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时讯经过数月的等待，优时比终于收到了FDA关于斑块型银屑病药物—— Bimekizumab 的回复，结果是否定的。FDA拒绝了IL-17抑制剂的BLA。药融资2024-03-14优时比 -
时讯据CDE官网公示，近日共有6款药品（10个受理号）的上市申请被纳入拟优先审评品种，分别来自成都苑东生物、成都倍特、宜昌人福、四川汇宇制药、石家庄四药和深圳市康哲生物。摩熵医药（原药融云）2024-03-14仿制药 优先审评 -
深度分析2021年10月26日，礼来宣布已经向美国FDA提交了Tirzepatide的2型糖尿病适应症新药上市申请。礼来预计从提交上市申请到获批需要历时约8个月，也就是最快在今年的6月底可能迎来Tirzepatide获批。药融圈2024-03-14GLP-1 -
时讯5月11日，礼来宣布美国FDA批准其和Incyte合作的JAK抑制剂—— 巴瑞替尼（ OLUMIANT®\baricitinib）用于治疗住院成人COVID-19患者，这是FDA 批准的第一个也是目前唯一一个用于治疗COVID-19的JAK抑制剂。靶点社2024-03-14JAK抑制剂 礼来 -
深度分析 -
政策法规022年5月10日，国家发改委和商务部联合发布通知，就《鼓励外商投资产业目录（2022年版）（征求意见稿）》向社会公开征求意见，截止日期到2022年6月10日。药通社2024-03-14意见稿 -
时讯5月12日，BridgeBio 宣布与百时美施贵宝达成独家许可协议，以开发和商业化SHP2抑制剂BBP-398。SHP2抑制剂目前暂无产品上市，投入企业也相对较少，热度不高但很有研发前景。药融资2024-03-14百时美施贵宝 SHP2 -
医药洞见君实生物：注射用JS203药物临床试验申请获受理；齐鲁制药：引进的乙肝RNAi疗法临时试验申请获受理；科济药业：CAR-T产品治疗实体瘤临床数据在《Nature Medicine》杂志发表；科望医药：全球首创靶向CD39和TGF-β双抗ES014在美获临床。摩熵医药（原药融云）2024-03-14君实生物 齐鲁制药 -
时讯5月11日，CDE官网显示，成都倍特药业的阿奇霉素干混悬剂以仿制药4类报产获受理。目前该品种10+药企报产，尚无获批过评。成都倍特药业此次获受理，可向该4亿抗生素发起仿制药首家冲刺！摩熵医药（原药融云）2024-03-14倍特药业 仿制药 -
时讯第25届ASGCT年会将于美国东部时间2022年5月16日-19日在华盛顿特区举行。作为一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，和元生物将在此次年会上以海报汇报的形式展示两项基于OVersatileTM平台的溶瘤病毒生产工艺开发研究成果。药融圈2024-03-14和元生物
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