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时讯11月6日，根据NMPA官网显示，K药（即帕博利珠单抗/Pembrolizumab，商品名：Keytruda/可瑞达）新适应症的上市申请（受理号：JXSS1800025）已经处于"在审批"状态，预计将于本月获批上市。菜菜2024-03-14医药 -
时讯2019年11月07日，葛兰素史克COPD三联复方糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得NMPA批准，JXHS1800025受理号的办理状态变为"审批完毕－待制证"，这标志着该三联复方已经完成行政审批，全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展。1°C2024-03-14医药 -
政策法规今日（11月8日），国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知，较2017年12月原技术指南，该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售，但临床急需的中药、化学药和生物制品。新浪医药新闻2024-03-14医药 医疗支撑 -
时讯11月6日，以岭药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸环丙沙星片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。新浪医药2024-03-14医药 -
时讯第34届癌症免疫疗法学会年会（SITC 2019）于11月6日-10日在美国举行。随着癌症免疫疗法成为癌症治疗的支柱之一，SITC也成为药物研发人员获得癌症免疫疗法研发最新动向的重要会议。近日，SITC年会最新发布的会议摘要中，由著名学者陈列平教授创建的NextCure公司公布的临床结果引起业界的广泛关注。叶枫红2024-03-14医药 -
医药洞见此次亿欧大健康从国家、成立年份、上市年份、上市场所、市值以及所处行业等多个方面向大家详细介绍50家全球医疗巨头企业。通过纵向不同年份和横向不同行业的比较，人们既可以了解医疗健康行业的发展史，也可以了解大企业所在领域的分布情况。徐涛2024-03-14医药 大健康 -
时讯今日（11月7日），江苏恩华药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品「氯氮平片」（25mg）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。新浪医药新闻2024-03-14医药 -
时讯2019年11月6日，国家药品监督管理局更新了百奥泰旗下阿达木单抗（BAT1406，商品名：格乐立）的办理状态，变更为“审批完毕－待制证”。这不仅是国内获批的首个阿达木单抗仿制药，也是百奥泰首个获批上市的药物。张红利2024-03-14生物技术 医药 -
时讯对于肿瘤患者而来说，耐药是一个永恒的话题。目前，已上市的EGFR抑制剂有三代。第一代EGFR-TKIs代表药物有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼，第二代代表药物有阿法替尼、达克替尼，第三代代表药物有奥希替尼。小饼2024-03-14医药 -
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