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依据ICH Q3A指导原则,药物中的杂质可以分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂,可见残留溶剂是药物杂质控制的重要组成之一。对于残留溶剂的检测方法,众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的,有哪些经验和技巧呢?
药事纵横
残留溶剂
2023/06/12
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近日,EvaluatePharma发布2023年全球制药50强排名,其中辉瑞以913亿美元位居榜首,中国有四家药企上榜。
药事纵横
制药行业
药企排名
2023/06/12
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根据东京证券交易所披露的日本药企2022财年(2022年4月——2023年3月)最新财务业绩显示,销售额超过万亿日元的企业有5家,依次是武田、大冢控股、安斯泰来、第一三共和中外制药。
药事纵横
药企排名
财报
2023/06/12
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近期,中国科学院与中国工程院分别发布了2023年院士增选计划,2023年中国科学院院士增选名额共79名。 其中,中国工程院院士增选的领域学科方向,医药卫生学部药学组,建议名额2-3个,专业学科方向为药学,优先学科方向为药剂学!
药通社
药剂学
中国科学院
中国工程院
2023/06/12
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6月11日,维亚生物宣布,为清晰划分业务分部,精简业务营运,将实施内部重组。维亚生物重组,引入淡马锡和弘晖基金超10亿元投资。引入投资后,维亚生物估值约43.87亿元 (约6.2亿美元) ,高于目前维亚生物市值36.77亿港元(约4.7亿美元)。
细胞基因治疗前沿
维亚生物
医药投融资
2023/06/12
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近期,疫苗公司Novavax公布第一季度的财务业绩和运营亮点,同时宣布全球重组和降低成本计划,包括整合公司资源并裁员25%,以及将2024年全年研发和SG&A(销售、一般和管理费用)费用消减40%至50%。2023年一季报显示:公司营收仅8095万美元,相比去年同期的7亿美元,降幅近90%;净利润亏损2.9亿元。
细胞基因治疗前沿
裁员
Novavax
2023/06/12
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6月9日,阿斯利康宣布,已与Quell Therapeutics达成独家合作,并签署许可协议,以开发多种Treg细胞疗法,这些疗法可能用于1型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD)的治疗。
细胞基因治疗前沿
阿斯利康
Treg细胞疗法
2023/06/12
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周五,FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会以6比0的投票结果支持全面批准卫材/Biogen的Leqembi用于治疗阿尔茨海默病,主要基于3期临床试验CLARITY AD的试验结果。卫材此前曾表示,将阿尔茨海默病新药Leqembi在美国市场的定价为2.65万美元/年。
生物药大时代
阿尔茨海默病
卫材
Biogen
创新药
2023/06/12
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百奥泰新一代ADC技术平台搭建完毕,ADC药物提速推进。据百奥泰发布的投资者活动记录,5月有近50家投资机构调研了百奥泰,我们整理了董事长、总经理李胜峰博士就百奥泰产品管线、产能情况、发展规划等方面和投资者交流的纪要,共26个核心问题。
生物药大时代
百奥泰
ADC
2023/06/12
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据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.05.22-2023.05.28期间,共有73个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办,42款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药21款,生物药21款。
药融云
创新药
新药获批临床
周报
2023/06/09