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克氏综合征男性不育新突破！北大团队Nature发文！前沿研究克氏综合征是男性不育的常见遗传学病因之一。 患者表现为较正常男性多一条X染色体。 随着辅助生殖技术的发展。北京大学2024-03-14男性不育 克氏综合征 不育
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CAR-T细胞衍生的外泌体：癌症治疗的新视角前沿研究摘要: 嵌合抗原受体 （CAR）-T 细胞过继免疫疗法是一种有前景的癌症治疗方法，它利用基因工程化的T细胞攻击肿瘤。 来源于CAR-T细胞的外泌体是CAR-T细胞的潜在替代品，可能克服一些限制。 外泌体是细胞释放的小囊泡，可以携带多种分子，包括蛋白质、RNA和DNA。生物制品圈2024-03-14外泌体 癌症 CAR-T细胞
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ADC 药物回顾、现状及未来方向前沿研究ADC是肿瘤领域发展最快的治疗方式之一，目前已有15种ADC获批，超过210种正在进行临床试验。 近年来，ADC的药物研发进入百花齐放阶段，特别是在 HER2、EGFR、Trop2、CLDN18.2、Nectin-4 等靶点上展示出显著的疗效和良好的安全性，联合用药，双抗ADC成果显著，为患者提供了更多的治疗选择。 ADC 药物 ：癌症治疗的 “魔法子弹”。生物制品圈2024-03-14EGFR HER2 CLDN18
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注册审批艾司林科公司的罕见病药物AL01211拟纳入突破性疗法，适用于法布雷病。该药物是新型GCS抑制剂，效力强、脱靶活性低、组织穿透性强，临床试验显示安全且耐受性良好。目前正开展II期临床研究，同时也在开发用于治疗1型戈谢病的应用。摩熵医药2024-03-14艾司林科 GCS抑制剂 AL01211胶囊 突破性疗法 法布雷病 -
梯瓦公司亨廷顿舞蹈病新药在中国申报上市审批动态公开资料显示，氘丁苯那嗪是一款 囊泡单胺转运蛋白 2（VMAT2）抑制剂 丁苯那 嗪 的 氘代药物 ，此前已经在中国获批治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍。 本次是该产品的缓释片新剂型在中国申报上市。 亨廷顿病（HD）是一种罕见且致命的神经退行性疾病， 由于患者会出现不自主运动的运动障碍，又称亨廷顿舞蹈病。医药观澜2024-03-14VMAT2 氘丁苯那嗪 亨廷顿舞蹈病
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安进“first-in-class”抗体新药在华申报临床，治疗甲状腺眼病！临床研究今日（11月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 由Horizon Therapeutics和安进（Amgen）共同申报的teprotumumab的新药临床试验申请（IND）获得受理。 公开资料显示，这是一款 “first-in-class”靶向IGF-1R的单抗，也是首款获得美国FDA批准治疗甲状腺眼病的创新疗法 。 2023年10月，安进以总价值278亿美元完成对Horizon公司的收购，从而获得这款产品。医药观澜2024-03-14IGF-1R 甲状腺眼病
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关注 | 普丽妍旗下“聚对二氧环己酮面部埋植线”获NMPA批准上市！审批动态11月4日消息， 普丽妍（南京）医疗科技有限公司（以下简称：“ 普丽妍 ”）申报的 “聚对二氧环己酮面部埋植线” 成功获 NMPA批准上市， 注册证编号： 国械注准20243132187。 “聚对二氧环己酮面部埋植线”成功获NMPA批准上市（来源：NMPA ）。 公开资料获悉，普丽妍（南京）医疗科技有限公司成立于2018年5月，总部位于南京市江北新区生命科技岛内，是一家整合研发、生产、销售、服务于一体的医疗高新技术企业，公司致力于成为医疗行业持续领先的产业公司，专注于医用高分子材料和生物组织工程领域，旗下有普丽妍·童颜等产品品牌。Medactive2024-03-14二氧环己酮 NMPA 普丽妍
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年内完成2轮超亿元融资，柯君医药加速推进新一代抗板药临床开发进程医药投融资10月31日，上海柯君医药科技有限公司（简称“柯君医药”）宣布完成B+轮阶段性融资。 这是柯君医药今年第二起融资消息。 1月31日，柯君医药宣布顺利完成超亿元B轮融资，由泰珑投资旗下泰鲲基金领投，其他主要投资方包括骊宸投资、泰煜投资、汉康资本等。动脉网-最新2024-03-14抗板药
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注册审批10月31日，海南葫芦娃药业集团提交的头孢托仑匹酯颗粒4类仿制药上市申请获CDE受理，有望斩获国内首仿。该抗菌药2023年全国院内市场销售额超1亿元。今年以来，葫芦娃药业已提交32个仿制申请，并有13个品种获批并过评。摩熵医药2024-03-14葫芦娃药业 头孢托仑匹酯颗粒 上市申请 CDE受理 国内首仿 -
超20亿，诺和诺德重磅交易+1交易并购丹麦哥本哈根本地时间2024年11月4日，Ascendis Pharma A/S（NASDAQ：ASND，下称Ascendis）宣布已授予诺和诺德TransCon技术平台的全球独家许可，以开发、制造和商业化诺和诺德在代谢性疾病（包括肥胖和2型糖尿病）方面的专有产品，并授予其在心血管疾病方面的产品独家许可。 此外，公司还将有资格获得基于销售额的里程碑付款和全球净销售额的分层特许权使用费，对于每一个额外的代谢或心血管疾病候选产品，Ascendis将有资格获得高达7750万美元的开发和监管里程碑付款，以及基于销售的里程碑付款和全球净销售额的分层特许权使用费。 Ascendis将在合作下对TransCon候选产品进行早期开发。动脉网-最新2024-03-14心血管疾病
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