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恒瑞医药IL-17A单抗「夫那奇珠单抗」获批新适应症审批动态据推测，此次获批的适应症为强直性脊柱炎。 夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化IgG1抗IL-17A单抗，与IL-17A结合后可抑制下游细胞因子，从而阻断炎症信号传导。 目前，夫那奇珠单抗已在III期研究中证实其可缓解中重度慢性斑块状银屑病、强直性脊柱炎的疾病进展且安全性和耐受性良好；除此之外，夫那奇珠单抗正在开展治疗成人活动性银屑病关节炎、成人活动性中重度甲状腺相关眼病等多种自身免疫性疾病的II期临床试验。求实药社2024-03-14IL-17A 强直性脊柱炎
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再鼎医药宣布精神分裂症新药中国3期研究达主要终点，拟申报上市临床研究今日（10月29日）， 再鼎医药公布了 KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究的主要数据 。 与先前的全球临床研究一致，这项注册性桥接研究达到了其主要终点， 在第五周时，与安慰剂相比，KarXT在阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分上较基线具有9.2分的统计学意义上的显著降低 。 再鼎医药表示其正在积极推进并计划于2025年初向中国国家药监局（NMPA）递交KarXT的新药上市申请。求实药社2024-03-14精神分裂症
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近100%患者持久应答持续5年！礼来单抗疗法3期结果亮眼临床研究礼来（Eli Lilly and Company）日前在美国胃肠病学会（ACG）年会当中公布了两项多年期的3期试验结果，显示使用其药品Omvoh（mirikizumab）治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者皆维持稳定的长期缓解。 LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2试验的长期3期扩展研究，用以评估mirikizumab在UC患者中的长期疗效。 81%的患者维持了长期临床缓解。求实药社2024-03-143期
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烧钱，减亏，被围攻，“创新药一哥”难以高枕无忧公司动态“创新药一哥”——专注肿瘤药物研发的全球性医药公司 百济神州 ，最近正逢“多事之秋”，除了近日备受关注的高层被带走调查这一突发事件之外，最近几个月以来人事方面也变动不断， 这使得外界对公司的运营和盈利状况更为关注起来。 而这已经是 百济神州自2017年以来，连续第7年持续亏损，合计亏损金额超过570亿元，一度被称为中国最能“烧钱”的药企。 然而， 百济神州的亏损在逐步收窄中 ：在2022年-2024年上半年，收入分别为95.66亿元、174.23亿元、119.96亿元，利润分别亏损136.42亿元、67.16亿元、28.77亿元。求实药社2024-03-14肿瘤 创新药
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诺华财报：中国区 Q3 销售额增长 18%，Pluvicto 今年销售额破 10 亿美元财报业绩10 月 30 日，诺华发布 2024 年第三季度财报。 第三季度，公司全球净 销售额 128 亿美元，同比增长 10% ；营业收入 36 亿美元，同比增长 123%。 其中， 诺欣妥 （沙库巴曲+缬沙坦） 销售额 18.65 亿美元 （YOY +26%） ，是诺华本季度收入 NO.1 的产品 。Insight数据库2024-03-14Pluvicto
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时讯摩熵数科旗下摩熵医药数据库-品种格局数据库正式上线，是其“4+4+6”品牌战略升级计划的最新力作，收录超20万国内医药项目，提供全链条信息。该数据库具备高效检索功能、四大核心版块，助力医药决策与竞争情报分析，成为医药行业精准决策的强大工具，助力企业高效决策，构建竞争优势。摩熵医药2024-03-14摩熵医药数据库 品种格局数据库 新库上线 项目立项 -
诺华2024 Q3业绩：核心业务收入增长20%！降脂药Leqvio翻倍增长财报业绩10月29日，诺华公布2024Q3业绩， 第三季度收入128.23亿美元，同比增长10%，超出市场预期的118亿美元。 前9个月总收入371.64亿美元，同比增长11%。 按净利润算，诺华Q3净收入为31.85亿美元（+121%），前三季度净收入为91.19亿美元（+62%）。药研网2024-03-14降脂药
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康方生物PD-1/VEGF双抗：海外又有2家初创锚定审批动态10月28日，总部位于英国的Ottimo Pharma走出隐形模式。 前Seagen公司的首席执行官David Epstein，在辉瑞以430亿美元收购Seagen后，现已加入一个新的生物技术公司Ottimo Pharma。 10月29日， GlycoMimetics宣布已与Crescent Biopharma 公司达成收购协议 。药研网2024-03-14PD-1/VEGF
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注册审批10月29日，山东新时代提交的仿制药磷酸西格列汀片和恩格列净片获批。磷酸西格列汀片是默沙东研发的2型糖尿病治疗药物，年销售额稳定在30-40亿美元，国内竞争激烈。恩格列净片是常用口服降糖药，2023年全国院内销售额近5亿元。摩熵医药2024-03-14山东新时代药业有限公司 降糖药 仿制药 磷酸西格列汀片 恩格列净片 药物审评审批 -
注册审批10月29日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的夫那奇珠单抗注射液新适应症在中国获批上市，用于治疗常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。该产品是靶向IL-17A的单抗，此前已获批治疗斑块状银屑病。摩熵医药2024-03-14恒瑞医药 夫那奇珠单抗注射液 新适应症 强直性脊柱炎
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