“如果问我，希不希望医保和商保同时在医院里，丝滑无感衔接结算？ 初夏，在一场有公立医院和商保公司参与的会议上， 一位省级公立医院院长 当众表达自己的期盼。 年初，一位保司看到了公立医院的频频召唤，他驻足观望，迟迟不动身，“在医院里找带病体保险去卖健康险，逻辑不通啊。”。

2024 年 3 月， ICH 管理委员会决定成立 S13 ：寡核苷酸疗法的非临床安全性研究专家工作组。 海昶生物资深副总裁兼核酸创新研究院院长杨永胜博士凭借丰富的行业经验、深厚的学术背景以及在核酸药物研发领域的杰出成就，经中国医药创新促进会筛选推荐，国际药品制造商协会联合会（ IFPMA ）审核确认，成功入选 IFPMA ICH S13 专家工作组。 展望未来，杨永胜博士将与另外两位中国专家携手并进，深度参与 S13 指导原则的起草、修订工作，积极促进国际间合作与交流，共同推动 ICH 指导原则在全球范围内的广泛应用与持续优化，为全球医药健康事业的进步贡献中国智慧与力量。

7月9日，贝达药业和C4 Therapeutics, Inc. （C4T）合作开发的 CFT8919胶囊获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》 （受理号：CXHL2400676 、 CXHL2400677）,拟用于携带 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者适应症。 CFT8919是一种具有口服生物利用度的变构 BiDAC™ 降解剂,在临床前研究中，CFT8919在EGFR L858R驱动的NSCLC的体内外模型中具有活性，可靶向广泛的在靶耐药突变并有颅内活性，具有预防或治疗患者脑转移的潜力。 贝达药业副总裁、项目总负责人王三虎表示 ， CFT8919胶囊IND申报获受理，是贝达和C4T双方项目团队共同努力的结果。

2024年7月5日，由 上海瑞宏迪医药有限公司 （以下称“瑞宏迪医药”）支持，中国科技大学附属第一医院（安徽省立医院）神经内科施炯教授团队、神经外科牛朝诗教授团队共同开展的“ 一项评估RGL-193壳核注射给药在中晚期帕金森患者中的安全性、耐受性的开放标签、单臂、早期临床试验 ”临床研究（RGL-193-001；ChiCTR2400082369） 顺利完成国内首例帕金森病患者AAV双基因药物手术给药 ，标志着研究团队在帕金森病基因治疗领域迈出重要的一步。 此次手术给药由中国科技大学附属第一医院神经外科牛朝诗教授主刀，在神经内科、神经外科、麻醉科、手术室、影像科等医院团队和瑞宏迪医药及苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司的通力协作下顺利完成，研究药物RGL-193注射液利用脑立体定向技术按照术前规划的手术路径，通过对流增强给药技术依靠压力梯度恒速地成功递送至脑组织特定靶区，患者术后恢复良好，目前已平安出院。 此次临床研究使用的是由 瑞宏迪医药 自主研发、国内首个应用在帕金森病患者的AAV双基因药物，可以提高左旋多巴的转化效率，同时还起到保护和修复受损多巴胺能神经元的作用，具有潜在的延缓病情进展和减少口服抗帕金森病药量的

川宁生物在布局合成生物技术四年后，2024年上半年业绩预告显示净利润同比增长86.76%至97%，得益于市场需求增加和工艺技术提升。作为抗生素中间体市场的领导者，川宁生物正利用其生物发酵技术优势，加速合成生物学产品的市场开拓和产业化应用，展现出强劲的发展潜力和市场竞争力。

本文是关于新药项目立项与仿制药产品线设计的深度洞察，不仅分析了当前医药行业的挑战与瓶颈，更提出了一系列切实可行的策略与建议，旨在帮助企业在激烈的市场竞争中做出明智的立项决策。

在临床前CMC开发中，随着抗体蛋白分子结构的复杂化，质量属性指标受到了越来越多的关注。 工艺开发过程中，最应该关注的质量属性包括糖基化、电荷异质性、聚体和片段 等。 糖基化是寡糖附着在蛋白质骨架上的复杂过程，发生在内质网和高尔基体中。

青岛 大学附属医院 （ 以下简称 “青大附院” ） 2021年7月 开始 实施 DRG 付费 ， 改革以来， 次均住院费用、患者个人负担明显下降，病例组合指数 （ CMI值 ） 明显提升 ， 取得 2022年度国家三级公立医院“国考” 获得 A+ 级，第 21名的好成绩。 医院在适应改革、拥抱改革的过程中逐渐实现与医保的相向而行 。 因此，院内将DRG管理和临床医疗行为做了区分，仅限相关职能部门掌握DRG细分组、清算权重、支付标准，临床科室按照医学规律开展诊疗活动。

Emergent BioSolutions通过其子公司Emergent Manufacturing Operations Baltimore与强生公司旗下的杨森制药公司就COVID-19 疫苗生产相关的纠纷达成和解。 强生公司将向Emergent BioSolutions支付5000万美元。 根据向美国证券交易委员会 (SEC)提交的文件，强生公司已同意在本月底前向Emergent支付5000万美元，以解决CDMO的违约索赔。

本文将通过摩熵咨询的典型案例分析，结合高质量立项的要点总结，深入探讨如何科学、精准地进行产品立项评估，为药企提供一份系统而实用的立项指南。