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政策法规近日，美国FDA发布题为《竞争仿制疗法》（Competitive Generic Therapies，CGT）的指导草案。新的指导方针建立了一条新的审评通路，通过政策支持激励医药企业对竞争不足的药物开发仿制药。这也是FDA在促进仿制药研发和上市的道路上向前推进的重要一步。药明康德2024-03-14医药 -
时讯唐氏综合征是一种最常见的新生儿出生缺陷，大约每700个新生儿中就有1例唐氏综合征患儿，然而传统的无创产前检测技术往往在诊断唐氏综合征上并不可靠，或会给孕妇和胎儿带来一定的健康风险。近日来自北京大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的敏感型生物传感器，其有望通过检测孕妇血液中的胎儿DNA来诊断唐氏综合征患儿，相关研究结果刊登于国际杂志Nano Letters上。生物谷2024-03-14科技医疗 -
时讯美国北卡罗莱纳州威尔明顿和中国北京（2019年2月20日），动脉网获悉，Pharmaceutical Product Development, LLC（PPD）和开心生活科技控股集团（HLT）宣布达成独家合作协议，将在中国药物研发市场展开深度合作，目标是打造新一代的、真实世界可监管级数据技术和人工智能技术驱动的临床实验，以及基于真实世界证据的药品有效性、安全性和价值开发。匿名2024-03-14科技医疗 -
时讯近日，伦敦帝国理工学院和墨尔本大学的研究人员开发了一套人工智能系统Texlab，该系统能够对卵巢癌进行预后（预测疾病可能病程和结局），预测卵巢癌患者的存活率，并给出对患者最有效的治疗建议。刘思思2024-03-14科技医疗 -
投融资动脉网获悉，2019年2月19日，医疗数据分析公司Covera Health宣布完成850万美元的A轮融资，本轮融资由Equity Group Investments（EGI）领投，部分个人投资者参投。Mailman2024-03-14医疗金融 -
政策法规据新华社消息，2月11日，总理在国务院常务会议上要求，加快医保药品目录调整频率，把更多救命救急的抗癌药等药品纳入医保，缓解用药难用药贵。相关工作要做实做细，严格管理，让更多患者切实得到实惠。健识君2024-03-14医药 基层医疗 -
时讯近日，三个大品种，又有药企过了一致性评价；截至目前，已有183个仿制药产品通过或视同通过一致性评价，共涉及133个品规，有10个品规的过评药企数量已经达到3家或3家以上。匿名2024-03-14医药 -
时讯日前，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布其在研新药Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP）获得FDA批准上市。Esperoct是一款经聚乙二醇（PEG）修饰的长效重组凝血因子VIII（FVIII），用于成人和儿童A型血友病患者的预防性治疗和急性治疗。药明康德2024-03-14医药 -
时讯2017年FDA共批准了45种新药，其中9种是抗肿瘤药物；2017年EMA建议批准上市的药物共计92个，其中24个为抗肿瘤药。2018年，FDA批准的抗癌药物相对2017年批准数目有所提高，共26个；但EMA在2018年批准新药的数量略低于2017年，其中23个抗肿瘤药物。April Chen2024-03-14医药 -
政策法规近日，深圳市卫健委印发《深圳市进一步加强医疗机构监管及整顿规范医疗服务市场秩序专项整治方案的通知》，未来两年时间里，深圳医疗服务市场将迎来持续整顿。魏小湘2024-03-14消费医疗
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