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时讯 -
时讯据E药经理人统计，截至2018年12月24日，以人福、华海、东阳光药、恒瑞、南通联亚等为代表的中国制药企业，共计在美国取得77个ANDA批文，共涉及到19家企业。注意，这77个文号均为正式ANDA申请，还不包括暂时性批准。老默2024-03-14医药 -
时讯关于药物临床试验，流传最普遍的统计数据是每10个药物中，有9个会失败，只有1个会成功上市。回顾2018年，医药行业取得了很多成就，但也面临着很多挑战。一下是Biospace网站列出的2018年最引人注目的十大药物临床挑战。匿名2024-03-14医药 -
时讯丹麦药企灵北（H.Lundbeck）近日宣布，将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti（brexiprazole），用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。匿名2024-03-14医药 -
时讯德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予M7824治疗胆管癌（BTC）的孤儿药资格。就在2周前，美国食品和药物管理局（FDA）也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。生物谷2024-03-14医药 -
时讯即将过去的2018年是大潮退去的一年，谁在裸泳已经开始显现。即将到来的2019则将是估值修正的重要一年，一批生物医药创业公司甚至将就此消失。2019，中国医药产业凛冬将至，抱团求生或许将成为主旋律。本文将从募、投、管、退四个环节，为你剖析过去一年，中国医药产业投融资市场究竟呈现出了哪些面相？以及接下来，又将会有什么事情即将发生？刘子晨2024-03-14医疗金融 医药 -
科普2015版《中国药典》于2015年12月1日正式实施，这个版本的药典对药品品种的收载和修订进行了进一步扩大，共收录了5608种品种。其中，一部收录了2598种品种，二部收录了2603种品种，三部收录了137种品种。此外，该版本还首次将2010版药典的附录整合为通则，并将药用辅料单独成卷作为四部。《中国药典》2015年版的实施标志着我国用药、制药以及监管水平的全面提升，将推动药品质量的整体提高，对于保障公众用药的安全和有效性具有重要意义。药事纵横2024-03-14中国药典
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