华东医药的司美格鲁肽注射液临床试验申请获批，用于控制2型糖尿病血糖及体重管理。随着健康观念提升，国内减肥药市场前景良好，院端市场预计2024年将破亿元。

2024年10月16日，北极光投资企业 丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。 这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2 092的后期临床试验和商业化。 这轮融资将支持丹诺医药加速推进治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198的商业化，以及治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验。

近日， 杭州领业医药科技有限公司（以下简称： 领业医药 ） 自主研发的 ITR2202乳胶 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可，即将开展临床试验。 据悉，ITR2202 乳胶为全球首创的固定剂量维 A 酸类和非抗生素类抗菌剂外用复方制剂，具有抑制角质形成细胞分化与增殖、抑制痤疮丙酸杆菌增殖和消炎的多重功效，本次获批适应症为寻常型痤疮的局部治疗。 寻常痤疮(acne vulgaris)，又称“青春痘” ，是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，好发于面部及前胸、后背，临床上主要表现为粉刺、丘疹、脓疱、囊肿或结节，常伴有毛孔粗大和皮脂溢出。

近日， 丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割 。 这轮融资由 中山投控旗下中山创投 和 AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投。 “我们非常高兴获得中山创投和AMR基金的支持， ” 丹诺医药创始人、董事长和首席执行官马振坤博士表示 。

10月14日，正大天晴的来特莫韦注射液获批上市，成为该品种首仿企业，此前其来特莫韦片已获批。2023年来特莫韦全球销售额增长41.36%，国内销售总额超9千万。正大天晴今年已有18个品种获批并过评。

可开发性评估 是指对抗体药物候选分子将来成药的可能性进行评估，涵盖治疗候选抗体药物的有效性，安全性和可制造性。 抗体可开发性主要评估的四个关键因素包括抗体的特异性、稳定性、溶解性和均一性。 其中抗体的非特异性结合和自身相互作用可能会影响抗体药物的特异性、溶解性和稳定性，从而可能损害PK、药效学、生物分布和安全性，是抗体药物在临床前或临床阶段失败的潜在原因。

P糖蛋白（P-glycoprotein,P-gp）属于ATP结合盒转运体（ATP Binding Cassette，ABC）蛋白家族，是一种ATP依赖性的跨膜外排转运蛋白，在人体中主要由多药耐药基因（multi-drug resistance 1，MDR1）又称为ABCB1基因编码。 P-gp与多药耐药和药物相互作用（drug-drug interactions，DDI）都有关，美国、欧洲和中国的药品监管部门相继出台指导原则，将转运体介导的DDI研究列为评价新药安全性和有效性的重要指标，也明确指出应通过体外研究评估在研药物是否为P-gp的底物、抑制剂和诱导剂，为体内研究提供参考。 P-gp是药物发现中最为熟知的外排转运体，可从多种细胞中排出化合物，最早于1976年由研究人员首先在秋水仙碱耐药的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞株的质膜上发现，是第一个被克隆的ABC转运蛋白。

恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的BLA获美国FDA受理，PDUFA日期为2025年3月23日，研究结果显示该组合疗法显著延长晚期肝细胞癌患者生存期。

10月14日，阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗获批新适应症，用于治疗HER2激活突变的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌。此前已有3项适应症在中国上市，此次获批将为患者提供新的治疗选择。

集团核药抗肿瘤诊疗板中，3款RDC产品已进入III期临床阶段。 本文为IPO早知道原创。 COMPETE桥接研究是一项前瞻性、随机、对照、开放性、多中心的III期临床研究，拟入组超过60例患者，旨在评估ITM-11多肽受体放射性核素治疗（PRRT）对比标准治疗，在不可手术、进展性、高分化1级或2级、生长抑素受体阳性（SSTR+）的胃肠或胰腺神经内分泌瘤（GEP-NET）患者中的有效性和安全性。