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艾伯维：CD3/CD20双抗在华申报上市审批动态今日（11月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 艾伯维 （AbbVie）申报的 艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。 艾可瑞妥单抗是一款 CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 。 艾可瑞妥单抗最初由 Genmab 公司开发，艾伯维在 2020 年与 Genmab 达成一项总额达 39 亿美元 的合作，以共同开发和商业化 Genmab 的三种下一代双抗产品，其中就包括 艾可瑞妥单抗 。求实药社2024-03-14艾伯维 CD20
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复发性癌症总缓解率近100%！阿斯利康双抗亮眼数据公布临床研究今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布将在今年的美国血液学会（ASH）年会当中，公布旗下多款血液学管线的临床结果。 其中， 该公司的下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者治疗时展现高达96%的总缓解率 ，有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。 AZD0486是一款CD19 x CD3靶向双特异性T细胞接合器。求实药社2024-03-14复发性癌症
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NEW PAI | 头孢曲松三嗪类似物前沿研究英文名 ：Ceftriaxone Triazine Analog。 化学名 ：2-Methyl-3-thioxo-1,2,4-triazinane-5,6-dione;3-Mercapto-2-methyl-1,2-dihydro-1,2,4-triazine-5,6-dione。 Ceftriaxone Sodium E-Isomer。美药典USP2024-03-14dio 头孢 曲松三嗪
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周彩存教授领衔！这种化疗治疗方式兼顾“有效”“副作用小”→前沿研究“化疗” 这种治疗方式让人。 可用于不同类型的癌症治疗。 “有效” + “副作用小”。上海市东方医院2024-03-14癌症 化疗治疗
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151亿，700+IVD项目！IVD龙头研发风向标公司动态IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 国内IVD上市公司，投资的研发项目，是一个重要的创新风向标。 国内50家IVD相关上市公司，2023年度研发投入151.31亿元，在研IVD项目超过700个。药精通Bio2024-03-14IVD项目
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下一个现象级大药蓄势前沿研究深耕COPD适应症的biotech——Verona（美股简称：VRNA）发布Q3业绩，其新上市针对COPD适应症的药物Ensifentrine销售业绩大超预期，VRNA的股价也得以大幅度拉升。 V erona的COPD药物商业化超预期的背后，折射出的是COPD适应症药物迭代的迫切需求，上一个时代的激素类药物和β受体激动剂都因为作用效果较为广谱而有众多副反应，针对PDE靶点的COPD药物已经初显峥嵘，之后还有TSLP靶点的单抗作为“预备队”，COPD也许会像自免疾病一样，从完成从激素到精准靶向药物的迭代。 也正因为如此，针对该适应症的创新药研究从未中断，但从目前治疗手段来看，疗法还是有待更新。药精通Bio2024-03-14PDE TSLP 大药
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中盛溯源完成1.5亿元B轮融资，加速管线临床及商业化医药投融资近日，公司宣布完成 1.5亿元 B轮融资首关。 本轮融资由 广州产投 领投，联合 中源投资 、 国聚创投 、 合肥高投 和老股东 君联资本 等机构投资，将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发，以及后续产品商业化，推动细胞治疗领域的发展。 公司专注于iPSC基础研究与临床转化，致力于开发广泛可及的细胞治疗产品。药精通Bio2024-03-14B轮融资
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注册审批11月7日，CDE官网显示，石家庄四药提交的3类仿制药盐酸屈他维林片上市申请获受理。该药在消化系统及代谢药领域已有8款品种过评，且2023年全国院内市场销售额超1700万元。若顺利获批，石家庄四药有望拿下国内首仿，进一步丰富其在该领域的产品线。摩熵医药2024-03-14石家庄四药 盐酸屈他维林片 上市申请 CDE受理 国内首仿 仿制药 -
喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市审批动态近期， 迈杰医学 ，一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业，宣布其与 君实生物 合作开发的 PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）（商品名：迈泽康） ， 一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌（TNBC）患者的PD-L1伴随诊断产品。 可通过检测三阴性乳腺癌患者组织中的PD-L1蛋白表达，用于特瑞普利单抗（拓益 ® ）药物的伴随诊断。 TORCHLIGHT研究，是国内 首个 在晚期TNBC免疫治疗领域取得阳性结果的III期注册研究，中期分析数据于2024年1月，发表于国际顶尖医学期刊《自然-医学》（Nature Medicine，影响因子：58.7）。君实医学2024-03-14PDL1 三阴性乳腺癌 迈杰医学
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注册审批海思科医药集团子公司提交的1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获CDE承办，拟治慢性阻塞性肺疾病。该药为海思科自主研发，具显著气道舒张和抗炎作用，安全性良好。海思科已有3款1类新药获批临床，此次申请旨在扩大用药人群覆盖。摩熵医药2024-03-14海思科 1类新药 HSK39004吸入粉雾剂 CDE受理 慢阻肺病 临床试验
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