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上海儿童医学中心完成全球首例I型戈谢病青少年患者基因治疗前沿研究近日，一项 “评价LY-M001注射液单次静脉输注I型戈谢病青少年患儿中的安全性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂临床研究” 在国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心顺利开展并取得疗效。 本项目由内分泌遗传代谢科、临床研究病区王秀敏教授作为主要研究者发起，由内分泌遗传代谢科、临床研究病区、血液肿瘤科、放射科等多学科团队共同参与。 这也是全球首例接受基因治疗的I型戈谢病青少年患者。细胞与基因治疗领域2024-03-14上海儿童医学中心 I型戈谢病
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全球首个siRNA慢病药，首次参与国家医保谈判医保动态最近，诺华宣布，其研发的 全球首款且唯一的siRNA长效降脂药物英克司兰钠注射液 （Inclisiran，商品名：乐可为， Leqvio）已正式向中国国家医保局递交了2024年参与国家医保谈判的申请。 该药作为一款针对慢性病患者的长效降脂疗法， 其首次尝试进入国家医保目录 ，引起广泛关注。 Inclisran是一种靶向PCSK9的小干扰RNA（siRNA）疗法，通过降低编码PCSK9蛋白的mRNA水平，从而阻止肝脏合成PCSK9蛋白。细胞与基因治疗领域2024-03-14PCSK9 siRNA慢
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推动细胞与基因治疗等创新药物、创新医疗器械产品研发转化和临床应用，天津发布《全链条支持生物医药创新发展的若干意见》征求意见通知研发注册政策近日，天津发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见的通知。 《征求意见稿 》全文如下：。 天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见（征求意见稿）。细胞与基因治疗领域2024-03-14创新医疗 生物医药
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传奇生物BCMA CAR-T前三季度大卖6.29亿美元，同比增长84.3%财报业绩2024年10月15日，强生公司公布了其第三季度的财务报告，显示该季度的收入为224.71亿美元，与去年同期相比增长5.2%。 在其各项业务中，创新药物部分表现尤为突出，贡献了约146亿美元的收入。 此外，由于传奇生物/强生的BCMA CAR-T 疗法（CARVYKTI ® ）在第三季度实现了2.86亿美元的销售额，相较于去年同期增长87.7%，而在整 个前三季度，这一疗法的累计销售额则达到了6.29亿美元，同比增长84.3%。细胞与基因治疗领域2024-03-14CAR-T BCMA CAR-T
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时讯第十批国家药品集中采购目录正式发布，此次集采共涉及263个品种，市场竞争激烈。这些品种多为临床常用药品，包括多个年销售额超十亿的大品种。药通社2024-03-14第十批集采 国家药品集采 集采目录 -
重磅｜连花清瘟、血必净、喜炎平、蒲地蓝等14个大品种上榜（附榜单）审批动态来自以岭、红日、康缘、江西青峰、济川、扬子江等12家药企的重量级中成药入选“中成药治疗呼吸系统疾病循证TOP榜 （2023-2024） ”。 中成药治疗呼吸系统疾病。 中国工程院院士、国医大师张伯礼指出，当前呼吸系统疾病已经成为影响我国居民健康的主要疾病之一，两大重大疾病——重大传染病和重大慢病交接汇聚就是呼吸。赛柏蓝2024-03-14连花清瘟 血必净 呼吸系统疾病
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第十批国采，全方位分析招标采购第十批国采报量文件流出，从流传文件看，第十批国采共263个规格，涉及62个品种。 关注赛柏蓝，进入主页发消息界面。 因第十批国采间隔的时间最长，距去年11月6日开标的第九批国采已近一年时间，较前九批国采6、7个月的平均间隔延后了近一倍时间，积累的过评品种数也最多。赛柏蓝2024-03-14国采
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第十批国采目录传出！开始报量（附文件下载）招标采购第十批国采来了，或成史上竞争最激烈的一批。 第十批国采报量目录流出。 第十批国采报量目录流出（文末附药品清单）， 涉及品规数、纳入注射剂数量创历次国采之最。赛柏蓝2024-03-14国采
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过评精选10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。药通社2024-03-14亮丙瑞林微球 丽珠制药 首仿药 一致性评价 -
因诺惟康IVB103注射液获得CDE临床许可审批动态2024年10月15日，因诺惟康IVB103注射液获得国家药品监督管理局审评中心（CDE）的临床许可；该产品已于 7月获得FDA的IND许可 。 IVB103注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体内给药的治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的药物。 北京因诺惟康医药科技有限公司（InnoVec Biotherapeutics Inc.）是一家以载体创新为驱动的临床阶段基因治疗公司。INNOVEC2024-03-14CDE
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