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深度分析一项对FDA执法报告（2012年至2019年）的分析显示，微生物污染是目前美国FDA药品召回的主要原因之一。由于非无菌药品（Non-sterile drugs）微生物污染而导致的不良事件及药品召回越来越多，故引起了国内外监管机构的关注，FDA及中国的药品监管机构都在陆续出台相关的技术指导原则，来规范和控制非无菌药品的微生物污染问题，以更好保证产品质量和患者安全。药事纵横2024-03-14水分活度 -
深度分析药融圈2024-03-14兆科眼科 -
时讯2022年01月11日药品批准证明文件待领取信息发布，共62品规获批/获评。其中，共有25个一致性受理号过评。值得注意的是，石药集团欧意药业旗下甲磺酸仑伐替尼的获批上市。药通社2024-03-14仑伐替尼 石药欧意 -
投融资近日，旧金山，Alumis宣布完成 2 亿美元的融资。融资所得将用于继续推进ESK-001产品，该药主要针对于皮肤病和免疫调节，是一种高度选择性且可能是同类最佳的 TYK2抑制剂。医药合作投融资联盟2024-03-14Alumis TYK2抑制剂 -
时讯2022.01.11，佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司与北京五加和基因科技有限公司签署战略合作协议，宣布在基因创新药领域展开战略合作。ACGT2024-03-14基因创新 -
深度分析2016-2021年，短短6年，我国便已有66款国产1类新药上市。申报的新药数量始终增长，热门靶点却是年年不同。国内药企 也面临着诸多挑战，下一步应当如何进行布局呢？摩熵医药（原药融云）2024-03-14国产创新药 靶点 -
时讯2022年刚开局，纳斯达克上市的Biotech就有3家抽中了“下下签”。开局不利的4款新药，涉及到罕见病、基因治疗、乙肝和中枢神经系统领域。药事纵横2024-03-14新药研发 基因治疗 -
深度分析磷酸奥司他韦属于选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，主要用于流感的治疗。相比于胶囊剂，将磷酸奥司他韦制备为干混悬剂可以在很大程度上扩大药品的适用人群，造福儿童等吞咽困难人群。药通社2024-03-14磷酸奥司他韦 -
深度分析近日，旧金山，Ambagon Therapeutics 是一家解锁内在无序蛋白质和其他难以靶向的蛋白质类别的生物技术公司，宣布完成 8500 万美元的 A 轮融资，以增强其药物发现平台并推进其分子胶药物研发管线。医药合作投融资联盟2024-03-14Nextech Invest A轮融资 -
医药洞见2021年国家药品监督管理局共批准了25款国产的1类新药（只计算首次获批，不包括疫苗制品和中药），其中1类生物制品7款，1类化药18款。通过查询国家药品监督管理局网站（以下简称“国家药监局”），结合药融云数据库药融云数据，我们总结了下文信息：靶点社2024-03-14国产1类新药
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