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下一个现象级大药蓄势前沿研究深耕COPD适应症的biotech——Verona（美股简称：VRNA）发布Q3业绩，其新上市针对COPD适应症的药物Ensifentrine销售业绩大超预期，VRNA的股价也得以大幅度拉升。 V erona的COPD药物商业化超预期的背后，折射出的是COPD适应症药物迭代的迫切需求，上一个时代的激素类药物和β受体激动剂都因为作用效果较为广谱而有众多副反应，针对PDE靶点的COPD药物已经初显峥嵘，之后还有TSLP靶点的单抗作为“预备队”，COPD也许会像自免疾病一样，从完成从激素到精准靶向药物的迭代。 也正因为如此，针对该适应症的创新药研究从未中断，但从目前治疗手段来看，疗法还是有待更新。药精通Bio2024-03-14PDE TSLP 大药
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中盛溯源完成1.5亿元B轮融资，加速管线临床及商业化医药投融资近日，公司宣布完成 1.5亿元 B轮融资首关。 本轮融资由 广州产投 领投，联合 中源投资 、 国聚创投 、 合肥高投 和老股东 君联资本 等机构投资，将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发，以及后续产品商业化，推动细胞治疗领域的发展。 公司专注于iPSC基础研究与临床转化，致力于开发广泛可及的细胞治疗产品。药精通Bio2024-03-14B轮融资
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注册审批11月7日，CDE官网显示，石家庄四药提交的3类仿制药盐酸屈他维林片上市申请获受理。该药在消化系统及代谢药领域已有8款品种过评，且2023年全国院内市场销售额超1700万元。若顺利获批，石家庄四药有望拿下国内首仿，进一步丰富其在该领域的产品线。摩熵医药2024-03-14石家庄四药 盐酸屈他维林片 上市申请 CDE受理 国内首仿 仿制药 -
喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市审批动态近期， 迈杰医学 ，一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业，宣布其与 君实生物 合作开发的 PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）（商品名：迈泽康） ， 一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌（TNBC）患者的PD-L1伴随诊断产品。 可通过检测三阴性乳腺癌患者组织中的PD-L1蛋白表达，用于特瑞普利单抗（拓益 ® ）药物的伴随诊断。 TORCHLIGHT研究，是国内 首个 在晚期TNBC免疫治疗领域取得阳性结果的III期注册研究，中期分析数据于2024年1月，发表于国际顶尖医学期刊《自然-医学》（Nature Medicine，影响因子：58.7）。君实医学2024-03-14PDL1 三阴性乳腺癌 迈杰医学
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注册审批海思科医药集团子公司提交的1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获CDE承办，拟治慢性阻塞性肺疾病。该药为海思科自主研发，具显著气道舒张和抗炎作用，安全性良好。海思科已有3款1类新药获批临床，此次申请旨在扩大用药人群覆盖。摩熵医药2024-03-14海思科 1类新药 HSK39004吸入粉雾剂 CDE受理 慢阻肺病 临床试验 -
抗原选择优化以开发结核病疫苗前沿研究摘要: 结核病（TB）是由基因密切相关的结核分枝杆菌复合群（MTBC）中的分枝杆菌引起的全球流行传染病。 一个世纪以来，卡介苗（BCG）疫苗一直是预防结核病的主要措施。 尽管它在有效预防儿童肺外结核方面效果显著，但在为成人提供肺结核保护方面缺乏一致的效力。生物制品圈2024-03-14结核分枝杆菌 卡介苗 抗原
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双特异性抗体在癌症治疗中的现在与未来前沿研究摘要： 双特异性抗体（bsAbs）能够实现传统基于IgG的抗体无法达到的新型作用机制和/或治疗应用。 因此，这些分子在过去十年中引起了极大的兴趣，并且截至2023年底，已有14种bsAbs获得批准：11种用于治疗癌症，3种用于非肿瘤学指征。 bsAbs有不同格式，针对不同的目标，并通过不同的分子机制介导抗癌功能。生物制品圈2024-03-14IgG 癌症 双特异性抗体
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总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表临床研究今日 （11月8日），驯鹿生物宣布，其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM） 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。 数据显示， 治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。生物制品圈2024-03-14BCMA 多发性骨髓瘤 CAR-T
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超预期！Moderna第三季营收增长3.5%，但RSV疫苗表现令人失望财报业绩2024年11月7日，Moderna公布了今年第三季度财报。 公司 第三季度收入为19亿美元，较2023年同期增长了3.5% ， 并超过了12.5亿美元的市场普遍预期 ；实现利润1300万美元（每股0.03美元），而此前预期每股亏损1.90美元。 Moderna第三季度业绩超预期的主要原因是其 新冠 疫苗Spikevax的销售额意外激增，该季度销售额达到18亿美元，同比增长3.5% ，远 超过市场普遍预期的13.8亿美元。药时空2024-03-14RSV
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复发性癌症总缓解率近100%！阿斯利康双抗亮眼数据公布临床研究今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布将在今年的美国血液学会（ASH）年会当中，公布旗下多款血液学管线的临床结果。 其中， 该公司的下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者治疗时展现高达96%的总缓解率 ，有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。 AZD0486是一款CD19 x CD3靶向双特异性T细胞接合器。药时空2024-03-14AstraZeneca 复发性癌症
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