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  • 新版药品经营监督管理办法出台 12大违法行为别碰!
    政策法规
    针对零售药店的监管,国家药监局在今年9月30日、10月15日分别发布了征求意见稿,经过多次研讨修改,就在两天前,最新版征求意见稿又公布了。
    药店经理人
    2024-03-14
    医药 消费医疗
  • 安进/优时比Evenity欧盟获批用于高骨折风险的绝经后女性
    时讯
    安进与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低患者发生骨折的风险。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药
    时讯
    安进近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿童中重度克罗恩病(CD)、成人和儿童中重度溃疡性结肠炎(UC)、慢性重度斑块性银屑病(PsO)、银屑病性关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS)。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • PD-L1免疫抑制剂Durvalumab中国获批上市,III期肺癌患者迎来全新治疗机会!
    时讯
    2019年12月9日,国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂Durvalumab注射液的上市申请获得批准,成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 即用型胰高血糖素II期临床数据优秀,有望成为低血糖患者治疗新选择
    时讯
    芝加哥当地时间2019年12月10日,Xeris制药公司(Xeris Pharmaceuticals,Inc.)公布了其利用创新的技术平台开发和商品化的即用型(RTU)胰高血糖素,在减肥手术后餐后低血糖患者中的II期临床试验的最新阳性结果。
    Lac
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 近日,三家全球前20强药企放弃了……
    时讯
    今天,赛诺菲新掌门人Paul Hudson宣布退出糖尿病、心血管疾病的研发;上周四,诺华在工作会上表示,内部暂时放弃实体肿瘤领域CAR T细胞免疫疗法的研究计划;11月初,安进宣布退出中枢神经药物研发、裁员180人……
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • Nature :一种靶向细菌外膜的新型抗生素
    时讯
    双层膜可以保护某些细菌免受抗生素的侵害,但是现在已经产生了可以克服这一障碍的化合物,似乎可以通过靶向外膜上的一种关键蛋白质来实现。
    Lac
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 基因疗法RP-L102新突破!一期治疗Fanconi贫血疗效显著
    时讯
    Rocket制药在第61 届美国血液病学会年会上公布了针对Fanconi贫血的商用级“B工艺”RP-L102 令人鼓舞的I期临床试验的初步结果
    Lac
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 喜生物公布FasTCAR 和Dual CAR细胞平台技术在多个人体临床试验中得到的最新进展
    时讯
    临床开发免疫细胞治疗企业亘喜生物科技有限公司(“亘喜生物”)于12 月 7 日至 12 月 10 日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液病学会 (ASH) 年会上,发表了FasTCAR-19、Dual CAR-19-22 和Dual CAR-BCMA-19 三个候选产品的最新临床试验进展。多个前瞻性研究旨在评估亘喜生物首创的FasTCAR-19 (GC007F)、Dual CAR-19-22 (GC012F) 和CAR-BCMA-19 (GC022F) 细胞治疗的安全性和有效性。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 索元生物获得又一款抗肿瘤首创新药全球权益,已处于临床3期阶段
    时讯
    今日,索元生物宣布,其已从美国Sunesis Pharmaceuticals公司获得一款全球首创(first-in-class)抗肿瘤在研新药vosaroxin的开发、制造及商业化的全球权利。这成为了索元生物产品线中第5个处于临床研发后期的产品,也是索元生物的第2个肿瘤在研产品,现被命名为DB106。根据索元生物新闻稿,目前该药物在全球已处于3期临床开发阶段。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 生物技术
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