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官方发文！干细胞外泌体不作为医疗器械管理研发注册政策近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》（以下简称“《 结果汇总 》”）。 值得一提的就是，《结果汇总》明确： 针对干细胞外泌体为建议不作为医疗器械管理的产品 。 此次《结果汇总》中披露的干细胞外泌体系由干细胞外泌体和生理盐水组成，为一次性使用无菌产品。细胞与基因治疗领域2024-03-14外泌体
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多名高管被刑拘，睿昂基因和阿斯利康到底谁拖累了谁？公司动态对睿昂基因高管的调查，或许终将表明，肿瘤基因检测的水到底有多深。 四名高管涉嫌诈骗被刑拘的睿昂基因，被传卷入跨国药企阿斯利康员工骗保案一周有余后，在2024年11月5日下午，该公司投资者关系人员回应《财经》，阿斯利康很早就不是公司排名前五的大客户了。 在前不久曝出的阿斯利康员工医保诈骗案中，被频频造假的检测项目。财经大健康2024-03-14睿昂基因 肿瘤
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注册审批11月1日，恒瑞医药启动自主研发的HER3 ADC药物SHR-A2009的III期临床试验，计划招募500名EGFR突变型NSCLC患者。SHR-A2009的I期研究数据显示疗效良好。目前全球尚无HER3 ADC药物上市，SHR-A2009开发进度备受关注。摩熵医药2024-03-14恒瑞医药 HER3 ADC药物 SHR-A2009 临床试验 NSCLC -
泰煜投资Portfolio |吉蕊科技PET示踪剂合成仪在同济医院成功装机医药投融资2024年11月4日，吉蕊科技PET示踪剂合成仪成功在华中科技大学同济医学院附属同济医院PET中心成功装机，此次装机是吉蕊科技继广东省第二人民医院之后，又一次新的合作。 预示着吉蕊科技在PET示踪剂合成模块领域的突破及被业内知名医疗机构的不断认可。 此次在同济医院装机的设备型号为OnePlatform3.1进阶版，是吉蕊科技自主研发且成熟运用多年的一款产品，此次开展合作的主要项目有多种氟标记的探针药物。泰煜投资2024-03-14Portfolio 泰煜投资
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实体瘤过继性T细胞治疗：当前格局与未来挑战前沿研究摘要： 过继性细胞疗法（Adoptive Cell Therapy, ACT）包括多种策略，旨在增强T淋巴细胞和其他效应细胞的活动，这些细胞协调抗肿瘤免疫反应，包括嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法、T细胞受体（TCR）基因修饰的T细胞，以及用肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）进行治疗。 其他ACT方式，如TIL疗法，已成为有前景的新策略。 TIL疗法在某些免疫原性癌症中显示出安全性和有希望的活性，主要是晚期黑色素瘤，并有令人兴奋的理由将其与免疫检查点抑制剂结合使用。生物制品圈2024-03-14T细胞受体 TCR T细胞治疗
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中检院综述 | 自扩增mRNA疫苗：肿瘤免疫疗法的全能魔法师前沿研究导读： 癌症疫苗驱动肿瘤反应性免疫细胞的激活和增殖，进而引发杀死肿瘤细胞的特异性免疫。 鉴于LNP递送系统的成熟，体外转录（IVT）RNA在肿瘤免疫治疗方面具有显著的优势，包括线性、环状和自扩增mRNA疫苗。 其中自扩增mRNA疫苗可在低剂量下高水平表达抗原且持续时间长，同时可刺激特定的细胞免疫。生物制品圈2024-03-14癌症 mRNA疫苗
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【2024 ASH】 亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575三项临床研究入选，含1项口头报告！临床研究亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司重点品种APG-2575（Lisaftoclax）共有3项临床进展获选第66届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会，其中一项获口头报告。 值得一提的是，今年公司四个品种（耐立克 ® 、APG-2575、APG-2449、APG-5918）有多项临床和临床前进展入选ASH年会展示及报告，并获两项口头报告。 APG-2575（Lisaftoclax）是亚盛医药自主研发的、具全球best-in-class潜力的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗潜力。亚盛医药2024-03-14Bcl-2 耐立克
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【2024 ASH】七连冠！耐立克携多项研究第七次入选，其中1项获口头报告临床研究亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ® ）有多项临床进展获选第66届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会，其中1项获口头报告。 这是该品种的临床进展连续第7年入选ASH年会口头报告，充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可。 耐立克 ® 是亚盛医药自主研发的全球层面best-in-class潜力药物，为中国首个获批上市的第三代BCR:ABL抑制剂，该品种在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。亚盛医药2024-03-14耐立克 多项
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正熙生物完成数千万元A+轮融资！医药投融资近日， 浙江正熙生物技术有限公司（以下简称“正熙生物”）宣布完成新一轮数千万元融资 。 由浙江华睿控股有限公司（以下简称“华睿投资”）与汇誉私募基金管理（湖州）有限公司（以下简称“汇誉投资”）参与投资。 正熙生物是一家深耕膜蛋白抗体，多组学抗体的硬科技企业，围绕流式荧光检测、免疫组化检测、多组学检测持续布局临床诊断创新产品，上游试剂原料及第三方终端特检。生物天使2024-03-14正熙生物
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焉传祝/林鹏飞团队在《Brain》期刊发文揭示肢带型肌营养不良分子机制及靶向干预研究进展前沿研究2024年10月28日， 山东大学齐鲁医院神经内科焉传祝/林鹏飞教授团队 在国际知名期刊《 Brain 》（中科院一区TOP期刊，五年影响因子12.5）上发表了题为“ AAV-based TCAP delivery rescues mitochondria dislocation in limb-girdle muscular dystrophy R7 ”的研究成果。 山东大学齐鲁医院神经内科焉传祝教授、林鹏飞副教授为论文共同通讯作者，博士后吕晓晴为本论文独立第一作者，山东大学齐鲁医院神经内科及山东省罕见病线粒体重点实验室为本论文第一及通讯作者单位。 《Brain》杂志创刊于1878年，由英国牛津大学主办，是国际神经科学领域的经典知名杂志。Scientific Services和元生物2024-03-14山东大学齐鲁医院 林鹏飞 靶向干预
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