今日（11月26日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示， 石药集团的乌司奴单抗生物类似药SYSA1902的上市申请已获受理。 2009年1月，乌司奴单抗首次在欧盟获批上市，商品名为 Stelara 。 2017年11月，乌司奴单抗在中国获批上市，商品名为喜达诺。

11月26日, 圣地亚哥，Poseida Therapeutics（Nasdaq:PSTX）（“Poseida”），一家临床阶段同种异体基因细胞治疗和基因药物公司，致力于为癌症、自身免疫和罕见病患者提供差异化非病毒治疗，宣布已签订合并协议，将被Roche Holdings收购，每股现金9.00美元，外加一笔不可交易的CVR，以在实现特定里程碑后获得总额高达每股4.00美元的现金或有付款。 目前预计该交易将于2025年第一季度完成。 Poseida及其员工将加入罗氏集团，成为罗氏制药部门的一部分。

慢性炎症和组织纤维化是组织器官功能紊乱的共同特征 【2】 。 在疾病器官中，压力诱导的基因表达谱改变驱动细胞功能失调和细胞间的病理性相互作用。 尽管如此，从压力感知到纤维化启始的过程机制仍旧不清楚。

铁死亡是一种新型细胞死亡方式，该团队前期鉴定出了铁死亡时间依赖性调控机制，并基于此提出老药新用靶向铁死亡治疗结直肠癌的新方法。 在此基础上，该团队进一步揭示了空间局域性信号对铁死亡的精细调控作用。 该研究从信号转导局域性的调控角度揭示了结直肠癌耐受铁死亡的新机制，并基于此为结直肠癌的有效治疗提供了新思路。

统计显示代谢相关脂肪性肝病 （Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease，MASLD） 在我国的发病率已经接近三分之一 【1】 。 阐明脂质在肝脏中的正常代谢和异常积累的机制是理解脂肪性肝病发生和发展的重要机制性问题及临床转化探索的基础。 PNPLA3 （patatin-like phospholipase domain-containing protein 3） 高表达于肝脏脂滴上，是参与肝脏脂质代谢的重要分子。

近日，南方医科大学基础医学院/粤港澳大湾区脑科学与类脑研究中心 赵存友/任思强 团队在 BMC medicine 上发表了题为 Gain of bipolar disorder-related lncRNAAP1AR-DTin mice induces depressive and anxiety-like behaviors by reducing Negr1-mediated excitatory synaptic transmission 的研究工作。 双相情感障碍 （Bipolar disorder） 是以躁狂和抑郁交替反复发为特征的重性精神病，其表型异质性受多种因素影响，其中表观遗传修饰可介导环境因素对基因表达的调控，从而影响表型变异，但具体机制有待阐明。 进一步研究发现在小鼠mPFC中过表达 AP1AR-DT 可诱导小鼠出现抑郁和焦虑样行为，以及神经元树突棘总密度降低、神经元自发兴奋性突触后电流 （sEPSC） 频率降低的表型。

胰岛素两相分泌是胰岛功能的关键特征，其中第一时相分泌的缺失被认为是2型糖尿病早期诊断的重要信号。 自20世纪60年代胰岛素两相分泌特征及其在临床诊疗中的重要性被揭示以来，科学家们一直在深入探究这一现象背后的机制。 每一次技术革新都对胰岛素分泌调控机制的理解带来了新的深度。

肺腺癌 （LUAD） 是致死率最高的癌症之一，具有早期诊断困难、复发率和转移率高、预后不佳等特点。 根据分期的不同，LUAD的治疗方法也各不相同，包括手术、化疗、放疗、靶向治疗和免疫治疗。 包括顺铂在内的铂类化合物，仍然是LUAD化疗的基石药物。

EGFR是表皮生长因子受体（HER）家族成员之一,是细胞增殖、分化和存活的主要调节因子。 在未刺激条 件下，EGFR以无活性单体形式存在。 爱思益普已表达纯化EGFR。

眼下，NewCo可以说是创新药领域最热门的话题。 背后的原因在于，2024年以来的创新药造富神话，悉数与NewCo有关。 9月中旬，一家高调宣布融资3.7亿美元的海外创新药企 Candid Therapeutic， 创下2024年来生物医药行业最高募资金额的纪录，旗下两款核心产品都是从中国药企刚成立的海外NewCo公司买来的，两家NewCo分别为嘉和生物联合 Two River 等成立的TRC004，以及岸迈生物与Foresite合作孵化的Vignette Bio。