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疫苗出海新宠：印尼疫苗市场准入和认证最详介绍！研发注册政策截至目前，中国科兴、国药中生、沃森生物、康希诺生物、康泰生物等多家中国企业的PCV13、流脑疫苗、新冠疫苗等多款疫苗已在印尼获批使用。 疫苗出口国家中，东南亚、“一带一路”地区正逐渐成为国内出海目的地的“新宠”。 印尼卫生部(Kementerian Kesehataan Republik Indonesia) 是印尼主管卫生工作的政府组成部门，卫生部部长由总统任命对总统负责。药时空2024-03-14科兴 流脑 疫苗
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元生创投Family | 康源博创和天广实与辉瑞公司达成战略合作，携手共同开发多发性骨髓瘤创新产品公司动态近日， 在第七届中国国际进口博览会现场，辉瑞与北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）及康源博创生物科技（北京）有限公司（以下简称“康源博创”）签署合作备忘录，标志着各方将共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗方案的临床开发。 这是辉瑞Ignite计划在中国落地以来，与中国大陆本土生物科技公司的首次合作。 元生创投于2021年3月参与康源博创A轮融资。元生创投2024-03-14元生创投Family
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或临床，如葛蓝新通制药的甲磺酸普雷福韦片治乙肝、礼来的匹妥布替尼片治套细胞淋巴瘤，以及默沙东启动mRNA癌症疫苗3期试验。此外，还有多款新药在临床试验中取得积极结果。摩熵医药2024-03-14全球创新药 药物研发 周报 -
首家企业入驻！专注于AAV与RNA疗法的科动生物入驻拜耳Co.Lab公司动态近日，拜耳与科动生物签署合作协议， 科动生物将成为拜耳Co.Lab在中国的首家入驻企业。 这也是拜耳Co.Lab今年9月底在中国正式开幕后的最新里程碑 。 2023年11月，拜耳在第六届进博会期间宣布将其面向生命科学领域的拜耳Co.Lab共创平台引入中国（推文链接： 拜耳Co.Lab共创平台首次落地中国，促进细胞与基因治疗等领域的前沿创新 ）。细胞与基因治疗领域2024-03-14RNA疗法
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图解NK细胞疗法前沿研究国内11家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域。 全球首个针对1型糖尿病的干细胞疗法迈进3期临床。 收购价约1.87亿元，东北制药将正式收购国内一细胞治疗企业70%股权。细胞与基因治疗领域2024-03-141型糖尿病 NK细胞疗法
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英百瑞治疗自身免疫病通用型NK细胞疗法临床试验申请获受理临床研究近日，英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400750），适应症为自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）。 关于系统性红斑狼疮：。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种典型的B细胞相关的系统性自身免疫病，高发于16~40岁育龄期女性。细胞与基因治疗领域2024-03-14系统性红斑狼疮 自身免疫病 NK细胞疗法
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【关注】什么是生物制剂？治疗红斑狼疮的新利器！前沿研究提起系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE），许多人会感到恐惧，社交媒体上也流传着“系统性红斑狼疮是不死的癌症”这一类说法，形容它是无法摆脱的噩梦。 而生物制剂的出现带来了新的希望，能够帮助越来越多的患者重新掌控生活。 那么，到底什么是生物制剂？上海市同济医院2024-03-14systemic lupus eryth 系统性红斑狼疮 生物制剂
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临床阶段工艺优化与生物药降本策略临床研究临床阶段工艺优化时间点。 临床阶段工艺优化可在项目进入临床 II 期的时候开始。 从项目的总体周期来看，选择在开展临床II期的同时进行后期工艺开发，可以避免在临床 I 期表现不好的项目上浪费资源，同时给工艺开发及之后的临床样品生产留下充裕的时间。ProBio蓬勃生物2024-03-14生物药降本
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件70起，其中创新药类融资共31起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为27%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件22起；其中宁丹新药、执鼎医疗、瑞普晨创、华昊中天、思纳福医疗、思纳福医疗、恒敬生物、华恒生物、鼎植医生集团融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。摩熵医药2024-03-14医药大健康 投融资 周报 -
HT-101单药2针，48周实现表面抗原（HBsAg）转阴！星曜坤泽HT-101临床试验取得突破性进展！临床研究在乙肝治疗领域，星曜坤泽的HT-101药物临床试验再传佳音。 最新公布的48周随访数据揭示了该药物在降低乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平方面的显著效果，特别是在低剂量给药情况下的惊人表现。 据试验数据显示，所有参与延伸期随访的HT-101给药组受试者在48周时均维持了良好的HBsAg降幅。星曜坤泽2024-03-14HBsAg 乙肝
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