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  • 治疗类风湿关节炎,吉利德使用优先审评券递交JAK1抑制剂新药申请
    时讯
    吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的审评时间,显示了吉利德科学尽快将这款创新疗法推向市场的决心。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 降低患者手术负担,膀胱癌突破性疗法获优先审评资格
    时讯
    UroGen Pharma公司宣布,美国FDA已接受其凝胶药物UGN-101的新药申请(NDA),用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)患者。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计将在明年4月18日作出回复。新闻稿指出,UGN-101有望成为治疗LG UTUC患者的首款非手术疗法。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • D轮融资1亿美元 血液疾病治疗领域再添干将
    时讯
    FORMA公司D轮融资1亿美元。致力于开发罕见血液疾病和癌症治疗药物的FORMA Therapeutics公司宣布完成1亿美元的D轮融资,主要用于支持其在研丙酮酸激酶-R(PKR)激活剂FT-4202的临床开发。FT-4202目前正在临床试验中治疗镰状细胞贫血症(SCD)患者。
    创鉴汇
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • Nature子刊:深层次理解大脑确认偏向 为何你会这样思考?
    时讯
    通常,人们容易被其他人自信的判断所干扰,但在多数情况下,也会不为所动。人类倾向于否认与过去判断相矛盾的信息,这种现场被称为确认偏向(confirmation bias)。
    王昭月
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 特朗普也学“4+7” 药价降95%?
    政策法规
    特朗普政府制定拟议法规,可以允许从加拿大进口某些处方药;此外,政府当局宣布将向业界提供一份新的指南草案,其中描述了药品制造商可以遵循的程序,以便利加快进口处方药以及生物制品。
    翻译:华平 综合:蒲公英-雨轩
    2024-03-14
    医药 消费医疗
  • 股价暴跌、裁员……全球15大临床试验失败案例公布!放弃还是死磕?
    时讯
    新药研发一直是一个长周期、高风险的过程,每年全球各大药企都会出现多个颇受关注而在关键阶段戛然而止的临床试验,伴随而来的往往是股价的暴跌甚至是人员、公司架构的巨大变动。但更值得关注的,是企业在面临阶段性失利后的态度。是及时止损,还是死磕到底?
    章艺枫 许嘉
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 科创板药企IPO动态盘点:创新药上市动力不足,体外诊断申报争先恐后
    投融资
    科创板上市近半年,累计受理185家企业,其中药企27家,注册生效9家,创新药1家。 12月18日,证监会同意特宝生物科创板IPO注册。这是目前医药行业第15家成功在科创板IPO的企业。
    Jessie
    2024-03-14
    医药 生物技术 医疗金融
  • 又一省,明确取消公立医疗机构医用耗材加成
    政策法规
    12月16日,江苏省医保局发通知,将取消公立医疗机构医用耗材加成。
    赛柏蓝器械
    2024-03-14
    医药 医疗器械
  • GE、美敦力,产品最高级召回
    政策法规
    12月16日和17日,美国FDA官网连发三条召回通告,GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。
    巧克力
    2024-03-14
    医药 医疗器械
  • 原标题:75亿!知名药企,官宣大动作
    时讯
    从港交所退市近4年的罗欣药业将实现借壳上市。本次交易完成后,东音股份的控股股东变更为罗欣控股,其将持有上市公司37.17%股份,上市公司的实际控制人变更为刘保起,刘振腾父子。
    阿妮娅
    2024-03-14
    医药
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