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时讯4月27日，美国FDA宣布批准葛兰素史克（GSK）的Benlysta（belimumab）静脉输注疗法上市，治疗患有系统性红斑狼疮（SLE）的儿童患者。值得一提的是，这也是美国FDA批准的首款能够治疗儿童红斑狼疮患者的创新疗法。匿名2024-03-14医药 -
政策法规取消民营药企异地搬迁和多元化经营的“限制令”，减环节、少跑腿，实现受理审批“一网通办”，一大波民营药械企业的政策红利正在到来。匿名2024-03-14医疗器械 医疗支撑 -
时讯自2015年屠呦呦研究员获得诺贝尔奖以来，抗疟药青蒿素再次 “蹿红”进入大众视野。四十多年来，这款药物已经拯救了全球数百万人的生命。医学新视点2024-03-14医药 -
时讯 -
投融资动脉网获悉，近日，医疗器械公司Intrinsic Therapeutics完成5200万美元股权融资，这笔资金将用于加速旗下产品在美国的商业化。Mailman2024-03-14医疗金融 医疗器械 -
政策法规 -
时讯日前，美国食品药品监督管理局（FDA）已提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械。由于近年来越来越多的有关该类设备的安全报告，因此将需要进行上市前审查以及性能效果研究。匿名2024-03-14医疗器械 -
时讯顶尖学术期刊《自然》刚刚在线发表的一项工作就在脑机接口领域向前迈出了一大步。加州大学旧金山分校（UCSF）的神经外科学家Edward Chang教授与其同事开发出一种解码器，可以将人脑神经信号转化为语音，为帮助无法说话的患者实现发声交流完成了有力的概念验证。匿名2024-03-14科技医疗 -
时讯 -
政策法规4月23日下午，十三届全国人大常委会第十次会议在京闭幕。本次会议共审议8件法律草案，表决通过了法官法修订草案和检察官法修订案等。备受瞩目的药品管理法修订草案和疫苗管理法草案在二审中并未通过。Linan2024-03-14医药
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