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注册审批11月21日，CDE官网公示，康方生物和正大天晴的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液及正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获受理。派安普利单抗已获批三项适应症，此次申请或涉联合疗法治疗晚期肝细胞癌。安罗替尼是一款TKI，已获批多个肿瘤适应症。摩熵医药2024-03-14康方生物 正大天晴 抗PD-1单抗 派安普利单抗 安罗替尼 肝癌治疗 上市申请 -
剂泰医药Nature子刊最新合作论文：探索纳米材料如何选择性调控巨噬细胞脂质代谢前沿研究该研究揭示了纳米材料（特别是氧化石墨烯，GO）如何通过表面化学特性选择性调控巨噬细胞的脂质代谢。 论文标题：Selective regulation of macrophage lipid metabolism via nanomaterials’ surface chemistry。 LDL作为胆固醇和脂质的载体，其结构变化可能引发脂质代谢失衡，导致泡沫细胞形成并加剧动脉粥样硬化。剂泰医药2024-03-14巨噬细胞脂质代谢
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“政企医”协同共进，助力中国基因药谷在特医食品赛道加速奔跑公司动态在特医食品迎来发展“黄金时代”的背景下，中国基因药谷积极响应号召，举行特医食品共建平台讨论会。 本次讨论会，由政府掌舵领航，联合康爱医疗与温州医科大学附属第一医院的力量，力求通过“政企医”三方融合，构建一个集研发、应用、监管于一体的综合性合作平台，为中国基因药谷在特医食品领域发展架桥铺路。 会议中，各方详细了解中国基因药谷发展建设情况。瓯海生命健康小镇2024-03-14温州医科大学 药谷
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8大癌症易遗传！免疫细胞疗法抗癌效果显著前沿研究近期，《JAMA Oncology》杂志一篇研究表明，超过八分之一的癌症患者携带可能遗传的突变，进一步证实了癌症与遗传因素之间的密切关系。 2984人基因检测证实。 癌症可能会遗传给下一代。领康Leading2024-03-14癌症 免疫细胞疗法
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「天港医诺」完成数千万元人民币pre-A+轮融资｜天图Family医药投融资近日，「天港医诺」宣布完成数千万元pre-A+轮融资。 本轮融资将用于核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。 本轮融资将为「天港医诺」的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。天图投资2024-03-14天图Family
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每 4 周一次！皮下注射 「TSLP 单抗」国内报上市，治疗哮喘审批动态11 月 22 日，CDE 官网显示，阿斯利康和安进联合递交了 TSLP 单抗 特泽利尤单抗注射液 的上市申请。 根据该药的临床研究进度，推测其本次申报的适应症可能是 哮喘 。 在国内，特泽利尤单抗已完成一项治疗哮喘的 Ⅲ 期临床， 给药频率为每 4 周一次，皮下注射给药 。Insight数据库2024-03-14TSLP 哮喘 皮下注射
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药获批临床或上市，涉及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病、自身免疫性疾病、原发性高血压等多个适应症。同时，一些新药的临床数据也积极公布，包括阿斯利康、吉利德等公司的产品在临床试验中表现出高效应答率。摩熵医药2024-03-14全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件59起，其中创新药类融资共24起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为22%，为13起。国内医药大健康行业共发生投融资事件18起；其中天鹜科技、摩漾生物、英派药业、莱芒生物、盈康生命、百林科融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，靶向药物研发为热点。摩熵医药2024-03-14医药大健康 投融资 周报 -
首个！HER2 双抗「泽尼达妥单抗」获 FDA 批准，百济神州拥有亚太区权益审批动态当地时间 11 月 20 日，Jazz Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 已加速批准其与 Zymeworks 合作开发的 HER2 靶向双特异性抗体 泽尼达妥单抗（ Zanidatamab，Ziihera ）上市，用于治疗经治、不可切除、局部晚期或转移性 HER2 阳性胆道癌 患者。 新闻稿指出， 这是 FDA 批准的首个也是唯一一个用于 HER2+ 胆道癌 的HER2 双抗 。 泽尼达妥单抗 （ZW25）是一种基于 Zymeworks Azymetric 平台的双特异性抗体， 可同时结合两个非重叠的 HER2 表位，即双互补位结合 。抗体圈2024-03-14HER2 胆道癌 FDA
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全球首款 HIF-2α 抑制剂！默沙东抗肿瘤新药国内获批审批动态11 月 21 日，NMPA 官网显示，默沙东 HIF-2α 抑制剂贝组替凡 （Belzutifan） 在国内获批， 用于 VHL （ von Hippel-Lindau ） 病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET） 。 HIF 即缺氧诱导因子，是肾细胞癌中的关键致癌驱动因子，作为一款 HIF-2α 抑制剂，贝组替凡通过阻断 HIF-2α 和 HIF-1β 的异二聚体化，来阻断细胞生长、增殖以及阻止异常血管形成，从而实现抗癌疗效。 2021 年 8 月 14 日，贝组替凡获 FDA 批准，成为全球首款也是目前唯一一款获批上市的 HIF-2α （口服缺氧诱导因子 2α） 抑制剂。抗体圈2024-03-14HIF-2α VHL 肾细胞癌
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