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FDA一周内连批五大重磅疗法,惠及乳腺癌、阿尔茨海默病、2型糖尿病合并慢性肾病、偏头痛和急性疼痛患者审批动态这些新疗法不仅为患者带来了新的治疗希望,也标志着相关疾病治疗领域的重大进展。 这是 20 多年来首个新机制急性疼痛治疗药物,也是首款非阿片类口服疼痛信号抑制剂,标志着疼痛管理进入新阶段 。 Enhertu:乳腺癌治疗迎来更多的新希望。药时代2024-03-14急性疼痛 乳腺癌 阿尔茨海默病
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重磅ADC疗法再获FDA批准,乳腺癌治疗迎来“智能导弹”审批动态2025年1月28日,第一三共(Daiichi Sankyo)与阿斯利康(AstraZeneca)共同宣布,FDA最新批准抗癌药Enh ertu用于治疗 HER2微量表达的晚期乳腺癌 ,这类患者约占所有乳腺癌的 85% ,此前被归为「无靶向药可用」群体。 该药将疾病进展时间从 8个月延长至13个月 ,有效率提升近一倍。 识别能力比传统药物强 50倍 ,可捕捉到单个癌细胞表面的 3-5个HER2蛋白。抗体圈2024-03-14HER2 乳腺癌 ADC疗法
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基石药业就「舒格利单抗」在拉丁美洲地区达成战略合作公司动态基石药业近日宣布,与一家深耕于拉丁美洲市场的医药公司SteinCares达成商业化战略合作。 根据许可及商业化协议,SteinCares将获得舒格利单抗 在拉丁美洲地区,包括巴西、阿根廷、墨西哥、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、巴拿马、秘鲁、危地马拉、厄瓜多尔十个国家 的商业化权利。 在双方的合作中,SteinCares将负责舒格利单抗在上述地区的注册及商业化相关活动,而基石药业将负责舒格利单抗的产品供应,并将从SteinCares获得首付款、注册及销售里程碑付款,以及通过向SteinCares销售舒格利单抗来获取国际收入。抗体圈2024-03-14拉丁美洲
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刚刚!全球首款,FDA批准潜在重磅小分子疗法审批动态华盛顿,2025年1月31日讯——美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Vertex Pharmaceuticals的Journavx(suzetrigine),这是一种用于治疗成人中至重度急性疼痛的突破性非阿片类止痛药。 这一决定标志着疼痛管理领域的一个重要转折点,因为Journavx是20多年来首款采用新作用机制的非阿片类止痛药。 Journavx的作用机制在于选择性抑制NaV1.8钠通道,该通道在外周神经系统中传递疼痛信号。药时空2024-03-14Vertex Pharmaceutica FDA 小分子疗法
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中国创新药企融资热潮:9家公司单月融资超10亿元医药投融资北京,2025年1月31日讯——新年伊始,中国创新药企便迎来了融资的春天。 这些资金将主要用于推动新药研发、临床试验及商业化布局,涵盖抗肿瘤药物、罕见病治疗、基因疗法等多个领域。 塔吉瑞生物:C轮融资本月完成,融资金额达5000万美元。药时空2024-03-14创新药企
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有望超越VX-548, 海博为药业高安全性Nav1.8抑制剂HBW-004285片临床研究获突破性进展临床研究近期,成都海博为药业有限公司(简称“海博为药业”)自主开发的新型镇痛药Nav1.8抑制剂HBW-004285片圆满完成Ⅰ期临床研究。 已获得的临床研究数据显示,相比全球首个刚刚获批上市的Nav1.8抑制剂Journavx(即VX-548), HBW-004285片安全性更高(无任何一级以上不良反应)、起效速度更快,药代动力学更优,且无性别差异,有望超越VX-548;在临床前头对头对比实验中,HBW-004285无论是生物活性还是药代动力学性质,都显著优于Vertex下一代Nav 1.8 抑制剂 VX-993,是具有 成为Best In Class潜力的药物分子。 目前全球仅Vertex开发的VX-548于2025年1月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药上市批准,成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制非阿片类止痛药物,标志着疼痛管理领域进入一个新的治疗时代。成都海博为药业2024-03-14高安全性
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2024年临床失败启示录(上)临床研究这些失败导致的直接或间接经济损失难以估量,更对行业造成深远的影响。 Trodelvy的败北:吉利德打造肿瘤管线的野心彻底流产。 Trodelvy作为Trop2 ADC在2024年中先后在非小细胞肺癌和转移性尿路上皮癌两项适应症中未达终点。生物制药小编2024-03-14流产 临床失败
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糖尿病患者患癌风险降低42%,死亡风险降低57%!低剂量阿司匹林或为预防新策略前沿研究另一方面,新发糖尿病也是胰腺癌的早期表现,发生在约25%的胰腺癌患者中。 在世界范围内,胰腺癌是第12大常见癌症和第6大癌症相关死亡原因,患者5年生存率仅为12%。 因此,在2型糖尿病患者中使用药物预防可能是一种替代性策略,以降低胰腺癌的发病率和死亡率。学术经纬2024-03-14胰腺癌
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Immunity封面:破解肠道免疫难题!朱可可/徐和平团队揭秘肠神经与免疫的“对话密码”专家观点作为人体免疫系统最大的组成部分,肠道驻扎着大量的淋巴组织和散布其中的免疫细胞。 此外,神经递质和神经肽也在ILC2介导的免疫反应中发挥着重要作用。 肠神经系统(enteric nervous system,ENS)是由大量神经元和胶质细胞组成的复杂网络。学术经纬2024-03-14肠道免疫
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5019亿!药品零售需求激发新的增长动力公司动态预计2024全年共3.9万家零售药店关店,闭店率达到5.7%,而2023年仅为3.8%。 其中四季度关店13672家,高于前三季度平均水平,整体出现关店加速趋势 ...... 新零售渠道引领零售渠道增长;政策大力促进创新,新特药领涨药品市场。新康界2024-03-14药品零售
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