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  • “焕芯突破· 未来依来 ”依科赛无血清培养基 GMP车间落成仪式&品牌发布会圆满结束
    时讯
    2021年10月20日,依科赛太仓研制中心装扮一新,喜气洋洋。来自全国各地的领导和嘉宾欢聚一堂,共同见证“焕芯突破· 未来依来 ”依科赛无血清培养基 GMP车间落成仪式&品牌发布会的盛况。中国科学院院士裴钢,太仓市市委书记汪香元,太仓港口管委会主任邵建林,市委副书记、代市长胡卫江,市人大常委会主任钱文辉及受邀的各位来宾、依科赛高管团队共200余人出席本次活动。
    医药合作投资联盟
    2024-03-14
    依科赛 GMP车间
  • 阿尔茨海默症新希望,利尿药「布美他尼」治疗AD的潜力巨大
    深度分析
    疗阿尔茨海默病的药物研发进展缓慢,目前美国估计有600万人受到该病症的影响。目前有研究者发现在已上市的药品中,或许有药物可以治疗阿尔茨海默病。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    阿尔兹海默症 布美他尼
  • CRO巨头:查尔斯河宣布剥离,涉及基因治疗CDMO和动物模型
    投融资
    2021年10月12日,马萨诸塞州威尔明顿,Charles River Laboratories International, Inc.(NYSE:CRL)—查尔斯河宣布,已通过两笔交易剥离其在日本的研究模型和服务业务(RMS Japan)和在瑞典的基因治疗CDMO站点(CDMO Sweden)。
    药融圈
    2024-03-14
    查尔斯河 基因治疗CDMO 动物模型
  • FDA三季度批准的新药逐个解读
    深度分析
    药事纵横
    2024-03-14
    FDA 新药解读
  • 总局发布「特医食品注册管理办法」(征求意见稿)!9大注册材料!9大不予注册情形!
    政策法规
    为保障特殊医学用途配方食品质量安全,推进特殊医学用途配方食品注册管理工作,市场监管总局组织对《特殊医学用途配方食品注册管理办法》进行了修订,起草了《特殊医学用途配方食品注册管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,请于2021年11月18日前反馈市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意见
    药通社
    2024-03-14
    市场监管总局 征求意见稿
  • 新锐!AUM Biosciences完成2700万美元A轮融资
    投融资
    近日,新加坡,AUM Biosciences (AUM) 宣布成功完成 2700 万美元的 A 轮融资。这将推动 AUM 的愿景,即开发世界一流的生物技术管道,专注于对许多人认为不可成药的靶标开发药物治疗,以及解决延迟和克服肿瘤学中对靶向药物的耐药性的需求。这笔资金还将加速管道扩张和业务增长。本轮融资由私募股权基金领投,其中包括总部位于新加坡的 Everlife 和专注于全球的健康科学投资公司 SPRIM Global Investment (SGI)。
    医药合作投资联盟
    2024-03-14
    AUM Biosciences A轮融资
  • 最新研究:CTX-III或可成为纤维化进展的新型预后生物标志物
    时讯
    近日,Nordic Bioscience和附属组织的研究人员发表了一项研究数据,该研究旨在研究纤维化消退与CTX-III(III型胶原的交联蛋白酶降解片段)之间的关联,CTX-III是蛋白酶降解的交联III型胶原的代谢物,以及评估作为纤维化阶段函数的III型胶原重塑的变化。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    CTX-III 纤维化进展
  • 加立生科与信立泰达成战略合作,共同研发生产围手术期长效镇痛产品CPL-01
    时讯
    2021年10月19日—加立(深圳)生物科技有限公司(简称 “加立生科”),与深圳信立泰药业股份有限公司(股票代码:002294.SZ)(简称 “信立泰”),共同宣布双方已签署战略合作协议。双方将在加立生科 CPL-01新药研发阶段开展样品研制及临床用药生产制造合作,未来预计拓展至产品上市后的商业化生产。
    药融圈
    2024-03-14
    加立生科 信立泰 镇痛药
  • 检验方法验证/确认各参数可接受标准的探讨
    深度分析
    随着药品生产企业质量体系的不断完善,分析方法验证/确认已成为质量控制实验室的一项非常重要的工作。药品的检验控制离不开检验方法,检验方法在使用之前最重要的一步是要经过验证/确认,保证检验所产生数据的准确定和可靠性。
    药事纵横
    2024-03-14
    检验方法验证
  • CDE征求ICH《Q13:原料药和制剂的连续制造》意见
    政策法规
    ICH指导原则《Q13:原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 Q13草案的原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
    药通社
    2024-03-14
    CDE征稿 原料药和制剂的连续制造
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