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仿制药的真相:便宜和有效能两全吗?招标采购作为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”,仿制药自问世起,人们对它便是“爱恨交织”。 影片中患者对于新药的渴求真实而迫切。 其成本约等于原研药的零头,仿制药的出现,意味着更多的患者能够更快、以更低廉的价格吃得上药 —— 这对许多国家的公共卫生系统至关重要。药时代2024-03-14仿制药
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2025中国Biotech破局第一枪!从港股“黑马”到美股“新星”公司动态1月24日 , 亚盛医药发布公告称已于美国时间1月23日,正式在美国纳斯达克上市。 据此前发布的 首次公开募股(IPO)定价信息 ,亚盛医药 计划以20.34美元的价格发行730万股美国存托股份,募资1.5亿美元。 按照拟议的价格,亚盛医药完全摊薄估值将达到 18亿美元 。求实药社2024-03-14Biotech
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当大批Biotech开始盈利公司动态尽管国内创新药市场环境艰难,但仍有不少Biotech公司通过开源节流实现了盈利。 随着新一轮财报季的到来,多家公司预告2024年营收实现显著增长,亏损大幅收窄,部分公司更是成功扭亏为盈,迈入自主造血的良性发展轨道。 大单品的成功上市和商业化表现是决定Biotech能否跨越盈亏平衡的关键,也是大多数的公司的最终追求。药时代2024-03-14Biotech
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超130亿美元!出海记录刷新!启德医药授权FGFR3 ADC及ADC技术平台交易并购启德医药与AimedBio达成一项偶联平台技术授权的多靶点创新ADC药物开发合作协议。 双方前期在FGFR3靶点同类首创ADC药物开发中创建了国际合作协同创新的新模式。 根据第一项协议,Biohaven将获得启德医药与AimedBio联合开发的FGFR3靶点同类首创ADC药物的全球开发和商业化权益。求实药社2024-03-14FGFR3 Aimed Bio ADC
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智康弘义宣布SC0062胶囊IgA肾病Ⅲ期临床研究正式启动 | 项目进展临床研究近日智康弘义宣布,公司核心管线之一的肾病新药SC0062胶囊,已于近日在组长单位广东省人民医院率先启动“一项用于治疗伴有蛋白尿IgA肾病的III期临床研究”(该研究被命名为SUCCESS-01)。 SC0062是公司基于多种肾病高未满足临床需求全新开发的一款同类最佳(Best-in-class) 的高选择性内皮素受体A(ETA)小分子拮抗剂,作为整体临床开发计划的一部分,SUCCESS-01研究是针对该产品首个适应症IgA肾病开展的III期注册临床,组长单位的临床启动,标志着这款重磅肾病新药距离商业化阶段惠及众多患者又近了一大步。 基于优异的研究结果,SC0062的首个适应症拟用于治疗IgA肾病,已被CDE纳入突破性治疗品种名单,且该IgA肾病队列研究的研究结果已在美国肾脏病学会2024年度肾脏周(ASN Kidney Week 2024)上进行口头汇报并同步在肾脏病学顶级期刊JASN杂志上发表。新药创始人2024-03-14ETA 内皮素受体A 广东省人民医院
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超130亿美元,创生物药出海新纪录!启德医药授权FGFR3 ADC及ADC技术平台 | 公司合作交易并购近日启德医药在苏州研发总部举行了重大商务合作签约仪式。 在此次仪式上,启德医药全球领先、备受瞩目的生物偶联药物智能自动化发现系统—iDiscovery发布。 此次大宗商务战略合作将中国生物制药领域的出海热潮推向了新的高度,并创造了近两年来行业交易体量的新纪录。新药创始人2024-03-14联药 ADC FGFR3
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维亚臻宣布普乐司兰钠注射液上市许可申请获国家药品监督管理局正式受理审批动态国家药品监督管理局正式受理。 (中国苏州,2025年1月26日)维亚臻生物技术(苏州)有限公司(以下简称“维亚臻”或“Visirna”)今日宣布其小核酸1类新药普乐司兰钠注射液的上市许可申请(NDA)(受理号:JXHS2500018)获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。 目前国内尚未有针对FCS的药物获批上市。Visirna维亚臻2024-03-14普乐司兰钠注射液 国家药品监督管理局
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Nature重磅 | 源自母亲的 X 染色体,加速雌性小鼠大脑衰老前沿研究Xm 染色体损害了年轻雌性小鼠的空间记忆。 3.礼来重磅新药获批! 近90%患者持久缓解两年。Being科学2024-03-14雌性小鼠
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多个“首例”!亚盛医药纳斯达克上市!审批动态
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诺和诺德下一代减肥药“超猛”数据出炉,36周体重下降22%!临床研究该试验在125名超重或肥胖人群中,评估了每周一次皮下注射amycretin的安全性、耐受性、药代动力学以及临床疗效。 研究使用了三种不同的维持剂量,治疗总时长最长达36周。 主要终点是治疗伴发不良事件(TEAEs)。Being科学2024-03-14减肥
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