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深度分析在本次第八批集采中，奥司他韦干混悬剂竞争激烈，从公布的中标结果来看，本次有7家药企拟中标。其中，博瑞制药报出了奥司他韦干混悬剂的本次集采最低价——15.99元，此价格较最高有效申报价下降84%。药通社2024-03-14奥司他韦 流感药 集采 -
政策法规为进一步鼓励创新，药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，予3月31日发布，自发布之日起实施。药通社2024-03-14创新药 CDE发布 -
时讯Silence Therapeutics是一家专注于开发小干扰核酸(siRNA)疗法的生物技术公司。近日，公司发布了2022业绩报告：2022年营收1750万英镑（约为2151.1万美元），同比增长41%；2022年研发支出为3561万英镑，同比增长16%。净亏损4859万英镑。目前市值为2.292亿美元。摩熵医药（原药融云）2024-03-14小核酸 RNA疗法 年报 -
时讯近日，有报道称，赛多利斯通过其在法国上市的子集团Sartorius Stedim Biotech签署了一项协议，拟以大约24亿欧元的价格收购Polyplu，Polyplus现有所有职位都将保留。赛多利斯在发布会上提到，预计Polyplus今年的销售收入将达到“数百万欧元以上”。这笔交易预计在2023年第三季度完成。细胞基因治疗前沿2024-03-14赛多利斯 收购 CGT疗法 -
时讯3月31日，传奇生物2022年财报公布：公司2022年全年收入为1.17亿美元，同比增长70%，年度净亏损为4.463亿美元，研发费用为3.356亿美元，同比增长7%。公司唯一一款商业化产品CARVYKTI®，也是中国首个成功出海的国产CAR-T细胞疗法，2022年总销额为1.334亿美元，传奇生物获得6668万美元。生物药大时代2024-03-14传奇生物 CAR-T疗法 -
深度分析3月初，核欣医药宣布完成超亿元A轮融资。多家领域内新公司完成超亿元的融资、政策利好，这些都在预示着核药领域逐步回暖，核素偶联药物（RDC）作为相对新的概念，更是成为核药发展中的一大热门。一众新兴企业多在RDC和诊疗一体的新趋势下布局与竞赛。生物药大时代2024-03-14核药 -
时讯3月27日，全国中成药联合采购办公室在国家医保局的指导下，结合中成药联盟采购工作实践，研究起草并发布了《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》。本次全国中成药集采联盟地区共涉及16个品种，覆盖30个省份，持续搅动千亿中成药市场。摩熵医药（原药融云）2024-03-14中成药 集采 -
时讯3月29日，第8批全国药品集采拟中选结果公布。其中，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中选，10家本土药企最高降价82.2%。这个院内销售额高达65亿元的抗感染药领域“顶流”品种，将于7月份集采落地后，面临竞争格局的大洗牌。摩熵医药（原药融云）2024-03-14抗感染药 集采 -
时讯3月30日晚间，华东医药发布公告，该公司全资子公司中美华东制药递交的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平®）的上市许可申请获得批准，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。据悉，华东医药是国产首家获批该糖尿病新药的企业。生物药大时代2024-03-14华东医药 利拉鲁肽 创新药 糖尿病 -
深度分析在开始注射剂项目研发生产前，系统的处方前研究必不可少，详细而全面的处方前研究会让大家少走很多弯路，如参比制剂停产或退市了、项目进行到一半才知道要做临床试验、原辅料投错了量等等。今天，咱们就一起来通过药品基本情况、参比制剂/国内上市制剂/原辅料基本情况、注册分类、参比制剂及是否需要临床研究这三方面来系统的了解下处方前研究。药事纵横2024-03-14注射剂
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