自2022年1月1日起实施。ACGT2024-03-14CDE新规
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时讯近日,神州细胞工程有限公司已收到NMPA下发的关于公司在研产品阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。这是我国第7家申报该生物类似药的企业,拟用于治疗银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等免疫系统疾病。摩熵医药(原药融云)2024-03-14神州细胞 阿达木单抗注射液
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