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  • 未披露投资方,国产小分子biotech融资3.6亿
    医药投融资
    3月6-7日上海 新药创新者峰会 扫码免费报名。 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为 准 ;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。 药融圈 获悉:此前在2024年9月2日,抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司(下称塔吉瑞)就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。
    药融圈PHARNEX
    2024-03-14
    先声再明 塔吉瑞 肿瘤
  • 生物类似药集采:300亿盛宴为谁而备?
    招标采购
    从海外市场来看,一直以来,FDA对于生物类似药的态度都较为谨慎,实行“可互换资格”制度。 目前在美国地区获得可互换资格的生物类似药数量仅有4款。 2023年9月15日,FDA发布《生物类似药和可互换生物类似药标签指南草案》对 这一谨慎政策做了调整, 对 于生物类似药的态度也逐渐放松。
    药闻康策
    2024-03-14
    集采
  • 医保集采门槛提升!2025年将启第11批药品集采,104个药品满足条件(附名单)
    深度分析
    近日,国家医保局召开新闻发布会,总结多项工作进展及成效,并规划今年将要展开的国家集采、医保目录调整等工作。国家医保局表示,2025年将开展第11批药品集采和第6批高值医用耗材集采,目前综合过评满七家的产品已超过104个。
    药通社
    2024-03-14
    医保 第11批国采 药品集采
  • 艾棣维欣生物发表抗肿瘤免疫治疗新方案
    前沿研究
    研究团队通过在小鼠模型验证,发现这种联合疗法能够显著提高对抗三阴性乳腺癌4T1和恶性黑色素肿瘤B16的效果,其机制与促进TLS的形成和成熟,增强T和B淋巴细胞的浸润,激活抗原呈递细胞,以及减少耗竭T细胞的功能有关,使免疫抑制性“冷”肿瘤微环境变成免疫活性“热”抗肿瘤环境,达到高效清除肿瘤的效果。 截至目前, 化疗药物仍然是大多数癌症治疗的首选。 免疫检查点( ICP )阻断疗法 :通过阻断癌细胞表面的免疫检查点蛋白(如PD-1、CTLA-4等),解除癌细胞对免疫系统的抑制,增强T细胞的抗肿瘤活性。
    药时空
    2024-03-14
    三阴性乳腺癌 肿瘤免疫治疗
  • 肝肿瘤完全消失!潜在“first-in-class”免疫组合疗法积极数据公布
    前沿研究
    今日,Coherus BioSciences公布其白细胞介素-27(IL-27)靶向抗体casdozokitug(casdozo)与PD-L1靶向抗体atezolizumab(atezo)和VEGF靶向抗体bevacizumab(bev)联合,治疗无法切除的局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)初治患者的2期试验最新数据。 根据新闻稿,casdozokitug是首款进入临床研究的IL-27抗体。 在这项开放标签的 2 期临床试验中,研究评估了 casdozo 、 atezo 和 bev 联合治疗 30 名无法切除的局部晚期或转移性 HCC 初治 患者的疗效和安全性。
    药时空
    2024-03-14
    IL-27 first-in-class
  • 安炎达医药完成Pre-A轮融资,推进免疫炎症新药研发
    医药投融资
    1月22日 ,安炎达医药宣布完成由 高创溪创投 独家领投的数千万元人民币Pre-A轮融资。 根据新闻稿,本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线MAX-001在中国/澳大利亚 治疗晚期难治性实体肿瘤 的首次人体临床试验。 安炎达医药成立于2022年,是一家位于广州的临床阶段的生物医药技术公司, 聚焦于开发针对免疫炎症领域的创新药,以治疗癌症、疼痛、神经系统疾病和骨关节炎等多种疾病 。
    药时空
    2024-03-14
    免疫炎症
  • 箕星宣布将在2025国际卒中大会(ISC)上发表关于JX10改善急性腔隙性脑梗死的神经预后报告
    前沿研究
    具有抗炎特性的新型溶栓药物(JX10)可改善急性腔隙性脑梗死患者在发病后12小时内的神经预后。 2025年1月22日,美国新泽西/中国上海 - 箕星药业(下文简称“箕星”),一家致力于为全球医疗需求未被满足的心血管代谢疾病患者提供创新科学和药物的领先生物科技公司,今日宣布将于2025年2月5日在国际卒中大会(ISC)上发表关于JX10的报告。 此前在日本开展的2期临床试验中,与安慰剂相比,接受JX10治疗的患者在第90天时的临床结果显著改善(没有或仅有轻微神经功能障碍的患者比例)。
    箕星药业科技
    2024-03-14
    脑梗死 急性腔隙性脑梗死
  • 上海医药熊去氧胆酸胶囊获得批准生产
    审批动态
    近日,上海医药控股子公司常州制药厂有限公司的熊去氧胆酸胶囊(规格250mg)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2025S00209),该药品获得批准生产。 国药准字 H20253177。 批准注册,发给药品注册证书。
    上海医药
    2024-03-14
    常州制药厂有限公司
  • 揭秘利那洛肽:从IBS-C到CIC的良药,仿制之路为何如此艰难?
    深度分析
    利那洛肽是首个GC-C激动剂,治疗IBS-C和CIC。已在美国、欧洲、日本、中国等地上市。中国市场上除原研进口产品外无仿制获批,多家企业申报但均未获批。仿制难点包括原料药结构等同性证明、处方一致性及BE豁免的不确定性。原研独占中国市场,仿制存在难度。
    药事纵横
    2024-03-14
    利那洛肽 利那洛肽胶囊 仿制药 药品审评审批
  • 悦康药业mRNA疫苗YKYY026注射液临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    近日, 悦康药业集团股份有限公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主开发的 用于预防带状疱疹的mRNA疫苗 YKYY026注射液,临床试验申请获CDE受理(受理号CXSL2500058)。 YKYY026注射液是杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗。 它是 基于gE蛋白设计的全新mRNA序列,采用自主知识产权的突变位点组合,结构新颖、免疫原性强; 采用基于完全自主知识产权的YK-009阳离子脂质的LNP递送系统,递送效率高、安全性好。
    悦康药业YOUCARE
    2024-03-14
    VZV mRNA疫苗
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