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时讯8月3日,罗氏宣布欧盟委员会(EC)已授予Rozlytrek(entrectinib)有条件的上市许可,用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成人和儿科患者,这些患者有局部晚期、转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症,以及没有接受过NTRK抑制剂治疗、没有令人满意的治疗方案选择新浪医药新闻2024-03-14罗氏 癌症
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时讯最近NIH的科学家在JCI发表一项有关乙肝、丙肝共感染的研究。乙肝、丙肝共感染并不是十分罕见,已有临床发现使用高效丙肝药物治愈丙肝后会引起乙肝的再激活、后果非常严重。美中药源2024-03-14乙肝 丙肝
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政策法规
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时讯
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时讯强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司今天宣布,美国FDA已批准Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂的补充新药申请(sNDA),与口服抗抑郁药联用,治疗伴有急性自杀念头或行为的抑郁症(MDD)成人患者的抑郁症状。药明康德2024-03-14抑郁症
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时讯8月3日,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04218),该药品通过仿制药一致性评价。新浪医药新闻2024-03-14一致性评价 复星医药
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时讯2019年10月,Alexion Pharmaceuticals以9.3亿美元现金收购了Achillon Pharmaceuticals,获得了后者旗下口服小分子D因子抑制剂(ALXN2040)的开发权,拟用于阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和C3肾小球病(C3G)。然而在上周,Alexion表示将终止ALXN2040的研发工作。新浪医药新闻2024-03-14临床试验 肾病
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时讯梯瓦制药(Teva Pharma)和大冢制药(Otsuka Pharma)近日联合宣布,已向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交了Ajovy(fremanezumab)的上市申请,用于偏头痛的预防性治疗生物谷2024-03-14日本 偏头痛
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政策法规8月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新发布:关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知。药明康德2024-03-14真实世界数据 CDE
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时讯近日,Horizon Pharma公司公布了2项临床试验的阳性顶线数据,这为支持Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(TED)的疗效和安全性提供了越来越多的证据。生物谷2024-03-14甲状腺眼病 自身免疫性疾病
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