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英百瑞治疗自身免疫病通用型NK细胞疗法临床试验申请获受理临床研究近日，英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400750），适应症为自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）。 关于系统性红斑狼疮：。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种典型的B细胞相关的系统性自身免疫病，高发于16~40岁育龄期女性。细胞与基因治疗领域2024-03-14系统性红斑狼疮 自身免疫病 NK细胞疗法
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【关注】什么是生物制剂？治疗红斑狼疮的新利器！前沿研究提起系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE），许多人会感到恐惧，社交媒体上也流传着“系统性红斑狼疮是不死的癌症”这一类说法，形容它是无法摆脱的噩梦。 而生物制剂的出现带来了新的希望，能够帮助越来越多的患者重新掌控生活。 那么，到底什么是生物制剂？上海市同济医院2024-03-14systemic lupus eryth 系统性红斑狼疮 生物制剂
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临床阶段工艺优化与生物药降本策略临床研究临床阶段工艺优化时间点。 临床阶段工艺优化可在项目进入临床 II 期的时候开始。 从项目的总体周期来看，选择在开展临床II期的同时进行后期工艺开发，可以避免在临床 I 期表现不好的项目上浪费资源，同时给工艺开发及之后的临床样品生产留下充裕的时间。ProBio蓬勃生物2024-03-14生物药降本
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件70起，其中创新药类融资共31起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为27%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件22起；其中宁丹新药、执鼎医疗、瑞普晨创、华昊中天、思纳福医疗、思纳福医疗、恒敬生物、华恒生物、鼎植医生集团融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。摩熵医药2024-03-14医药大健康 投融资 周报 -
HT-101单药2针，48周实现表面抗原（HBsAg）转阴！星曜坤泽HT-101临床试验取得突破性进展！临床研究在乙肝治疗领域，星曜坤泽的HT-101药物临床试验再传佳音。 最新公布的48周随访数据揭示了该药物在降低乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平方面的显著效果，特别是在低剂量给药情况下的惊人表现。 据试验数据显示，所有参与延伸期随访的HT-101给药组受试者在48周时均维持了良好的HBsAg降幅。星曜坤泽2024-03-14HBsAg 乙肝
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首发！康方生物披露靶向CLDN18.2/CD47双抗机制研究详细数据前沿研究近期，康方生物在美国休斯敦召开的2024年肿瘤免疫治疗学会年会（SITC 2024）上， 披露了双特异性抗体新药AK132的机制研究成果 。 AK132 是一款靶向Claudin18.2/CD47双抗，也是公司第六个进入临床研究阶段的创新双抗 。 1 、在小鼠皮下移植瘤模型中 ：。凯莱英药闻2024-03-14CLDN18 肿瘤 双抗
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间国内医药大健康行业政策速览：工信部办公厅征集智能技术在生物制造领域应用案例，旨在推动智能技术与生物制造融合；国家药监局药审中心发布司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则，助力生物类似药研发。摩熵医药2024-03-14医药大健康 政策法规 周报 -
康方生物首次发布CLDN18.2/CD47双抗新药机制研究成果前沿研究今日（11月8日），康方生物宣布 在11月6日-10日在美国休斯敦召开的2024年肿瘤免疫治疗学会年会（SITC 2024）上， 首次发布 了其自主研发的 Claudin18.2(CLDN18.2)/CD47 双特异性抗体AK132的 药物机制研究成果 。 体外实验显示，AK132不引起红细胞凝集、无红细胞毒性， 安全性良好 。 康方生物新闻稿指出，AK132 有望成为一种更具临床效益的肿瘤免疫治疗新药 。医药观澜2024-03-14CD47 CLDN18 肿瘤
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2024年，10款三特异性抗体创新药首次在中国获批临床！来自辉瑞、信达、齐鲁制药等审批动态这些进展也再次引起行业对三特异性抗体这种新药类型的关注。 今年以来，三特异性抗体新药的研发也不断迎来进展。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，2024年以来，有至少10款三抗1类新药首次在中国获批IND，进入临床研究阶段。医药观澜2024-03-14三特异性抗体创新 信达
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总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表临床研究今日 （11月8日），驯鹿生物宣布，其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM） 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。 数据显示， 治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。医药观澜2024-03-14BCMA 多发性骨髓瘤 CAR-T
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